Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TNBC epidemiológiája az Asyut Klinikai Onkológiai Osztályon

2022. október 15. frissítette: Aya Saber Khalifa Mohammed, Assiut University

A hármas negatív emlőrák epidemiológiája az Asyut Klinikai Onkológiai Osztályon 2015 és 2022 között (kórházi vizsgálat)

Epidemiológiai tanulmány a TNBC viselkedéséről a Klinikai Onkológiai Osztályon 8 évesen az Asyut Egyetemi Kórházban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A mellrák )BC) a leggyakoribb rosszindulatú daganat a nők körében 2020-ban, 2,3 millió nőnél diagnosztizáltak mellrákot, és 685 000-en haltak meg világszerte. A mellrák aránya 88%-kal magasabb a fejlett országokban, mint a fejlődő országokban.

A TNBC 2020-ban az összes emlőrák körülbelül 24%-át teszi ki. Egyiptomban az egyiptomi nemzeti BC szerint 11,05% (5). A génexpressziós profilozással a TNBC 4 altípusa alakult ki: luminális androgén receptor (LAR), mezenchimális szárszerű (MSL), immunmodulátor (IM), bazális (BL1 és BL2). A legtöbb eset előrehaladott, átlagos túlélése körülbelül 14 hónap. Az agy és a zsigeri szervek a távoli metasztázis gyakori helyei. Tehát ez tekinthető a legrosszabb prognózisnak. Ezenkívül a kemoterápia csak lehetséges kezelési lehetőség, évtizedek óta nem állnak rendelkezésre célzott lehetőségek. Most már immunterápiát (IO) és PARP-gátlókat alkalmazunk neoadjuváns (NAT) és metasztatikus környezetben. Például: Key Note 355, amely hozzáadja a pembrolizumabot a NAT-hoz, ami a patológiás teljes válasz (PCR) és a magas kockázatú betegek jelentős javulásához vezet, és jelentős eredményeket ért el. betegség- és eseménymentes túlélésben(8) .A poli (ADP-ribáz) polimeráz-1 (PARP-1) inhibitorok különösen hatékonynak tűnnek a BRCA 1/2 mutációt hordozók esetén (9) .A Rodleret al. Az újonnan megjelenő adatok arra utalnak, hogy a TNBC-betegségben szenvedő BRCA 1/2 hordozók kedvezően reagálhatnak a ciszplatin-terápiára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

hármas negatív emlőrákos férfi vagy nő TNBC-ként diagnosztizálva (2015-2022), patológiával megerősítve

- Adjuváns vagy metasztatikus

Leírás

Bevételi kritériumok: - Életkor ≥ 18 év

  • Férfi vagy nő
  • TNBC-ként diagnosztizálták (2015-2022), patológia igazolta
  • Adjuváns vagy metasztatikus

Kizárási kritériumok: - Más típusú rosszindulatú daganata van

  • HER2, ER, PR pozitív

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TNBC előfordulása
Időkeret: Alapvonal
A TNBC előfordulása a klinikai onkológiai osztályon 2015-2022 között
Alapvonal
A betegség viselkedése és stádiuma
Időkeret: alapvonal
A betegség viselkedése és megjelenési stádiuma
alapvonal
A kezelés típusai
Időkeret: alapvonal
A kezelés típusai
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DFS
Időkeret: Alapvonal
Betegségmentes túlélés
Alapvonal
PFS
Időkeret: Alapvonal
progressziómentes túlélés
Alapvonal
OS
Időkeret: Alapvonal
általános túlélés
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TNBC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

3
Iratkozz fel