- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05586659
Эпидемиология ТНРМЖ в отделении клинической онкологии Асьют
Эпидемиология тройного негативного рака молочной железы в отделении клинической онкологии Асьют с 2015 по 2022 год (исследование на базе больницы)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рак молочной железы (BC) является наиболее распространенным злокачественным новообразованием у женщин в 2020 году, у 2,3 миллиона женщин был диагностирован рак молочной железы и 685 000 случаев смерти во всем мире. Заболеваемость раком груди на 88% выше в развитых странах по сравнению с развивающимися странами.
На TNBC приходится примерно 24% всех случаев рака молочной железы в 2020 году. В то время как в Египте на него приходится 11,05%, согласно египетскому национальному BC (5). Профилирование экспрессии генов выявило 4 подтипа TNBC: люминальный рецептор андрогена (LAR), мезенхимальный стволоподобный (MSL), иммуномодулирующий (IM), базальноподобный (BL1 и BL2). В большинстве случаев заболевание прогрессирует с медианой выживаемости около 14 месяцев. Головной мозг и внутренние органы являются распространенными местами отдаленных метастазов. Так что это считается худшим прогнозом. Кроме того, химиотерапия является единственным вариантом лечения, таргетные варианты которого не доступны в течение десятилетий. Теперь у нас есть иммунотерапия (IO) и ингибиторы PARP в неоадъювантной (NAT) и метастатической терапии. Например: основное примечание 355, в котором пембролизумаб добавляется в NAT, что приводит к заметному улучшению патологического полного ответа (PCR) и у пациентов с высоким риском и дает заметные результаты. в выживаемости без болезней и событий (8). Ингибиторы поли (АДФ-рибазы) полимеразы-1 (PARP-1) особенно эффективны при носительстве мутации BRCA 1/2 (9). Согласно обзору rodle et al. новые данные свидетельствуют о том, что носители BRCA 1/2 с заболеванием TNBC могут положительно реагировать на терапию цисплатином.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aya saber
- Номер телефона: 01143980715
- Электронная почта: ayasaber171186@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Samir Eid, professor
- Номер телефона: 01222302375
- Электронная почта: Samir@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
мужчина или женщина с тройным негативным раком молочной железы Диагноз ТНРМЖ от (2015-2022 гг.), подтвержденный патологией
- Адъювантная или метастатическая
Описание
Критерии включения: - Возраст ≥ 18 лет
- Мужчина или женщина
- Диагноз ТНРМЖ от (2015-2022 гг.), подтвержденный патологией
- Адъювантная или метастатическая
Критерии исключения: - Наличие другого типа злокачественного новообразования.
- HER2, ER, PR положительный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость ТНРМЖ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Заболеваемость ТНРМЖ в отделении клинической онкологии за 2015-2022 гг.
|
Базовый уровень
|
|
Поведение болезни и стадии
Временное ограничение: исходный уровень
|
Течение болезни и стадия проявления
|
исходный уровень
|
|
Виды лечения
Временное ограничение: исходный уровень
|
Виды лечения
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДФС
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Выживаемость без болезней
|
Базовый уровень
|
|
ПФС
Временное ограничение: Базовый уровень
|
выживаемость без прогрессирования
|
Базовый уровень
|
|
Операционные системы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Общая выживаемость
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wolff AC, Hammond ME, Hicks DG, Dowsett M, McShane LM, Allison KH, Allred DC, Bartlett JM, Bilous M, Fitzgibbons P, Hanna W, Jenkins RB, Mangu PB, Paik S, Perez EA, Press MF, Spears PA, Vance GH, Viale G, Hayes DF; American Society of Clinical Oncology; College of American Pathologists. Recommendations for human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2013 Nov 1;31(31):3997-4013. doi: 10.1200/JCO.2013.50.9984. Epub 2013 Oct 7.
- Lin NU, Claus E, Sohl J, Razzak AR, Arnaout A, Winer EP. Sites of distant recurrence and clinical outcomes in patients with metastatic triple-negative breast cancer: high incidence of central nervous system metastases. Cancer. 2008 Nov 15;113(10):2638-45. doi: 10.1002/cncr.23930.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TNBC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .