Farmakokinetikk av Colistin hos kritisk syke pasienter med AKI som mottar SLED

Ved baseline (ved signering av informert samtykke) vil følgende informasjon samles inn: Demografiske data – alder, kjønn, høyde, vekt, fødselstilstand, underliggende sykdommer, underliggende infeksjon, immunsuppresjon, antibiotikabruk, laboratorieresultater, nåværende medisinbruk, evt. andre tidligere medisinske problemer/historie og kliniske utfall.

Forskningskoordinatoren vil kontakte pasienten på dagene 14, 28 og 90 dager etter infeksjonen for å fastslå klinisk utfall. Hvis pasienten fortsatt er innlagt, vil forskningskoordinatoren besøke pasienten på sykehusrommet for å evaluere pasientens helsetilstand. Dette besøket vil ta ca. 10 minutter. Dersom pasienten er utskrevet fra sykehuset, vil pasienten bli kontaktet telefonisk av forskningskoordinator for å fastslå helsetilstand, dersom det ikke finnes nyere elektronisk journal. Denne telefonkontakten vil ta ca. 10 minutter.

Blodarbeid og mikrobiologiske prøver som skal samles inn:

Innsamling av ti prøver på 4 mL blod hver dag i løpet av to dager med kolistinbehandling (dialysedagen og ikke-dialysedagen) med kolistinbehandling vil finne sted. Disse prøvene vil bli samlet inn:

umiddelbart før dose, ved slutten av colistin-infusjonen, 60 minutter etter slutten av colistin-infusjonen, 2 timer etter slutten av colistin-infusjonen, 5 timer etter slutten av colistin-infusjonen, 8 timer etter slutten av infusjonen. colistin-infusjon, 12 timer etter slutten av colistin-infusjonen (eller umiddelbart før neste dose hvis legemidlet gis hver 12. time).

13 timer etter slutten av colistin-infusjonen, 16 timer etter slutten av colistin-infusjonen, 20 timer etter slutten av colistin-infusjonen, 24 timer etter slutten av colistin-infusjonen, inneliggende venøse og arterielle tilgangslinjer, hvis de allerede er i plass, vil bli utnyttet til den farmakologiske studiens bloduttak.

På dialysedagen vil det også forekomme oppsamling av dialysatvæske.

60 minutter etter slutten av colistin-infusjonen, 3 timer etter slutten av colistin-infusjonen, 5 timer etter slutten av colistin-infusjonen, 7 timer etter slutten av colistin-infusjonen

Begrunnelse: Prøvene vil bli brukt til kvantifisering av plasmanivåer av kolistin.

Innsamling av mikrobiologiske prøver innen 48-96 timer etter oppstart av kolistinbehandling. Disse prøvene er to sett med blodkulturer hvis pasienten hadde bakteriemi, en sputumkultur hvis pasienten hadde lungebetennelse.

Begrunnelse: Disse prøvene vil bli brukt til å avgjøre om det har vært rask bakteriologisk eliminering av infeksjon.

Blodprøvene vil bli behandlet og lagret i en -80°C fryser i et sikret laboratorium under oppsyn av hovedetterforskeren. Disse prøvene vil deretter bli sendt til laboratoriet til Drs Jian Li og Roger Nation i Melbourne, Australia, for å bestemme mengden kolistin og CMS som nådde deltakerens blod etter doseadministrasjon. Alle prøver vil bli sendt avidentifisert.

Alle prøver vil bli analysert for å finne mengden kolistin og CMS funnet i blodet. De biologiske prøvene vil være under kontroll av hovedetterforskeren i dette forskningsprosjektet. For å beskytte konfidensialitet vil alle personlige identifikatorer (dvs. navn, personnummer og fødselsdato) bli fjernet (avidentifisert) og erstattet med et spesifikt kodenummer. Informasjonen som knytter disse kodenumrene til de tilsvarende personenes identiteter vil bli oppbevart på et eget, sikkert sted.

Andre gjenstander som skal samles inn for studieformål:

Et uåpnet hetteglass med colistin fra samme batch som brukes til pasienten vil bli samlet inn for analyse, slik at den faktiske dosen av colistin kan beregnes.