Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиология ТНРМЖ в отделении клинической онкологии Асьют

15 октября 2022 г. обновлено: Aya Saber Khalifa Mohammed, Assiut University

Эпидемиология тройного негативного рака молочной железы в отделении клинической онкологии Асьют с 2015 по 2022 год (исследование на базе больницы)

Эпидемиологическое исследование поведения ТНРМЖ в отделении клинической онкологии в возрасте 8 лет в университетской больнице Асьют

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Рак молочной железы (BC) является наиболее распространенным злокачественным новообразованием у женщин в 2020 году, у 2,3 миллиона женщин был диагностирован рак молочной железы и 685 000 случаев смерти во всем мире. Заболеваемость раком груди на 88% выше в развитых странах по сравнению с развивающимися странами.

На TNBC приходится примерно 24% всех случаев рака молочной железы в 2020 году. В то время как в Египте на него приходится 11,05%, согласно египетскому национальному BC (5). Профилирование экспрессии генов выявило 4 подтипа TNBC: люминальный рецептор андрогена (LAR), мезенхимальный стволоподобный (MSL), иммуномодулирующий (IM), базальноподобный (BL1 и BL2). В большинстве случаев заболевание прогрессирует с медианой выживаемости около 14 месяцев. Головной мозг и внутренние органы являются распространенными местами отдаленных метастазов. Так что это считается худшим прогнозом. Кроме того, химиотерапия является единственным вариантом лечения, таргетные варианты которого не доступны в течение десятилетий. Теперь у нас есть иммунотерапия (IO) и ингибиторы PARP в неоадъювантной (NAT) и метастатической терапии. Например: основное примечание 355, в котором пембролизумаб добавляется в NAT, что приводит к заметному улучшению патологического полного ответа (PCR) и у пациентов с высоким риском и дает заметные результаты. в выживаемости без болезней и событий (8). Ингибиторы поли (АДФ-рибазы) полимеразы-1 (PARP-1) особенно эффективны при носительстве мутации BRCA 1/2 (9). Согласно обзору rodle et al. новые данные свидетельствуют о том, что носители BRCA 1/2 с заболеванием TNBC могут положительно реагировать на терапию цисплатином.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aya saber
  • Номер телефона: 01143980715
  • Электронная почта: ayasaber171186@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Samir Eid, professor
  • Номер телефона: 01222302375
  • Электронная почта: Samir@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

мужчина или женщина с тройным негативным раком молочной железы Диагноз ТНРМЖ от (2015-2022 гг.), подтвержденный патологией

- Адъювантная или метастатическая

Описание

Критерии включения: - Возраст ≥ 18 лет

  • Мужчина или женщина
  • Диагноз ТНРМЖ от (2015-2022 гг.), подтвержденный патологией
  • Адъювантная или метастатическая

Критерии исключения: - Наличие другого типа злокачественного новообразования.

  • HER2, ER, PR положительный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость ТНРМЖ
Временное ограничение: Базовый уровень
Заболеваемость ТНРМЖ в отделении клинической онкологии за 2015-2022 гг.
Базовый уровень
Поведение болезни и стадии
Временное ограничение: исходный уровень
Течение болезни и стадия проявления
исходный уровень
Виды лечения
Временное ограничение: исходный уровень
Виды лечения
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДФС
Временное ограничение: Базовый уровень
Выживаемость без болезней
Базовый уровень
ПФС
Временное ограничение: Базовый уровень
выживаемость без прогрессирования
Базовый уровень
Операционные системы
Временное ограничение: Базовый уровень
Общая выживаемость
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TNBC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться