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Epidemiología de TNBC en el Departamento de Oncología Clínica de Asyut

15 de octubre de 2022 actualizado por: Aya Saber Khalifa Mohammed, Assiut University

Epidemiología del cáncer de mama triple negativo en el Departamento de Oncología Clínica de Asyut de 2015 a 2022 (un estudio basado en un hospital)

Estudio epidemiológico sobre el comportamiento de TNBC en el departamento de oncología clínica en 8 años en el hospital universitario de Asyut

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer de mama (BC) es la neoplasia maligna más común en las mujeres en 2020, hubo 2,3 millones de mujeres diagnosticadas con cáncer de mama y 685.000 muertes en todo el mundo. Las tasas de cáncer de mama son un 88 % más altas en los países desarrollados que en los países en desarrollo.

TNBC representa aproximadamente el 24% de todos los cánceres de mama en 2020. Mientras que en Egipto representa el 11,05% según el BC nacional egipcio (5). Mediante el perfil de expresión génica, surgieron 4 subtipos de TNBC: receptor de andrógenos luminal (LAR), tipo tallo mesenquimatoso (MSL), inmunomodulador (IM), tipo basal (BL1 y BL2). La mayoría de los casos están avanzados con una mediana de supervivencia de unos 14 meses. El cerebro y los órganos viscerales representan sitios comunes de metástasis a distancia. Por lo que se considera de peor pronóstico. Además, la quimioterapia es la única opción de tratamiento sin opciones específicas disponibles durante décadas. Ahora tenemos inmunoterapia (IO) e inhibidores de PARP en entornos neoadyuvantes (NAT) y metastásicos. Por ejemplo: Key note 355 que agrega pembrolizumab en NAT que conduce a una marcada mejoría en la respuesta patológica completa (PCR) y en pacientes de alto riesgo y tiene resultados marcados en la supervivencia libre de enfermedades y eventos(8). Los inhibidores de poli (ADP-ribase) polimerasa -1 (PARP-1) parecen ser particularmente efectivos en portadores de mutación BRCA 1/2 (9). Según lo revisado por rodleret al. los datos emergentes sugieren que los portadores de BRCA 1/2 con enfermedad TNBC pueden responder favorablemente a la terapia con cisplatino.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Samir Eid, professor
  • Número de teléfono: 01222302375
  • Correo electrónico: Samir@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

hombre o mujer con cáncer de mama triple negativo Diagnosticado como TNBC desde (2015-2022) confirmado por patología

- Adyuvante o metastásico

Descripción

Criterios de inclusión:- Edad ≥ 18

  • Masculino o femenino
  • Diagnosticado como TNBC desde (2015-2022) confirmado por patología
  • Adyuvante o metastásico

Criterios de exclusión:- Tener otro tipo de malignidad

  • HER2, ER, PR positivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de TNBC
Periodo de tiempo: Base
Incidencia de TNBC en el departamento de oncología clínica de 2015-2022
Base
Comportamiento de la enfermedad y estadio
Periodo de tiempo: base
Comportamiento de la enfermedad y estadio de presentación
base
Tipos de tratamiento
Periodo de tiempo: base
Tipos de tratamiento
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SFD
Periodo de tiempo: Base
Supervivencia libre de enfermedad
Base
SLP
Periodo de tiempo: Base
supervivencia libre de progresión
Base
Sistema operativo
Periodo de tiempo: Base
sobrevivencia promedio
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TNBC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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