Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia TNBC w Klinice Onkologii Klinicznej Asyut

15 października 2022 zaktualizowane przez: Aya Saber Khalifa Mohammed, Assiut University

Epidemiologia potrójnie ujemnego raka piersi na Oddziale Onkologii Klinicznej Asyut w latach 2015-2022 (badanie szpitalne)

Badanie epidemiologiczne dotyczące zachowania się TNBC na oddziale onkologii klinicznej w 8-letnim szpitalu uniwersyteckim Asyut

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Rak piersi )BC) jest najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet w 2020 roku, na całym świecie zdiagnozowano 2,3 miliona kobiet z rakiem piersi i 685 000 zgonów. Wskaźniki raka piersi są o 88% wyższe w krajach rozwiniętych w porównaniu z krajami rozwijającymi się.

TNBC odpowiada za około 24% wszystkich przypadków raka piersi w 2020 r. Podczas gdy w Egipcie odpowiada za 11,05% według egipskiego krajowego BC (5). Dzięki profilowaniu ekspresji genów wyłoniły się 4 podtypy TNBC: luminalny receptor androgenowy (LAR), mezenchymalny trzpieniopodobny (MSL), immunomodulujący (IM), podstawnopodobny (BL1 i BL2). Większość przypadków jest zaawansowana z medianą przeżycia około 14 miesięcy. Mózg i narządy trzewne stanowią wspólne miejsca odległych przerzutów. Dlatego uważana jest za najgorszą prognozę. Ponadto chemioterapia jest jedyną opcją leczenia, przy której od dziesięcioleci nie ma dostępnych opcji celowanych. Teraz mamy Immunoterapię (IO) i inhibitory PARP w leczeniu neoadjuwantowym (NAT) i leczeniu przerzutów Na przykład: Uwaga kluczowa 355, która dodaje pembrolizumab do NAT, co prowadzi do znacznej poprawy całkowitej odpowiedzi patologicznej (PCR) oraz u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka i ma znaczące wyniki w czasie przeżycia wolnego od choroby i zdarzeń(8). Inhibitory poli(ADP-ribazy) polimerazy-1 (PARP-1) wydają się szczególnie skuteczne u nosicieli mutacji BRCA 1/2 (9). Jak omówił rodler i in. pojawiające się dane sugerują, że nosiciele BRCA 1/2 z chorobą TNBC mogą pozytywnie reagować na terapię cisplatyną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Samir Eid, professor
  • Numer telefonu: 01222302375
  • E-mail: Samir@aun.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

mężczyzna lub kobieta z potrójnie negatywnym rakiem piersi Zdiagnozowano jako TNBC z (2015-2022) potwierdzone patologią

- Adiuwant lub przerzuty

Opis

Kryteria włączenia: - Wiek ≥ 18 lat

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Zdiagnozowany jako TNBC z (2015-2022) potwierdzony patologią
  • Adiuwant lub przerzuty

Kryteria wykluczenia: - Mają inny typ nowotworu

  • HER2, ER, PR dodatni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania TNBC
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zachorowalność na TNBC na oddziale onkologii klinicznej w latach 2015-2022
Linia bazowa
Zachowanie choroby i stadium
Ramy czasowe: linia bazowa
Przebieg choroby i etap prezentacji
linia bazowa
Rodzaje leczenia
Ramy czasowe: linia bazowa
Rodzaje leczenia
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DFS
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przeżycie wolne od chorób
Linia bazowa
PFS
Ramy czasowe: Linia bazowa
przeżycie wolne od progresji
Linia bazowa
System operacyjny
Ramy czasowe: Linia bazowa
ogólne przetrwanie
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TNBC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj