多粘菌素在接受 SLED 治疗的 AKI 危重患者中的药代动力学

在基线（签署知情同意书后），将收集以下信息： 人口统计数据 - 年龄、性别、身高、体重、出生状况、潜在疾病、潜在感染、免疫抑制、抗生素使用、实验室结果、当前药物使用、任何其他先前的医疗问题/病史和临床结果。

研究协调员将在感染后第 14、28 和 90 天联系患者以确定临床结果。 如果患者仍是住院患者，研究协调员将到病房探访患者，以评估患者的健康状况。 这次访问大约需要 10 分钟。 如果患者已经出院，如果没有最近的电子病历，研究协调员将通过电话联系患者以确定健康状况。 此电话联系大约需要 10 分钟。

要收集的血液工作和微生物样本：

在粘菌素治疗的两天（透析日和非透析日）期间，每天收集 4 mL 血液的 10 个样本。 这些样本将被收集：

立即给药前，粘菌素输注结束时，粘菌素输注结束后 60 分钟，粘菌素输注结束后 2 小时，粘菌素输注结束后 5 小时，给药结束后 8 小时粘菌素输注，在粘菌素输注结束后 12 小时（如果药物每 12 小时给药一次，则在下一剂之前）。

粘菌素输注结束后 13 小时，粘菌素输注结束后 16 小时，粘菌素输注结束后 20 小时，粘菌素输注结束后 24 小时，留置静脉和动脉通路管，如果已经在地方，将用于药理学研究的抽血。

在透析日，还会收集透析液。

粘菌素输注结束后60分钟，粘菌素输注结束后3小时，粘菌素输注结束后5小时，粘菌素输注结束后7小时

理由：样品将用于定量粘菌素的血浆水平。

在粘菌素治疗开始后 48-96 小时内收集微生物样本。 如果患者有菌血症，这些样本是两组血培养，如果患者患有肺炎，则为痰培养。

理由：这些样本将用于确定感染的细菌学清除是否迅速。

血样将在主要研究者的监督下处理并储存在安全实验室的 -80°C 冰箱中。 然后，这些样本将被送到澳大利亚墨尔本的 Jian Li 博士和 Roger Nation 博士的实验室，以确定给药后到达参与者血液的粘菌素和 CMS 的量。 所有样本将在去识别化的情况下发送。

将分析所有样本以获得血液中粘菌素和 CMS 的含量。 生物样本将由该研究项目的主要研究者控制。 为保护机密性，所有个人标识符（即姓名、社会安全号码和出生日期）都将被删除（去识别化）并替换为特定代码。 将这些代码编号与相应主体的身份相关联的信息将保存在一个单独的安全位置。

为研究目的而收集的其他物品：

将收集与用于患者的同一批次的未开封的小瓶粘菌素进行分析，因此可以计算出粘菌素的实际剂量。