- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05586659
Epidemiologia TNBC w Klinice Onkologii Klinicznej Asyut
Epidemiologia potrójnie ujemnego raka piersi na Oddziale Onkologii Klinicznej Asyut w latach 2015-2022 (badanie szpitalne)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rak piersi )BC) jest najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet w 2020 roku, na całym świecie zdiagnozowano 2,3 miliona kobiet z rakiem piersi i 685 000 zgonów. Wskaźniki raka piersi są o 88% wyższe w krajach rozwiniętych w porównaniu z krajami rozwijającymi się.
TNBC odpowiada za około 24% wszystkich przypadków raka piersi w 2020 r. Podczas gdy w Egipcie odpowiada za 11,05% według egipskiego krajowego BC (5). Dzięki profilowaniu ekspresji genów wyłoniły się 4 podtypy TNBC: luminalny receptor androgenowy (LAR), mezenchymalny trzpieniopodobny (MSL), immunomodulujący (IM), podstawnopodobny (BL1 i BL2). Większość przypadków jest zaawansowana z medianą przeżycia około 14 miesięcy. Mózg i narządy trzewne stanowią wspólne miejsca odległych przerzutów. Dlatego uważana jest za najgorszą prognozę. Ponadto chemioterapia jest jedyną opcją leczenia, przy której od dziesięcioleci nie ma dostępnych opcji celowanych. Teraz mamy Immunoterapię (IO) i inhibitory PARP w leczeniu neoadjuwantowym (NAT) i leczeniu przerzutów Na przykład: Uwaga kluczowa 355, która dodaje pembrolizumab do NAT, co prowadzi do znacznej poprawy całkowitej odpowiedzi patologicznej (PCR) oraz u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka i ma znaczące wyniki w czasie przeżycia wolnego od choroby i zdarzeń(8). Inhibitory poli(ADP-ribazy) polimerazy-1 (PARP-1) wydają się szczególnie skuteczne u nosicieli mutacji BRCA 1/2 (9). Jak omówił rodler i in. pojawiające się dane sugerują, że nosiciele BRCA 1/2 z chorobą TNBC mogą pozytywnie reagować na terapię cisplatyną.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aya saber
- Numer telefonu: 01143980715
- E-mail: ayasaber171186@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Samir Eid, professor
- Numer telefonu: 01222302375
- E-mail: Samir@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
mężczyzna lub kobieta z potrójnie negatywnym rakiem piersi Zdiagnozowano jako TNBC z (2015-2022) potwierdzone patologią
- Adiuwant lub przerzuty
Opis
Kryteria włączenia: - Wiek ≥ 18 lat
- Mężczyzna czy kobieta
- Zdiagnozowany jako TNBC z (2015-2022) potwierdzony patologią
- Adiuwant lub przerzuty
Kryteria wykluczenia: - Mają inny typ nowotworu
- HER2, ER, PR dodatni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania TNBC
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zachorowalność na TNBC na oddziale onkologii klinicznej w latach 2015-2022
|
Linia bazowa
|
|
Zachowanie choroby i stadium
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przebieg choroby i etap prezentacji
|
linia bazowa
|
|
Rodzaje leczenia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Rodzaje leczenia
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DFS
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przeżycie wolne od chorób
|
Linia bazowa
|
|
PFS
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
przeżycie wolne od progresji
|
Linia bazowa
|
|
System operacyjny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ogólne przetrwanie
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wolff AC, Hammond ME, Hicks DG, Dowsett M, McShane LM, Allison KH, Allred DC, Bartlett JM, Bilous M, Fitzgibbons P, Hanna W, Jenkins RB, Mangu PB, Paik S, Perez EA, Press MF, Spears PA, Vance GH, Viale G, Hayes DF; American Society of Clinical Oncology; College of American Pathologists. Recommendations for human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2013 Nov 1;31(31):3997-4013. doi: 10.1200/JCO.2013.50.9984. Epub 2013 Oct 7.
- Lin NU, Claus E, Sohl J, Razzak AR, Arnaout A, Winer EP. Sites of distant recurrence and clinical outcomes in patients with metastatic triple-negative breast cancer: high incidence of central nervous system metastases. Cancer. 2008 Nov 15;113(10):2638-45. doi: 10.1002/cncr.23930.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TNBC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .