Farmacocinética da colistina em pacientes críticos com LRA que recebem SLED

Na linha de base (após a assinatura do consentimento informado), as seguintes informações serão coletadas: Dados demográficos - idade, sexo, altura, peso, estado de nascimento, doenças subjacentes, infecção subjacente, imunossupressão, uso de antibióticos, resultados laboratoriais, uso atual de medicamentos, qualquer outros problemas/história médica prévia e resultados clínicos.

O coordenador da pesquisa entrará em contato com o paciente nos dias 14, 28 e 90 dias após a infecção para determinar o resultado clínico. Se o paciente ainda estiver internado, o coordenador da pesquisa visitará o paciente em seu quarto de hospital para avaliar o estado de saúde do paciente. Esta visita levará cerca de 10 minutos. Caso o paciente tenha recebido alta hospitalar, o paciente será contatado por telefone pelo coordenador da pesquisa para determinar o estado de saúde, caso não exista prontuário eletrônico recente. Este contacto telefónico demorará cerca de 10 minutos.

Exames de sangue e amostras microbiológicas a serem coletadas:

Ocorrerá a coleta de dez amostras de 4 mL de sangue por dia durante dois dias de tratamento com colistina (o dia de diálise e o dia sem diálise) da terapia com colistina. Estas amostras serão coletadas:

imediatamente pré-dose, no final da infusão de colistina, 60 minutos após o término da infusão de colistina, 2 horas após o término da infusão de colistina, 5 horas após o término da infusão de colistina, 8 horas após o término da infusão de colistina infusão de colistina, 12 horas após o término da infusão de colistina (ou imediatamente antes da próxima dose se o medicamento estiver sendo administrado a cada 12 horas).

13 horas após o término da infusão de colistina, 16 horas após o término da infusão de colistina, 20 horas após o término da infusão de colistina, 24 horas após o término da infusão de colistina, Linhas de acesso venosas e arteriais de demora, se já estiverem em local, serão utilizadas para as coletas de sangue do estudo farmacológico.

No dia da diálise, também ocorrerá a coleta do líquido dialisante.

60 minutos após o término da infusão de colistina, 3 horas após o término da infusão de colistina, 5 horas após o término da infusão de colistina, 7 horas após o término da infusão de colistina

Justificativa: As amostras serão utilizadas para quantificação dos níveis plasmáticos de colistina.

Coleta de amostras microbiológicas dentro de 48-96 horas após o início da terapia com colistina. Essas amostras são dois conjuntos de hemoculturas se o paciente tiver bacteremia, uma cultura de escarro se o paciente tiver pneumonia.

Justificativa: Essas amostras serão usadas para determinar se houve rápida eliminação bacteriológica da infecção.

As amostras de sangue serão processadas e armazenadas em um freezer a -80°C em um laboratório seguro sob a supervisão do investigador principal. Essas amostras serão enviadas ao laboratório dos Drs. Jian Li e Roger Nation em Melbourne, Austrália, para determinar a quantidade de colistina e CMS que atingiu o sangue do participante após a administração da dose. Todas as amostras serão enviadas sem identificação.

Todas as amostras serão analisadas para obtenção da quantidade de colistina e CMS encontradas no sangue. As amostras biológicas estarão sob o controle do pesquisador principal deste projeto de pesquisa. Para proteger a confidencialidade, todos os identificadores pessoais (ou seja, nome, CPF e data de nascimento) serão removidos (desidentificados) e substituídos por um número de código específico. As informações que ligam esses números de código às identidades dos sujeitos correspondentes serão mantidas em um local seguro e separado.

Outros itens a serem coletados para fins de estudo:

Um frasco fechado de colistina do mesmo lote usado para o paciente será coletado para análise, para que a dose real de colistina possa ser calculada.