- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05586659
TNBC:n epidemiologia Asyutin kliinisen onkologian osastolla
Kolminkertaisen negatiivisen rintasyövän epidemiologia Asyutin kliinisen onkologian osastolla vuosina 2015–2022 (sairaalatutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä )BC) on naisten yleisin pahanlaatuinen syöpä vuonna 2020, 2,3 miljoonalla naisella diagnosoitiin rintasyöpä ja 685 000 kuolemantapausta maailmanlaajuisesti. Rintasyövän esiintyvyys on kehittyneissä maissa 88 % korkeampi kuin kehitysmaissa.
TNBC:n osuus kaikista rintasyövistä vuonna 2020 on noin 24 prosenttia. Egyptin kansallisen BC:n mukaan Egyptissä sen osuus on 11,05 prosenttia (5). Geeniekspressioprofiloinnin avulla syntyi 4 TNBC:n alatyyppiä: luminaalinen androgeenireseptori (LAR), mesenkymaalinen varren kaltainen (MSL), immunomodulatorinen (IM), basaalimainen (BL1 ja BL2). Useimmat tapaukset ovat edenneet ja eloonjäämisajan mediaani on noin 14 kuukautta. Aivot ja sisäelimet edustavat yleisiä etäpesäkkeiden paikkoja. Joten sitä pidetään pahimpana ennusteena. Lisäksi kemoterapia on vain vaihtoehto hoidossa, eikä kohdennettuja vaihtoehtoja ole saatavilla vuosikymmeniin. Nyt meillä on immunoterapiaa (IO ) ja PARP-estäjiä neoadjuvantissa (NAT) ja metastaattisissa olosuhteissa. Esimerkiksi: Key Note 355, joka lisää pembrolitsumabia NAT:iin, mikä johtaa huomattavaan paranemiseen patologisessa täydellisessä vasteessa (PCR) ja suuren riskin potilaalla ja on saatu merkittäviä tuloksia taudista ja tapahtumista vapaassa eloonjäämisessä(8) .Poly(ADP-ribaasi)polymeraasi-1:n (PARP-1) estäjät näyttävät olevan erityisen tehokkaita BRCA 1/2 -mutaatioiden kantajissa (9) . Kuten rodleret ai. uudet tiedot viittaavat siihen, että BRCA 1/2 - kantajat, joilla on TNBC-tauti, voivat reagoida suotuisasti sisplatiinihoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aya saber
- Puhelinnumero: 01143980715
- Sähköposti: ayasaber171186@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samir Eid, professor
- Puhelinnumero: 01222302375
- Sähköposti: Samir@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Mies tai nainen, jolla on kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä, diagnosoitu TNBC:ksi vuosina 2015-2022, patologin vahvistama
- Adjuvantti tai metastaattinen
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: - Ikä ≥ 18 vuotta
- Mies vai nainen
- Diagnosoitu TNBC:ksi vuosilta (2015-2022), patologin vahvistama
- Adjuvantti tai metastaattinen
Poissulkemiskriteerit: - Sinulla on muun tyyppinen pahanlaatuisuus
- HER2, ER, PR positiivinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
TNBC:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
TNBC:n ilmaantuvuus kliinisen onkologian osastolla 2015-2022
|
Perustaso
|
Sairauden käyttäytyminen ja vaihe
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sairauden käyttäytyminen ja esiintymisvaihe
|
perusviiva
|
Hoitotyypit
Aikaikkuna: perusviiva
|
Hoitotyypit
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
DFS
Aikaikkuna: Perustaso
|
Taudista selviytymistä
|
Perustaso
|
PFS
Aikaikkuna: Perustaso
|
etenemisvapaa selviytyminen
|
Perustaso
|
OS
Aikaikkuna: Perustaso
|
kokonaisselviytyminen
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wolff AC, Hammond ME, Hicks DG, Dowsett M, McShane LM, Allison KH, Allred DC, Bartlett JM, Bilous M, Fitzgibbons P, Hanna W, Jenkins RB, Mangu PB, Paik S, Perez EA, Press MF, Spears PA, Vance GH, Viale G, Hayes DF; American Society of Clinical Oncology; College of American Pathologists. Recommendations for human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2013 Nov 1;31(31):3997-4013. doi: 10.1200/JCO.2013.50.9984. Epub 2013 Oct 7.
- Lin NU, Claus E, Sohl J, Razzak AR, Arnaout A, Winer EP. Sites of distant recurrence and clinical outcomes in patients with metastatic triple-negative breast cancer: high incidence of central nervous system metastases. Cancer. 2008 Nov 15;113(10):2638-45. doi: 10.1002/cncr.23930.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TNBC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat