Farmacokinetiek van colistine bij ernstig zieke patiënten met AKI die SLED krijgen

Bij baseline (na ondertekening van geïnformeerde toestemming) wordt de volgende informatie verzameld: demografische gegevens - leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, geboortestaat, onderliggende ziekten, onderliggende infectie, immunosuppressie, antibioticagebruik, laboratoriumresultaten, huidig ​​medicatiegebruik, eventuele andere eerdere medische problemen/geschiedenis en klinische uitkomsten.

De onderzoekscoördinator neemt op dag 14, 28 en 90 dagen na de infectie contact op met de patiënt om de klinische uitkomst te bepalen. Als de patiënt nog steeds opgenomen is, bezoekt de onderzoekscoördinator de patiënt in zijn ziekenhuiskamer om de gezondheidstoestand van de patiënt te evalueren. Dit bezoek duurt ongeveer 10 minuten. Als de patiënt uit het ziekenhuis is ontslagen, wordt de patiënt telefonisch gecontacteerd door de onderzoekscoördinator om de gezondheidsstatus vast te stellen, indien er geen recent elektronisch medisch dossier bestaat. Dit telefonisch contact duurt ongeveer 10 minuten.

Bloedonderzoek en microbiologische monsters die moeten worden verzameld:

Er zullen elke dag tien monsters van 4 ml bloed worden afgenomen gedurende twee dagen behandeling met colistine (de dialysedag en niet-dialysedag) van de behandeling met colistine. Deze monsters worden verzameld:

onmiddellijk vóór de dosis, aan het einde van het colistine-infuus, 60 minuten na het einde van het colistine-infuus, 2 uur na het einde van het colistine-infuus, 5 uur na het einde van het colistine-infuus, 8 uur na het einde van de colistine-infusie, 12 uur na het einde van de colistine-infusie (of onmiddellijk voorafgaand aan de volgende dosis als het geneesmiddel om de 12 uur wordt toegediend).

13 uur na het einde van de colistine-infusie, 16 uur na het einde van de colistine-infusie, 20 uur na het einde van de colistine-infusie, 24 uur na het einde van de colistine-infusie, Inwonende veneuze en arteriële toegangslijnen, indien reeds aanwezig plaats, zal worden gebruikt voor de bloedafnames van de farmacologische studie.

Op de dag van de dialyse vindt ook opvang van dialysaatvloeistof plaats.

60 minuten na het einde van de colistine-infusie, 3 uur na het einde van de colistine-infusie, 5 uur na het einde van de colistine-infusie, 7 uur na het einde van de colistine-infusie

Achtergrond: De monsters zullen worden gebruikt voor kwantificering van plasmaspiegels van colistine.

Afname van microbiologische monsters binnen 48-96 uur na aanvang van de behandeling met colistine. Deze monsters zijn twee sets bloedkweken als de patiënt bacteriëmie had, een sputumkweek als de patiënt longontsteking had.

Achtergrond: Deze monsters zullen worden gebruikt om te bepalen of de infectie snel bacteriologisch is verdwenen.

De bloedmonsters worden verwerkt en opgeslagen in een vriezer van -80°C in een beveiligd laboratorium onder toezicht van de hoofdonderzoeker. Deze monsters worden vervolgens naar het laboratorium van drs. Jian Li en Roger Nation in Melbourne, Australië, gestuurd om de hoeveelheid colistine en CMS te bepalen die het bloed van de deelnemer bereikte na toediening van de dosis. Alle monsters worden geanonimiseerd verzonden.

Alle monsters worden geanalyseerd om de hoeveelheid colistine en CMS in het bloed te bepalen. De biologische monsters zullen onder controle staan ​​van de hoofdonderzoeker van dit onderzoeksproject. Om de vertrouwelijkheid te beschermen, worden alle persoonlijke identificatiegegevens (d.w.z. naam, burgerservicenummer en geboortedatum) verwijderd (geanonimiseerd) en vervangen door een specifiek codenummer. De informatie die deze codenummers koppelt aan de identiteit van de overeenkomstige proefpersonen, wordt op een aparte, veilige locatie bewaard.

Andere items die moeten worden verzameld voor studiedoeleinden:

Een ongeopende injectieflacon met colistine uit dezelfde batch als die voor de patiënt is gebruikt, wordt verzameld voor analyse, zodat de daadwerkelijke dosis colistine kan worden berekend.