- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05586659
Epidemiología de TNBC en el Departamento de Oncología Clínica de Asyut
Epidemiología del cáncer de mama triple negativo en el Departamento de Oncología Clínica de Asyut de 2015 a 2022 (un estudio basado en un hospital)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de mama (BC) es la neoplasia maligna más común en las mujeres en 2020, hubo 2,3 millones de mujeres diagnosticadas con cáncer de mama y 685.000 muertes en todo el mundo. Las tasas de cáncer de mama son un 88 % más altas en los países desarrollados que en los países en desarrollo.
TNBC representa aproximadamente el 24% de todos los cánceres de mama en 2020. Mientras que en Egipto representa el 11,05% según el BC nacional egipcio (5). Mediante el perfil de expresión génica, surgieron 4 subtipos de TNBC: receptor de andrógenos luminal (LAR), tipo tallo mesenquimatoso (MSL), inmunomodulador (IM), tipo basal (BL1 y BL2). La mayoría de los casos están avanzados con una mediana de supervivencia de unos 14 meses. El cerebro y los órganos viscerales representan sitios comunes de metástasis a distancia. Por lo que se considera de peor pronóstico. Además, la quimioterapia es la única opción de tratamiento sin opciones específicas disponibles durante décadas. Ahora tenemos inmunoterapia (IO) e inhibidores de PARP en entornos neoadyuvantes (NAT) y metastásicos. Por ejemplo: Key note 355 que agrega pembrolizumab en NAT que conduce a una marcada mejoría en la respuesta patológica completa (PCR) y en pacientes de alto riesgo y tiene resultados marcados en la supervivencia libre de enfermedades y eventos(8). Los inhibidores de poli (ADP-ribase) polimerasa -1 (PARP-1) parecen ser particularmente efectivos en portadores de mutación BRCA 1/2 (9). Según lo revisado por rodleret al. los datos emergentes sugieren que los portadores de BRCA 1/2 con enfermedad TNBC pueden responder favorablemente a la terapia con cisplatino.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aya saber
- Número de teléfono: 01143980715
- Correo electrónico: ayasaber171186@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Samir Eid, professor
- Número de teléfono: 01222302375
- Correo electrónico: Samir@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
hombre o mujer con cáncer de mama triple negativo Diagnosticado como TNBC desde (2015-2022) confirmado por patología
- Adyuvante o metastásico
Descripción
Criterios de inclusión:- Edad ≥ 18
- Masculino o femenino
- Diagnosticado como TNBC desde (2015-2022) confirmado por patología
- Adyuvante o metastásico
Criterios de exclusión:- Tener otro tipo de malignidad
- HER2, ER, PR positivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de TNBC
Periodo de tiempo: Base
|
Incidencia de TNBC en el departamento de oncología clínica de 2015-2022
|
Base
|
|
Comportamiento de la enfermedad y estadio
Periodo de tiempo: base
|
Comportamiento de la enfermedad y estadio de presentación
|
base
|
|
Tipos de tratamiento
Periodo de tiempo: base
|
Tipos de tratamiento
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SFD
Periodo de tiempo: Base
|
Supervivencia libre de enfermedad
|
Base
|
|
SLP
Periodo de tiempo: Base
|
supervivencia libre de progresión
|
Base
|
|
Sistema operativo
Periodo de tiempo: Base
|
sobrevivencia promedio
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wolff AC, Hammond ME, Hicks DG, Dowsett M, McShane LM, Allison KH, Allred DC, Bartlett JM, Bilous M, Fitzgibbons P, Hanna W, Jenkins RB, Mangu PB, Paik S, Perez EA, Press MF, Spears PA, Vance GH, Viale G, Hayes DF; American Society of Clinical Oncology; College of American Pathologists. Recommendations for human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2013 Nov 1;31(31):3997-4013. doi: 10.1200/JCO.2013.50.9984. Epub 2013 Oct 7.
- Lin NU, Claus E, Sohl J, Razzak AR, Arnaout A, Winer EP. Sites of distant recurrence and clinical outcomes in patients with metastatic triple-negative breast cancer: high incidence of central nervous system metastases. Cancer. 2008 Nov 15;113(10):2638-45. doi: 10.1002/cncr.23930.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TNBC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .