- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05586659
Epidemiologie van TNBC op de afdeling Klinische Oncologie van Asyut
Epidemiologie van drievoudige negatieve borstkanker op de afdeling Klinische Oncologie van Asyut van 2015 tot 2022 (een ziekenhuisgebaseerde studie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker (BC) is de meest voorkomende maligniteit bij vrouwen in 2020, er waren 2,3 miljoen vrouwen met borstkanker en 685.000 sterfgevallen wereldwijd. Borstkankercijfers zijn 88% hoger in ontwikkelde landen in vergelijking met ontwikkelingslanden.
TNBC vertegenwoordigt ongeveer 24% van alle borstkanker in 2020. Terwijl het in Egypte 11,05% vertegenwoordigt volgens de Egyptische nationale BC (5). Door genexpressieprofilering kwamen 4 subtypes van TNBC naar voren: luminale androgeenreceptor (LAR), mesenchymale stamachtig (MSL), immunomodulerend (IM), basaalachtig (BL1 en BL2). De meeste gevallen zijn vergevorderd met een mediane overleving van ongeveer 14 maanden. Hersenen en viscerale organen vertegenwoordigen gemeenschappelijke locaties van metastasen op afstand. Dus het wordt beschouwd als de slechtste prognose. Bovendien is chemotherapie de enige optie in de behandeling zonder beschikbare gerichte opties gedurende tientallen jaren. Nu hebben we immunotherapie (IO) en PARP-remmers in neoadjuvante (NAT) en metastatische setting. Bijvoorbeeld: Key note 355 die Pembrolizumab toevoegen aan NAT, wat leidde tot een duidelijke verbetering van de pathologische complete respons (PCR) en bij patiënten met een hoog risico en duidelijke resultaten hebben bij ziekte- en gebeurtenisvrije overleving(8) .Poly (ADP-ribase)-polymerase-1 (PARP-1)-remmers blijken bijzonder effectief te zijn bij dragers van BRCA 1/2-mutaties (9). opkomende gegevens suggereren dat BRCA 1/2-dragers met TNBC gunstig kunnen reageren op behandeling met cisplatine.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aya saber
- Telefoonnummer: 01143980715
- E-mail: ayasaber171186@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Samir Eid, professor
- Telefoonnummer: 01222302375
- E-mail: Samir@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
man of vrouw met triple negatieve borstkanker Gediagnosticeerd als TNBC uit ( 2015- 2022 ) bevestigd door pathologie
- Adjuvans of metastatisch
Beschrijving
Inclusiecriteria:- Leeftijd ≥ 18
- Man of vrouw
- Gediagnosticeerd als TNBC van (2015-2022) bevestigd door pathologie
- Adjuvans of metastatisch
Uitsluitingscriteria: - Een ander type maligniteit hebben
- HER2, ER, PR positief
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van TNBC
Tijdsspanne: Basislijn
|
Incidentie van TNBC op de afdeling klinische oncologie van 2015-2022
|
Basislijn
|
|
Gedrag van de ziekte en stadium
Tijdsspanne: basislijn
|
Gedrag van de ziekte en stadium van presentatie
|
basislijn
|
|
Soorten behandelingen
Tijdsspanne: basislijn
|
Soorten behandelingen
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DFS
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ziektevrij overleven
|
Basislijn
|
|
PFS
Tijdsspanne: Basislijn
|
progressievrije overleving
|
Basislijn
|
|
Besturingssysteem
Tijdsspanne: Basislijn
|
algemeen overleven
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wolff AC, Hammond ME, Hicks DG, Dowsett M, McShane LM, Allison KH, Allred DC, Bartlett JM, Bilous M, Fitzgibbons P, Hanna W, Jenkins RB, Mangu PB, Paik S, Perez EA, Press MF, Spears PA, Vance GH, Viale G, Hayes DF; American Society of Clinical Oncology; College of American Pathologists. Recommendations for human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2013 Nov 1;31(31):3997-4013. doi: 10.1200/JCO.2013.50.9984. Epub 2013 Oct 7.
- Lin NU, Claus E, Sohl J, Razzak AR, Arnaout A, Winer EP. Sites of distant recurrence and clinical outcomes in patients with metastatic triple-negative breast cancer: high incidence of central nervous system metastases. Cancer. 2008 Nov 15;113(10):2638-45. doi: 10.1002/cncr.23930.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TNBC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .