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Asyut Clinical Oncology Department における TNBC の疫学

2022年10月15日 更新者:Aya Saber Khalifa Mohammed、Assiut University

2015年から2022年までのアシュート臨床腫瘍科におけるトリプルネガティブ乳がんの疫学(病院ベースの研究)

アシュート大学病院の8年間の臨床腫瘍科におけるTNBCの挙動に関する疫学的研究

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

乳がん )BC) は、2020 年に女性で最も一般的な悪性腫瘍であり、230 万人の女性が乳がんと診断され、世界中で 685,000 人の死亡がありました。 乳がんの発生率は、発展途上国に比べて先進国で 88% 高くなっています。

TNBC は、2020 年のすべての乳がんの約 24% を占めています。エジプトでは、エジプトの国家 BC によると、11.05% を占めています (5)。 遺伝子発現プロファイリングにより、TNBC の 4 つのサブタイプが明らかになりました: 管腔アンドロゲン受容体 (LAR)、間葉幹様 (MSL)、免疫調節 (IM)、基底様 (BL1 および BL2)。 ほとんどの症例は進行しており、生存期間の中央値は約 14 か月です。 脳および内臓は、遠隔転移の一般的な部位です。 そのため、最悪の予後と考えられています。 さらに、化学療法は治療における唯一の選択肢であり、何十年も利用可能な標的を絞った選択肢はありません。 現在、ネオアジュバント (NAT) および転移設定で免疫療法 (IO ) および PARP 阻害剤を使用しています。たとえば、NAT にペムブロリズマブを追加するキーノート 355 は、病理学的完全奏効 (PCR) の顕著な改善をもたらします。ポリ (ADP-ribase) ポリメラーゼ -1 (PARP-1) 阻害剤は、BRCA 1/2 変異保持者に特に効果的であると考えられます (9)。新たなデータは、TNBC 疾患を有する BRCA 1/2 キャリアがシスプラチン療法に好意的に反応する可能性があることを示唆しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Samir Eid, professor
  • 電話番号:01222302375
  • メール:Samir@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

トリプルネガティブ乳がんの男性または女性 (2015年から2022年)にTNBCと診断され、病理学的に確認された

-アジュバントまたは転移性

説明

包含基準:- 18歳以上

  • 男性か女性
  • (2015年~2022年)からTNBCと診断され、病理学的に確認された
  • アジュバントまたは転移性

除外基準: - 他のタイプの悪性腫瘍がある

  • HER2、ER、PR陽性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TNBCの発生率
時間枠:ベースライン
2015年から2022年までの臨床腫瘍科におけるTNBCの発生率
ベースライン
疾患の挙動とステージ
時間枠:ベースライン
疾患の挙動と症状の段階
ベースライン
治療の種類
時間枠:ベースライン
治療の種類
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DFS
時間枠:ベースライン
無病生存
ベースライン
PFS
時間枠:ベースライン
無増悪生存
ベースライン
OS
時間枠:ベースライン
全生存
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年11月1日

一次修了 (予想される)

2023年11月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月15日

最初の投稿 (実際)

2022年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月15日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TNBC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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