- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05586659
Epidemiologi af TNBC i Asyut Klinisk Onkologisk Afdeling
Epidemiologi af tredobbelt negativ brystkræft i Asyuts kliniske onkologiske afdeling fra 2015 til 2022 (en hospitalsbaseret undersøgelse)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft )BC) er den mest almindelige malignitet hos kvinder i 2020, der var 2,3 millioner kvinder diagnosticeret med brystkræft og 685.000 dødsfald globalt. Forekomsten af brystkræft er 88 % højere i udviklede lande sammenlignet med udviklingslande.
TNBC repræsenterer cirka 24 % af al brystkræft i 2020. Mens den i Egypten tegner sig for 11,05 % ifølge egyptisk statsborger BC (5). Ved genekspressionsprofilering opstod 4 undertyper af TNBC: luminal androgenreceptor (LAR), mesenkymal stammelignende (MSL), immunmodulerende (IM), basallignende (BL1 og BL2). De fleste tilfælde er fremskredne med median overlevelse omkring 14 måneder. Hjerne og viscerale organer repræsenterer almindelige steder for fjernmetastaser. Så det betragtes som den værste prognose. Derudover er kemoterapi kun mulighed i behandling uden tilgængelige målrettede muligheder i årtier. Nu har vi immunterapi (IO) og PARP-hæmmere i neoadjuverende (NAT) og metastatiske omgivelser. For eksempel: Key note 355, som tilføjer Pembrolizumab i NAT, som fører til markant forbedring af patologisk fuldstændig respons (PCR) Og hos højrisikopatienter og har markante resultater i sygdoms- og hændelsesfri overlevelse(8) .Poly (ADP-ribase) polymerase-1 (PARP-1) hæmmere synes at være særligt effektive i BRCA 1/2 mutation bærer (9). Som gennemgået af rodleret al. nye data tyder på, at BRCA 1/2-bærere med TNBC-sygdom kan reagere positivt på cisplatinbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aya saber
- Telefonnummer: 01143980715
- E-mail: ayasaber171186@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Samir Eid, professor
- Telefonnummer: 01222302375
- E-mail: Samir@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
mand eller kvinde med tredobbelt negativ brystkræft Diagnosticeret som TNBC fra (2015-2022) bekræftet af patologi
- Adjuvans eller metastatisk
Beskrivelse
Inklusionskriterier:- Alder ≥ 18
- Mand eller kvinde
- Diagnosticeret som TNBC fra (2015-2022) bekræftet af patologi
- Adjuvans eller metastatisk
Udelukkelseskriterier: - Har anden form for malignitet
- HER2 , ER, PR positiv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af TNBC
Tidsramme: Baseline
|
Forekomst af TNBC på klinisk onkologisk afdeling fra 2015-2022
|
Baseline
|
|
Sygdommens og stadiets adfærd
Tidsramme: baseline
|
Sygdommens adfærd og præsentationsstadiet
|
baseline
|
|
Behandlingstyper
Tidsramme: baseline
|
Behandlingstyper
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DFS
Tidsramme: Baseline
|
Sygdomsfri overlevelse
|
Baseline
|
|
PFS
Tidsramme: Baseline
|
progressionsfri overlevelse
|
Baseline
|
|
OS
Tidsramme: Baseline
|
samlet overlevelse
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wolff AC, Hammond ME, Hicks DG, Dowsett M, McShane LM, Allison KH, Allred DC, Bartlett JM, Bilous M, Fitzgibbons P, Hanna W, Jenkins RB, Mangu PB, Paik S, Perez EA, Press MF, Spears PA, Vance GH, Viale G, Hayes DF; American Society of Clinical Oncology; College of American Pathologists. Recommendations for human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2013 Nov 1;31(31):3997-4013. doi: 10.1200/JCO.2013.50.9984. Epub 2013 Oct 7.
- Lin NU, Claus E, Sohl J, Razzak AR, Arnaout A, Winer EP. Sites of distant recurrence and clinical outcomes in patients with metastatic triple-negative breast cancer: high incidence of central nervous system metastases. Cancer. 2008 Nov 15;113(10):2638-45. doi: 10.1002/cncr.23930.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TNBC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .