Farmakokinetik af Colistin hos kritisk syge patienter med AKI, der modtager SLED

Ved baseline (ved underskrivelse af informeret samtykke) vil følgende oplysninger blive indsamlet: Demografiske data - alder, køn, højde, vægt, fødselstilstand, underliggende sygdomme, underliggende infektion, immunsuppression, antibiotikabrug, laboratorieresultater, aktuel medicinbrug, evt. andre tidligere medicinske problemer/historie og kliniske resultater.

Forskningskoordinatoren vil kontakte patienten på dagene 14, 28 og 90 dage efter infektionen for at bestemme det kliniske resultat. Hvis patienten stadig er indlagt, vil forskningskoordinatoren besøge patienten på deres hospitalsstue for at evaluere patientens helbredstilstand. Dette besøg vil tage omkring 10 minutter. Hvis patienten er udskrevet fra hospitalet, vil patienten blive kontaktet telefonisk af forskningskoordinatoren for at fastlægge helbredstilstanden, hvis der ikke findes en nyere elektronisk journal. Denne telefonkontakt vil tage omkring 10 minutter.

Blodprøver og mikrobiologiske prøver, der skal indsamles:

Indsamling af ti prøver på 4 mL blod hver dag i løbet af to dages colistinbehandling (dialysedagen og ikke-dialysedagen) af colistinbehandlingen vil finde sted. Disse prøver vil blive indsamlet:

umiddelbart før dosis, ved afslutningen af ​​colistin-infusionen, 60 minutter efter afslutningen af ​​colistin-infusionen, 2 timer efter afslutningen af ​​colistin-infusionen, 5 timer efter afslutningen af ​​colistin-infusionen, 8 timer efter afslutningen af ​​infusionen. colistin-infusion, 12 timer efter afslutningen af ​​colistin-infusionen (eller umiddelbart før den næste dosis, hvis lægemidlet gives hver 12. time).

13 timer efter afslutningen af ​​colistin-infusionen, 16 timer efter afslutningen af ​​colistin-infusionen, 20 timer efter afslutningen af ​​colistin-infusionen, 24 timer efter afslutningen af ​​colistin-infusionen, indlagte vene- og arterielle adgangsledninger, hvis de allerede er i plads, vil blive udnyttet til den farmakologiske undersøgelses blodudtagninger.

På dialysedagen vil der også ske opsamling af dialysatvæske.

60 minutter efter afslutningen af ​​colistin-infusionen, 3 timer efter afslutningen af ​​colistin-infusionen, 5 timer efter afslutningen af ​​colistin-infusionen, 7 timer efter afslutningen af ​​colistin-infusionen

Begrundelse: Prøverne vil blive brugt til kvantificering af plasmaniveauer af colistin.

Indsamling af mikrobiologiske prøver inden for 48-96 timer efter påbegyndelse af colistinbehandling. Disse prøver er to sæt blodkulturer, hvis patienten havde bakteriæmi, en sputumkultur, hvis patienten havde lungebetændelse.

Begrundelse: Disse prøver vil blive brugt til at bestemme, om der har været hurtig bakteriologisk clearance af infektion.

Blodprøverne vil blive behandlet og opbevaret i en -80°C fryser i et sikret laboratorium under opsyn af den primære investigator. Disse prøver vil derefter blive sendt til Drs. Jian Li og Roger Nations laboratorium i Melbourne, Australien, for at bestemme mængden af ​​colistin og CMS, der nåede deltagerens blod efter dosisadministration. Alle prøver vil blive sendt afidentificerede.

Alle prøver vil blive analyseret for at opnå mængden af ​​colistin og CMS fundet i blodet. De biologiske prøver vil være under kontrol af hovedforskeren i dette forskningsprojekt. For at beskytte fortroligheden vil alle personlige identifikatorer (dvs. navn, personnummer og fødselsdato) blive fjernet (afidentificeret) og erstattet med et specifikt kodenummer. Oplysningerne, der forbinder disse kodenumre med de tilsvarende personers identiteter, vil blive opbevaret på et separat, sikkert sted.

Andre ting, der skal indsamles til undersøgelsesformål:

Et uåbnet hætteglas med colistin fra samme batch som brugt til patienten vil blive indsamlet til analyse, så den faktiske dosis af colistin kan beregnes.