- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05586659
Epidemiologia del TNBC nel dipartimento di oncologia clinica di Asyut
Epidemiologia del carcinoma mammario triplo negativo nel dipartimento di oncologia clinica di Asyut dal 2015 al 2022 (uno studio basato sull'ospedale)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno (BC) è il tumore maligno più comune nelle donne nel 2020, ci sono state 2,3 milioni di donne con diagnosi di cancro al seno e 685.000 morti a livello globale. I tassi di cancro al seno sono più alti dell'88% nei paesi sviluppati rispetto ai paesi in via di sviluppo.
Il TNBC rappresenta circa il 24% di tutti i tumori al seno nel 2020. Mentre in Egitto rappresenta l'11,05% secondo il cittadino egiziano BC (5). Dalla profilazione dell'espressione genica, sono emersi 4 sottotipi di TNBC: recettore androgeno luminale (LAR), mesenchimale simile a stelo (MSL), immunomodulante (IM), basale-simile (BL1 e BL2). La maggior parte dei casi è avanzata con una sopravvivenza mediana di circa 14 mesi. Il cervello e gli organi viscerali rappresentano siti comuni di metastasi a distanza. Quindi è considerata la peggiore prognosi. Inoltre, la chemioterapia è l'unica opzione nel trattamento senza opzioni mirate disponibili da decenni. Ora abbiamo l'immunoterapia (IO) e gli inibitori di PARP in ambito neoadiuvante (NAT) e metastatico Ad esempio: nota chiave 355 che aggiunge Pembrolizumab in NAT che porta a un netto miglioramento della risposta patologica completa (PCR) e nei pazienti ad alto rischio e ha ottenuto risultati marcati nella sopravvivenza libera da malattia e da eventi (8). Gli inibitori della poli (ADP-ribase) polimerasi -1 (PARP-1) sembrano particolarmente efficaci nei portatori della mutazione BRCA 1/2 (9). Come rivisto da rodleret al. dati emergenti suggeriscono che i portatori di BRCA 1/2 con malattia TNBC possono rispondere favorevolmente alla terapia con cisplatino.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aya saber
- Numero di telefono: 01143980715
- Email: ayasaber171186@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Samir Eid, professor
- Numero di telefono: 01222302375
- Email: Samir@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
maschio o femmina con carcinoma mammario triplo negativo Diagnosticato come TNBC da ( 2015-2022 ) confermato dalla patologia
- Adiuvante o metastatico
Descrizione
Criteri di inclusione: - Età ≥ 18 anni
- Maschio o femmina
- Diagnosticato come TNBC da (2015-2022) confermato dalla patologia
- Adiuvante o metastatico
Criteri di esclusione: - Avere un altro tipo di tumore maligno
- HER2, ER, PR positivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di TNBC
Lasso di tempo: Linea di base
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Incidenza di TNBC nel reparto di oncologia clinica dal 2015 al 2022
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Linea di base
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Comportamento della malattia e stadio
Lasso di tempo: linea di base
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Comportamento della malattia e stadio di presentazione
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linea di base
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Tipi di trattamento
Lasso di tempo: linea di base
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Tipi di trattamento
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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DFS
Lasso di tempo: Linea di base
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Sopravvivenza libera da malattia
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Linea di base
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PFS
Lasso di tempo: Linea di base
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sopravvivenza libera da progressione
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Linea di base
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Sistema operativo
Lasso di tempo: Linea di base
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sopravvivenza globale
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wolff AC, Hammond ME, Hicks DG, Dowsett M, McShane LM, Allison KH, Allred DC, Bartlett JM, Bilous M, Fitzgibbons P, Hanna W, Jenkins RB, Mangu PB, Paik S, Perez EA, Press MF, Spears PA, Vance GH, Viale G, Hayes DF; American Society of Clinical Oncology; College of American Pathologists. Recommendations for human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2013 Nov 1;31(31):3997-4013. doi: 10.1200/JCO.2013.50.9984. Epub 2013 Oct 7.
- Lin NU, Claus E, Sohl J, Razzak AR, Arnaout A, Winer EP. Sites of distant recurrence and clinical outcomes in patients with metastatic triple-negative breast cancer: high incidence of central nervous system metastases. Cancer. 2008 Nov 15;113(10):2638-45. doi: 10.1002/cncr.23930.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TNBC
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