Фармакокинетика колистина у пациентов в критическом состоянии с ОПП, получающих SLED

На исходном уровне (после подписания информированного согласия) будет собрана следующая информация: Демографические данные - возраст, пол, рост, вес, состояние при рождении, основные заболевания, основная инфекция, иммуносупрессия, использование антибиотиков, лабораторные результаты, текущий прием лекарств, любые другие предшествующие медицинские проблемы/анамнез и клинические результаты.

Координатор исследования свяжется с пациентом через 14, 28 и 90 дней после заражения, чтобы определить клинический исход. Если пациент все еще находится в стационаре, координатор исследования посетит пациента в его больничной палате, чтобы оценить состояние здоровья пациента. Этот визит займет около 10 минут. Если пациент был выписан из больницы, координатор исследования свяжется с пациентом по телефону, чтобы определить состояние здоровья, если не существует последней электронной медицинской карты. Этот телефонный контакт займет около 10 минут.

Анализ крови и микробиологические образцы, которые необходимо собрать:

Будет происходить сбор десяти образцов крови по 4 мл каждый день в течение двух дней лечения колистином (день диализа и день без диализа) терапии колистином. Эти образцы будут собраны:

непосредственно перед приемом, в конце инфузии колистина, через 60 минут после окончания инфузии колистина, через 2 часа после окончания инфузии колистина, через 5 часов после окончания инфузии колистина, через 8 часов после окончания инфузии инфузии колистина через 12 часов после окончания инфузии колистина (или непосредственно перед введением следующей дозы, если препарат вводят каждые 12 часов).

через 13 часов после окончания инфузии колистина, через 16 часов после окончания инфузии колистина, через 20 часов после окончания инфузии колистина, через 24 часа после окончания инфузии колистина, постоянных венозных и артериальных катетеров, если они уже место, будет использоваться для забора крови для фармакологического исследования.

В день диализа также происходит сбор диализирующего раствора.

через 60 мин после окончания инфузии колистина, через 3 ч после окончания инфузии колистина, через 5 ч после окончания инфузии колистина, через 7 ч после окончания инфузии колистина

Обоснование: Образцы будут использоваться для количественного определения уровня колистина в плазме.

Сбор микробиологических образцов в течение 48-96 часов после начала терапии колистином. Эти образцы представляют собой два набора культур крови, если у пациента была бактериемия, культура мокроты, если у пациента была пневмония.

Обоснование: Эти образцы будут использоваться для определения того, произошло ли быстрое бактериологическое устранение инфекции.

Образцы крови будут обрабатываться и храниться в морозильной камере при температуре -80°C в охраняемой лаборатории под наблюдением главного исследователя. Затем эти образцы будут отправлены в лабораторию докторов Цзянь Ли и Роджера Нейшна в Мельбурне, Австралия, для определения количества колистина и CMS, которые попали в кровь участника после введения дозы. Все образцы будут отправлены обезличенными.

Все образцы будут проанализированы для определения количества колистина и CMS, обнаруженных в крови. Биологические образцы будут находиться под контролем главного исследователя этого исследовательского проекта. В целях защиты конфиденциальности все личные идентификаторы (например, имя, номер социального страхования и дата рождения) будут удалены (обезличены) и заменены определенным кодовым номером. Информация, связывающая эти кодовые номера с личностью соответствующих субъектов, будет храниться в отдельном безопасном месте.

Другие предметы, которые необходимо собрать для учебных целей:

Неоткрытый флакон колистина из той же партии, которая использовалась для пациента, будет взят для анализа, чтобы можно было рассчитать фактическую дозу колистина.