Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie TNBC na oddělení klinické onkologie Asyut

15. října 2022 aktualizováno: Aya Saber Khalifa Mohammed, Assiut University

Epidemiologie trojnásobně negativního karcinomu prsu na klinickém onkologickém oddělení Asyut v letech 2015 až 2022 (nemocniční studie)

Epidemiologická studie o chování TNBC na oddělení klinické onkologie v 8 letech ve fakultní nemocnici Asyut

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Rakovina prsu (BC) je nejčastějším zhoubným nádorem u žen v roce 2020, celosvětově bylo diagnostikováno 2,3 milionu žen s rakovinou prsu a 685 000 úmrtí. Výskyt rakoviny prsu je o 88 % vyšší ve vyspělých zemích ve srovnání s rozvojovými zeměmi.

TNBC představuje přibližně 24 % všech karcinomů prsu v roce 2020. Zatímco v Egyptě představuje 11,05 % podle egyptské národní BC (5). Profilováním genové exprese se objevily 4 podtypy TNBC: luminální androgenní receptor (LAR), mezenchymální kmenový (MSL), imunomodulační (IM), bazální (BL1 a BL2). Většina případů je pokročilá s mediánem přežití kolem 14 měsíců. Mozek a viscerální orgány představují běžná místa vzdálených metastáz. Takže to je považováno za nejhorší prognózu. Kromě toho je chemoterapie jedinou možností léčby bez dostupných cílených možností po celá desetiletí. Nyní máme imunoterapii (IO) a inhibitory PARP v neoadjuvantní (NAT) a metastatické léčbě Například: Klíčová poznámka 355, která přidává Pembrolizumab do NAT, což vede k výraznému zlepšení patologické kompletní odpovědi (PCR) a u vysoce rizikových pacientů a má výrazné výsledky při přežití bez onemocnění a bez příhod (8). Inhibitory poly (ADP-ribázy) polymerázy -1 (PARP-1) se zdají být zvláště účinné u nositelů mutace BRCA 1/2 (9). nově vznikající údaje naznačují, že přenašeči BRCA 1/2 s onemocněním TNBC mohou příznivě reagovat na léčbu cisplatinou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Samir Eid, professor
  • Telefonní číslo: 01222302375
  • E-mail: Samir@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

muž nebo žena s trojnásobně negativní rakovinou prsu diagnostikovanou jako TNBC od (2015-2022) potvrzenou patologií

- Adjuvantní nebo metastatické

Popis

Kritéria pro zařazení:- Věk ≥ 18

  • Muž nebo žena
  • Diagnostikováno jako TNBC od (2015-2022) potvrzené patologií
  • Adjuvantní nebo metastatické

Kritéria vyloučení: - Mít jiný typ malignity

  • HER2, ER, PR pozitivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt TNBC
Časové okno: Základní linie
Výskyt TNBC na oddělení klinické onkologie v letech 2015-2022
Základní linie
Chování nemoci a stádium
Časové okno: základní linie
Chování nemoci a fáze prezentace
základní linie
Typy léčby
Časové okno: základní linie
Typy léčby
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DFS
Časové okno: Základní linie
Přežití bez onemocnění
Základní linie
PFS
Časové okno: Základní linie
přežití bez progrese
Základní linie
OS
Časové okno: Základní linie
celkové přežití
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TNBC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

3
Předplatit