Pharmacocinétique de la colistine chez les patients gravement malades atteints d'IRA qui reçoivent SLED

Au départ (à la signature du consentement éclairé), les informations suivantes seront collectées : Données démographiques - âge, sexe, taille, poids, état de naissance, maladies sous-jacentes, infection sous-jacente, immunosuppression, utilisation d'antibiotiques, résultats de laboratoire, utilisation actuelle de médicaments, tout autres problèmes/antécédents médicaux antérieurs et résultats cliniques.

Le coordinateur de la recherche contactera le patient les jours 14, 28 et 90 après l'infection pour déterminer les résultats cliniques. Si le patient est toujours hospitalisé, le coordonnateur de la recherche rendra visite au patient dans sa chambre d'hôpital pour évaluer son état de santé. Cette visite prendra environ 10 minutes. Si le patient a reçu son congé de l'hôpital, le patient sera contacté par téléphone par le coordonnateur de la recherche pour déterminer l'état de santé, s'il n'existe pas de dossier médical électronique récent. Ce contact téléphonique prendra environ 10 minutes.

Analyses de sang et échantillons microbiologiques à prélever :

Le prélèvement de dix échantillons de 4 ml de sang chaque jour pendant deux jours de traitement à la colistine (le jour de la dialyse et le jour sans dialyse) de la thérapie à la colistine aura lieu. Ces échantillons seront collectés :

immédiatement avant la dose, à la fin de la perfusion de colistine, 60 minutes après la fin de la perfusion de colistine, 2 heures après la fin de la perfusion de colistine, 5 heures après la fin de la perfusion de colistine, 8 heures après la fin de la perfusion de colistine, 12 heures après la fin de la perfusion de colistine (ou immédiatement avant la dose suivante si le médicament est administré toutes les 12 heures).

13 heures après la fin de la perfusion de colistine, 16 heures après la fin de la perfusion de colistine, 20 heures après la fin de la perfusion de colistine, 24 heures après la fin de la perfusion de colistine, Voies d'accès veineuses et artérielles à demeure, si déjà en lieu, sera utilisé pour les prélèvements sanguins de l'étude pharmacologique.

Le jour de la dialyse, le liquide de dialysat sera également collecté.

60 minutes après la fin de la perfusion de colistine, 3 heures après la fin de la perfusion de colistine, 5 heures après la fin de la perfusion de colistine, 7 heures après la fin de la perfusion de colistine

Justification : Les échantillons seront utilisés pour la quantification des niveaux plasmatiques de colistine.

Collecte d'échantillons microbiologiques dans les 48 à 96 heures suivant le début du traitement par colistine. Ces prélèvements consistent en deux séries d'hémocultures si le patient avait une bactériémie, une culture d'expectoration si le patient avait une pneumonie.

Justification : Ces échantillons seront utilisés pour déterminer s'il y a eu une élimination bactériologique rapide de l'infection.

Les échantillons de sang seront traités et stockés dans un congélateur à -80 °C dans un laboratoire sécurisé sous la supervision de l'investigateur principal. Ces échantillons seront ensuite envoyés au laboratoire des Drs Jian Li et Roger Nation à Melbourne, en Australie, pour déterminer la quantité de colistine et de CMS qui a atteint le sang du participant après l'administration de la dose. Tous les échantillons seront envoyés anonymisés.

Tous les échantillons seront analysés pour obtenir la quantité de colistine et de CMS retrouvée dans le sang. Les échantillons biologiques seront sous le contrôle du chercheur principal de ce projet de recherche. Pour protéger la confidentialité, tous les identifiants personnels (c'est-à-dire le nom, le numéro de sécurité sociale et la date de naissance) seront supprimés (anonymisés) et remplacés par un numéro de code spécifique. Les informations reliant ces numéros de code aux identités des sujets correspondants seront conservées dans un endroit séparé et sécurisé.

Autres éléments à collecter à des fins d'étude :

Un flacon non ouvert de colistine du même lot que celui utilisé pour le patient sera collecté pour analyse, afin que la dose réelle de colistine puisse être calculée.