- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05586659
Epidemiologia do TNBC no Departamento de Oncologia Clínica de Asyut
Epidemiologia do câncer de mama triplo negativo no departamento de oncologia clínica de Asyut de 2015 a 2022 (um estudo baseado em hospital)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O câncer de mama )BC) é a neoplasia maligna mais comum em mulheres em 2020, houve 2,3 milhões de mulheres diagnosticadas com câncer de mama e 685.000 mortes em todo o mundo. As taxas de câncer de mama são 88% maiores nos países desenvolvidos em comparação com os países em desenvolvimento.
O TNBC representa aproximadamente 24% de todos os cânceres de mama em 2020. No Egito, representa 11,05%, de acordo com o BC nacional egípcio (5). Pelo perfil de expressão gênica, quatro subtipos de TNBC emergiram: receptor de andrógeno luminal (LAR), semelhante a haste mesenquimal (MSL), imunomodulador (IM), semelhante a basal (BL1 e BL2). A maioria dos casos é avançada com sobrevida média de cerca de 14 meses. O cérebro e os órgãos viscerais representam locais comuns de metástase à distância. Por isso é considerado o pior prognóstico. Além disso, a quimioterapia é a única opção de tratamento sem opções direcionadas disponíveis há décadas. Agora temos imunoterapia (IO) e inibidores de PARP em ambiente neoadjuvante (NAT) e metastático Por exemplo: Key note 355 que adiciona Pembrolizumab em NAT que leva a uma melhora acentuada na resposta patológica completa (PCR) E em paciente de alto risco e tem resultados marcantes na sobrevida livre de doenças e eventos(8) .Inibidores de poli (ADP-ribase) polimerase -1 (PARP-1) parecem ser particularmente eficazes em portadores de mutação BRCA 1/2 (9) .Conforme revisado por rodleret al. dados emergentes sugerem que portadores de BRCA 1/2 com doença TNBC podem responder favoravelmente à terapia com cisplatina.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aya saber
- Número de telefone: 01143980715
- E-mail: ayasaber171186@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Samir Eid, professor
- Número de telefone: 01222302375
- E-mail: Samir@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
homem ou mulher com câncer de mama triplo negativo Diagnosticado como TNBC de (2015-2022) confirmado por patologia
- Adjuvante ou metastático
Descrição
Critérios de inclusão:- Idade ≥ 18
- Macho ou fêmea
- Diagnosticado como TNBC de (2015-2022) confirmado por patologia
- Adjuvante ou metastático
Critérios de Exclusão:- Ter outro tipo de malignidade
- HER2, ER, PR positivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de TNBC
Prazo: Linha de base
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Incidência de TNBC no departamento de oncologia clínica de 2015-2022
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Linha de base
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Comportamento da doença e estágio
Prazo: linha de base
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Comportamento da doença e estágio de apresentação
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linha de base
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Tipos de tratamento
Prazo: linha de base
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Tipos de tratamento
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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DFS
Prazo: Linha de base
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Sobrevida livre de doença
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Linha de base
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PFS
Prazo: Linha de base
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sobrevivência livre de progressão
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Linha de base
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SO
Prazo: Linha de base
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sobrevida global
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wolff AC, Hammond ME, Hicks DG, Dowsett M, McShane LM, Allison KH, Allred DC, Bartlett JM, Bilous M, Fitzgibbons P, Hanna W, Jenkins RB, Mangu PB, Paik S, Perez EA, Press MF, Spears PA, Vance GH, Viale G, Hayes DF; American Society of Clinical Oncology; College of American Pathologists. Recommendations for human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2013 Nov 1;31(31):3997-4013. doi: 10.1200/JCO.2013.50.9984. Epub 2013 Oct 7.
- Lin NU, Claus E, Sohl J, Razzak AR, Arnaout A, Winer EP. Sites of distant recurrence and clinical outcomes in patients with metastatic triple-negative breast cancer: high incidence of central nervous system metastases. Cancer. 2008 Nov 15;113(10):2638-45. doi: 10.1002/cncr.23930.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TNBC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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