- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05586659
A TNBC epidemiológiája az Asyut Klinikai Onkológiai Osztályon
A hármas negatív emlőrák epidemiológiája az Asyut Klinikai Onkológiai Osztályon 2015 és 2022 között (kórházi vizsgálat)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A mellrák )BC) a leggyakoribb rosszindulatú daganat a nők körében 2020-ban, 2,3 millió nőnél diagnosztizáltak mellrákot, és 685 000-en haltak meg világszerte. A mellrák aránya 88%-kal magasabb a fejlett országokban, mint a fejlődő országokban.
A TNBC 2020-ban az összes emlőrák körülbelül 24%-át teszi ki. Egyiptomban az egyiptomi nemzeti BC szerint 11,05% (5). A génexpressziós profilozással a TNBC 4 altípusa alakult ki: luminális androgén receptor (LAR), mezenchimális szárszerű (MSL), immunmodulátor (IM), bazális (BL1 és BL2). A legtöbb eset előrehaladott, átlagos túlélése körülbelül 14 hónap. Az agy és a zsigeri szervek a távoli metasztázis gyakori helyei. Tehát ez tekinthető a legrosszabb prognózisnak. Ezenkívül a kemoterápia csak lehetséges kezelési lehetőség, évtizedek óta nem állnak rendelkezésre célzott lehetőségek. Most már immunterápiát (IO) és PARP-gátlókat alkalmazunk neoadjuváns (NAT) és metasztatikus környezetben. Például: Key Note 355, amely hozzáadja a pembrolizumabot a NAT-hoz, ami a patológiás teljes válasz (PCR) és a magas kockázatú betegek jelentős javulásához vezet, és jelentős eredményeket ért el. betegség- és eseménymentes túlélésben(8) .A poli (ADP-ribáz) polimeráz-1 (PARP-1) inhibitorok különösen hatékonynak tűnnek a BRCA 1/2 mutációt hordozók esetén (9) .A Rodleret al. Az újonnan megjelenő adatok arra utalnak, hogy a TNBC-betegségben szenvedő BRCA 1/2 hordozók kedvezően reagálhatnak a ciszplatin-terápiára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aya saber
- Telefonszám: 01143980715
- E-mail: ayasaber171186@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Samir Eid, professor
- Telefonszám: 01222302375
- E-mail: Samir@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
hármas negatív emlőrákos férfi vagy nő TNBC-ként diagnosztizálva (2015-2022), patológiával megerősítve
- Adjuváns vagy metasztatikus
Leírás
Bevételi kritériumok: - Életkor ≥ 18 év
- Férfi vagy nő
- TNBC-ként diagnosztizálták (2015-2022), patológia igazolta
- Adjuváns vagy metasztatikus
Kizárási kritériumok: - Más típusú rosszindulatú daganata van
- HER2, ER, PR pozitív
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A TNBC előfordulása
Időkeret: Alapvonal
|
A TNBC előfordulása a klinikai onkológiai osztályon 2015-2022 között
|
Alapvonal
|
A betegség viselkedése és stádiuma
Időkeret: alapvonal
|
A betegség viselkedése és megjelenési stádiuma
|
alapvonal
|
A kezelés típusai
Időkeret: alapvonal
|
A kezelés típusai
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
DFS
Időkeret: Alapvonal
|
Betegségmentes túlélés
|
Alapvonal
|
PFS
Időkeret: Alapvonal
|
progressziómentes túlélés
|
Alapvonal
|
OS
Időkeret: Alapvonal
|
általános túlélés
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wolff AC, Hammond ME, Hicks DG, Dowsett M, McShane LM, Allison KH, Allred DC, Bartlett JM, Bilous M, Fitzgibbons P, Hanna W, Jenkins RB, Mangu PB, Paik S, Perez EA, Press MF, Spears PA, Vance GH, Viale G, Hayes DF; American Society of Clinical Oncology; College of American Pathologists. Recommendations for human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2013 Nov 1;31(31):3997-4013. doi: 10.1200/JCO.2013.50.9984. Epub 2013 Oct 7.
- Lin NU, Claus E, Sohl J, Razzak AR, Arnaout A, Winer EP. Sites of distant recurrence and clinical outcomes in patients with metastatic triple-negative breast cancer: high incidence of central nervous system metastases. Cancer. 2008 Nov 15;113(10):2638-45. doi: 10.1002/cncr.23930.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TNBC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok