- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05586659
Epidemiologi av TNBC i Asyut Clinical Oncology Department
Epidemiologi av trippel negativ brystkreft i Asyut klinisk onkologisk avdeling fra 2015 til 2022 (en sykehusbasert studie)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Brystkreft )BC) er den vanligste maligniteten hos kvinner i 2020, det var 2,3 millioner kvinner diagnostisert med brystkreft og 685 000 dødsfall globalt. Forekomsten av brystkreft er 88 % høyere i utviklede land sammenlignet med utviklingsland.
TNBC representerer omtrent 24 % av all brystkreft i 2020. Mens den i Egypt utgjør 11,05 % ifølge egyptisk nasjonal BC (5). Ved profilering av genuttrykk dukket det opp 4 undertyper av TNBC: luminal androgenreseptor (LAR), mesenkymal stammelignende (MSL), immunmodulerende (IM), basallignende (BL1 og BL2). De fleste tilfellene er fremskredne med median overlevelse på omtrent 14 måneder. Hjerne og viscerale organer representerer vanlige steder for fjernmetastaser. Så det regnes som den dårligste prognosen. I tillegg er kjemoterapi det eneste alternativet i behandling uten tilgjengelige målrettede alternativer på flere tiår. Nå har vi immunterapi (IO) og PARP-hemmere i neoadjuvant (NAT) og metastatisk setting For eksempel: Key note 355 som legger til Pembrolizumab i NAT som fører til markant forbedring i patologisk fullstendig respons (PCR) Og hos høyrisikopasienter og har markerte resultater i sykdoms- og hendelsesfri overlevelse(8) .Poly (ADP-ribase) poly merase -1 (PARP-1) hemmere ser ut til å være spesielt effektive i BRCA 1/2 mutasjonsbærer (9). Som gjennomgått av rodleret al. nye data tyder på at BRCA 1/2-bærere med TNBC-sykdom kan reagere positivt på cisplatinbehandling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aya saber
- Telefonnummer: 01143980715
- E-post: ayasaber171186@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Samir Eid, professor
- Telefonnummer: 01222302375
- E-post: Samir@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
mann eller kvinne med trippel negativ brystkreft Diagnostisert som TNBC fra (2015-2022) bekreftet av patologi
- Adjuvans eller metastatisk
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:- Alder ≥ 18
- Mann eller kvinne
- Diagnostisert som TNBC fra ( 2015- 2022 ) bekreftet av patologi
- Adjuvans eller metastatisk
Eksklusjonskriterier: - Har annen type malignitet
- HER2 , ER, PR positiv
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av TNBC
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forekomst av TNBC i klinisk onkologisk avdeling fra 2015-2022
|
Grunnlinje
|
|
Oppførsel av sykdommen og stadiet
Tidsramme: grunnlinje
|
Sykdommens oppførsel og presentasjonsstadiet
|
grunnlinje
|
|
Typer behandling
Tidsramme: grunnlinje
|
Typer behandling
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DFS
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sykdomsfri overlevelse
|
Grunnlinje
|
|
PFS
Tidsramme: Grunnlinje
|
progresjonsfri overlevelse
|
Grunnlinje
|
|
OS
Tidsramme: Grunnlinje
|
total overlevelse
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wolff AC, Hammond ME, Hicks DG, Dowsett M, McShane LM, Allison KH, Allred DC, Bartlett JM, Bilous M, Fitzgibbons P, Hanna W, Jenkins RB, Mangu PB, Paik S, Perez EA, Press MF, Spears PA, Vance GH, Viale G, Hayes DF; American Society of Clinical Oncology; College of American Pathologists. Recommendations for human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2013 Nov 1;31(31):3997-4013. doi: 10.1200/JCO.2013.50.9984. Epub 2013 Oct 7.
- Lin NU, Claus E, Sohl J, Razzak AR, Arnaout A, Winer EP. Sites of distant recurrence and clinical outcomes in patients with metastatic triple-negative breast cancer: high incidence of central nervous system metastases. Cancer. 2008 Nov 15;113(10):2638-45. doi: 10.1002/cncr.23930.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TNBC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .