- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05586659
Asyut Clinical Oncology Department의 TNBC 역학
2015년부터 2022년까지 Asyut 임상종양학과의 삼중 음성 유방암 역학(병원 기반 연구)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
유방암(BC)은 2020년 여성에서 가장 흔한 악성 종양으로, 전 세계적으로 230만 명의 여성이 유방암 진단을 받았고 685,000명이 사망했습니다. 유방암 발병률은 개발도상국에 비해 선진국에서 88% 더 높습니다.
TNBC는 2020년에 모든 유방암의 약 24%를 차지합니다. 이집트에서는 BC에 따르면 11.05%를 차지합니다(5). 유전자 발현 프로파일링에 의해 TNBC의 4가지 아형이 나타났습니다: 루미날 안드로겐 수용체(LAR), 중간엽 줄기 유사(MSL), 면역 조절(IM), 기저 유사(BL1 및 BL2). 대부분의 경우 중앙 생존 기간이 약 14개월로 진행됩니다. 뇌와 내장 기관은 원격 전이의 일반적인 부위를 나타냅니다. 따라서 최악의 예후로 간주됩니다. 또한 화학 요법은 수십 년 동안 표적 옵션이 없는 유일한 치료법입니다. 이제 우리는 신보강(NAT) 및 전이 설정에서 면역요법(IO ) 및 PARP 억제제를 보유하고 있습니다. 예를 들어 NAT에 Pembrolizumab을 추가하여 병리학적 완전 반응(PCR)을 현저하게 개선하고 고위험 환자에서 현저한 결과를 나타내는 키 노트 355 무질병 및 사건 없는 생존(8)에서. 폴리(ADP-리베이스) 폴리머라제-1(PARP-1) 억제제는 BRCA 1/2 돌연변이 운반에서 특히 효과적인 것으로 보입니다(9). rodleret al. 새로운 데이터는 TNBC 질환이 있는 BRCA 1/2 보인자가 시스플라틴 요법에 호의적으로 반응할 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aya saber
- 전화번호: 01143980715
- 이메일: ayasaber171186@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Samir Eid, professor
- 전화번호: 01222302375
- 이메일: Samir@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
(2015-2022) 병리학적으로 확인된 TNBC로 진단된 삼중 음성 유방암을 가진 남성 또는 여성
- 보조제 또는 전이성
설명
포함 기준:- 연령 ≥ 18
- 남성 또는 여성
- (2015-2022) 병리학적으로 확진된 TNBC로 진단
- 보조제 또는 전이성
제외 기준:- 다른 유형의 악성 종양이 있는 경우
- HER2, ER, PR 양성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TNBC의 발생률
기간: 기준선
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2015-2022년 임상종양학과의 TNBC 발생률
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기준선
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질병 및 단계의 행동
기간: 기준선
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질병의 행동 및 발현 단계
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기준선
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치료의 종류
기간: 기준선
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치료의 종류
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DFS
기간: 기준선
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무질병 생존
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기준선
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PFS
기간: 기준선
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무진행 생존
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기준선
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운영체제
기간: 기준선
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전반적인 생존
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wolff AC, Hammond ME, Hicks DG, Dowsett M, McShane LM, Allison KH, Allred DC, Bartlett JM, Bilous M, Fitzgibbons P, Hanna W, Jenkins RB, Mangu PB, Paik S, Perez EA, Press MF, Spears PA, Vance GH, Viale G, Hayes DF; American Society of Clinical Oncology; College of American Pathologists. Recommendations for human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2013 Nov 1;31(31):3997-4013. doi: 10.1200/JCO.2013.50.9984. Epub 2013 Oct 7.
- Lin NU, Claus E, Sohl J, Razzak AR, Arnaout A, Winer EP. Sites of distant recurrence and clinical outcomes in patients with metastatic triple-negative breast cancer: high incidence of central nervous system metastases. Cancer. 2008 Nov 15;113(10):2638-45. doi: 10.1002/cncr.23930.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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