- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05586659
Epidemiologie von TNBC in der Abteilung für klinische Onkologie in Asyut
Epidemiologie des dreifach negativen Brustkrebses in der klinischen Onkologieabteilung von Asyut von 2015 bis 2022 (eine krankenhausbasierte Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs (BC) ist die häufigste bösartige Erkrankung bei Frauen im Jahr 2020. Weltweit wurden 2,3 Millionen Frauen mit Brustkrebs diagnostiziert und 685.000 starben daran. Die Brustkrebsraten sind in Industrieländern um 88 % höher als in Entwicklungsländern .
TNBC macht im Jahr 2020 etwa 24 % aller Brustkrebserkrankungen aus. In Ägypten macht es laut ägyptischem nationalen BC 11,05 % aus (5). Durch Genexpressionsprofilierung entstanden 4 Subtypen von TNBC: luminaler Androgenrezeptor (LAR), mesenchymaler stammähnlicher (MSL), immunmodulatorischer (IM), basalähnlicher (BL1 und BL2) . Die meisten Fälle sind fortgeschritten mit einer mittleren Überlebenszeit von etwa 14 Monaten. Gehirn und viszerale Organe sind gemeinsame Orte von Fernmetastasen. Es gilt also als die schlechteste Prognose. Darüber hinaus ist die Chemotherapie seit Jahrzehnten nur eine Option in der Behandlung ohne verfügbare gezielte Optionen. Jetzt haben wir Immuntherapie (IO) und PARP-Inhibitoren in neoadjuvanter (NAT) und metastatischer Umgebung. Zum Beispiel: Key Note 355, die Pembrolizumab in NAT hinzufügen, was zu einer deutlichen Verbesserung der pathologischen vollständigen Remission (PCR) und bei Hochrisikopatienten führt und deutliche Ergebnisse hat in krankheits- und ereignisfreiem Überleben(8). Poly(ADP-Ribase)-Polymerase-1 (PARP-1)-Inhibitoren scheinen besonders wirksam bei Trägern von BRCA-1/2-Mutationen zu sein (9). Wie von Rodleret al. Neuere Daten deuten darauf hin, dass BRCA 1/2-Träger mit TNBC-Erkrankung günstig auf eine Cisplatin-Therapie ansprechen könnten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aya saber
- Telefonnummer: 01143980715
- E-Mail: ayasaber171186@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Samir Eid, professor
- Telefonnummer: 01222302375
- E-Mail: Samir@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Mann oder Frau mit dreifach negativem Brustkrebs Diagnostiziert als TNBC von (2015-2022), bestätigt durch Pathologie
- Adjuvans oder Metastasen
Beschreibung
Einschlusskriterien:- Alter ≥ 18
- Männlich oder weiblich
- Diagnostiziert als TNBC von (2015-2022), bestätigt durch Pathologie
- Adjuvans oder metastatisch
Ausschlusskriterien: - Haben Sie eine andere Art von Malignität
- HER2, ER, PR positiv
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von TNBC
Zeitfenster: Grundlinie
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Inzidenz von TNBC in der Abteilung für klinische Onkologie von 2015-2022
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Grundlinie
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Verhalten der Krankheit und Stadium
Zeitfenster: Grundlinie
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Verhalten der Krankheit und Stadium der Präsentation
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Grundlinie
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Arten der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie
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Arten der Behandlung
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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DFS
Zeitfenster: Grundlinie
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Krankheitsfreies Überleben
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Grundlinie
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PFS
Zeitfenster: Grundlinie
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progressionsfreies Überleben
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Grundlinie
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Betriebssystem
Zeitfenster: Grundlinie
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Gesamtüberleben
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wolff AC, Hammond ME, Hicks DG, Dowsett M, McShane LM, Allison KH, Allred DC, Bartlett JM, Bilous M, Fitzgibbons P, Hanna W, Jenkins RB, Mangu PB, Paik S, Perez EA, Press MF, Spears PA, Vance GH, Viale G, Hayes DF; American Society of Clinical Oncology; College of American Pathologists. Recommendations for human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2013 Nov 1;31(31):3997-4013. doi: 10.1200/JCO.2013.50.9984. Epub 2013 Oct 7.
- Lin NU, Claus E, Sohl J, Razzak AR, Arnaout A, Winer EP. Sites of distant recurrence and clinical outcomes in patients with metastatic triple-negative breast cancer: high incidence of central nervous system metastases. Cancer. 2008 Nov 15;113(10):2638-45. doi: 10.1002/cncr.23930.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TNBC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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