ザクロエキスと炎症
2025年1月17日 更新者：Grace Farhat、Manchester Metropolitan University
高齢者の炎症マーカー、身体機能および認知機能、心血管代謝の危険因子に対するザクロ抽出物の影響：ランダム化並行試験
人口の高齢化により、フレイル、認知障害、心血管疾患の有病率が増加し、高齢者の障害の主な原因となっています。
炎症は、これらの障害につながる極めて重要な要因として示唆されており、肥満によって悪化します。
ポリフェノールは抗酸化剤および抗炎症剤であり、以前は炎症および心血管代謝の危険因子の減少と身体機能および認知機能の改善に関連していましたが、研究は限定的で決定的ではありません.
この研究は、高齢者の炎症反応、認知および身体機能、心血管代謝の危険因子に対する毎日のザクロ抽出物補給の効果を評価することを目的としています.
71 人の標準体重および過体重の参加者 (60 ～ 70 歳) が、ザクロ抽出物カプセルまたはプラセボ カプセルのいずれかを 12 週間摂取するように割り当てられます。
ベースライン、6週目、12週目の各訪問中に、人体測定値（体重、身長、胴囲、股関節囲）、体組成、血圧、空腹時静脈血サンプルが収集されます。参加者は、コンピューター化された認知テストと身体機能も受けます。テスト。
炎症マーカー、テロメラーゼ活性、血清グルコースおよび脂質レベルが分析されます。
食事日誌は、介入中に3回収集されます（ベースライン、6週目および12週目）。
この研究は、ザクロ補給の効果を解明するのに役立ち、健康と健康的な老化の促進に対する抗酸化物質と他のライフスタイル要因 (身体活動など) の組み合わせを調べる将来の長期試験に情報を提供します.
調査の概要
詳細な説明
インフォームド コンセントに署名した後、参加者はマンチェスター メトロポリタン大学の生理学研究所にベースライン、6 週目、12 週目に参加するよう求められます。各訪問中に人体測定値 (体重、身長、胴囲、股関節囲) が収集され、身体組成は、空気置換プレチスモグラフィー (BOD POD®) を使用して測定されます。 世界保健機関（WHO）のプロトコルに基づいて、10分間の休息後に血圧を3回測定し、絶食静脈血サンプル（20ml）を採取します。 参加者はその後、身体的評価テスト (等速性膝関節伸展、等速性膝屈曲、立位バランス、歩行速度、および椅子の着座から立位を評価するため) およびコンピューター化された認知テスト (実行機能、記憶、警戒および注意を評価するため) を受けます。
参加者はまた、最初の訪問時に一般的な人口統計およびライフスタイルに関するアンケートに回答します。 食事の変化を管理するために、介入中に紙ベースの 3 日間の食事日記を 3 回 (ベースライン、6 週目、12 週目) 記入するよう求められます。 食事日記は、Nutrics (v.4) 食事分析ソフトウェアを使用して分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manchester、イギリス、M15 6BG
- Manchester Metropolitan University school of Health sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
年齢 60 ～ 70 歳。標準体重 (BMI 18.5-24.9 Kg/m2) および太りすぎ (BMI 25- 29.9 Kg/m2);すべての性別;診断された代謝性疾患はありません。
除外基準:
-過去2か月間減量療法を受けている参加者、慢性疾患（糖尿病、心血管疾患（CVD）、腎疾患など）と診断されている参加者、または炎症を調節する可能性のある薬（スタチンなど）を服用している参加者.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
ザクロ抽出物を含まないカプセル 1 日 1 回 1 カプセルを 12 週間投与します。
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ザクロ抽出物を含まない 1 カプセルを、12 週間、1 日のいつでも毎日摂取します。
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実験的：介入
ザクロ抽出物 740 mg を含むカプセル 2 カプセルを 1 日 1 回、12 週間投与します。
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ザクロ抽出物 2 カプセル (740 mg) を 12 週間、毎日いつでも摂取できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インターロイキン-6 (IL-6) レベル
時間枠：ベースライン、6 週目 & 12 週目
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IL-6レベルの変化は、市販のアッセイキットを使用して絶食血液サンプルで測定されます。
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ベースライン、6 週目 & 12 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRP（C反応性タンパク質）値
時間枠：ベースライン、6 週目 & 12 週目
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CRPレベルの変化は、市販のアッセイキットを使用して絶食血液サンプルで測定されます。
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ベースライン、6 週目 & 12 週目
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インターロイキン 1 (IL-1) レベル
時間枠：ベースライン、6 週目 & 12 週目
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IL-1レベルの変化は、市販のアッセイキットを使用して絶食血液サンプルで測定されます。
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ベースライン、6 週目 & 12 週目
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インターロイキン 2 (IL-2) レベル
時間枠：ベースライン、6 週目 & 12 週目
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IL-2レベルの変化は、市販のアッセイキットを使用して絶食血液サンプルで測定されます。
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ベースライン、6 週目 & 12 週目
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インスリン成長因子-1 (IGF-1) レベル
時間枠：ベースライン、6 週目 & 12 週目
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IGF-1レベルの変化は、市販のアッセイキットを使用して絶食血液サンプルで測定されます。
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ベースライン、6 週目 & 12 週目
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腫瘍壊死因子（TNF-α）レベル
時間枠：ベースライン、6 週目 & 12 週目
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TNF-α レベルの変化は、市販のアッセイ キットを使用して絶食血液サンプルで測定されます。
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ベースライン、6 週目 & 12 週目
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プラスミノーゲン活性化因子阻害剤-1 (PAI-1) レベル
時間枠：ベースライン、6 週目 & 12 週目
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PAI-1レベルの変化は、市販のアッセイキットを使用して絶食血液サンプルで測定されます。
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ベースライン、6 週目 & 12 週目
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テロメラーゼ活性
時間枠：ベースライン、6 週目 & 12 週目
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テロメラーゼ活性の変化は、市販のアッセイキットを使用して絶食血液サンプルで測定されます。
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ベースライン、6 週目 & 12 週目
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Corsiブロックタッピングテスト
時間枠：ベースライン、6 週目 & 12 週目
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作業記憶の変化は、Corsi ブロックタッピングのコンピューター化された認知テストを使用して評価されます。
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ベースライン、6 週目 & 12 週目
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レイ言語学習テスト
時間枠：ベースライン、6 週目 & 12 週目
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作業記憶の変化は、Rey Verbal Learning コンピューター化された認知テストを使用して評価されます。
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ベースライン、6 週目 & 12 週目
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ハノイの塔テスト
時間枠：ベースライン、6 週目 & 12 週目
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実行機能の変化は、ハノイの塔のコンピューター化された認知テストを使用して評価されます。
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ベースライン、6 週目 & 12 週目
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ウィスコンシンテスト
時間枠：ベースライン、6 週目 & 12 週目
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実行機能の変化は、ウィスコンシンのコンピューター化された認知テストを使用して評価されます。
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ベースライン、6 週目 & 12 週目
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ストループテスト
時間枠：ベースライン、6 週目 & 12 週目
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実行機能の変化は、ストループのコンピューター化された認知テストを使用して評価されます。
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ベースライン、6 週目 & 12 週目
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桁スパンテスト
時間枠：ベースライン、6 週目 & 12 週目
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作業記憶の変化は、コンピューター化された認知テストの桁数を使用して評価されます。
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ベースライン、6 週目 & 12 週目
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手の握力
時間枠：ベースライン、6 週目 & 12 週目
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筋力の変化は、ハンドグリップ強度物理テストを使用して評価されます。
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ベースライン、6 週目 & 12 週目
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立ちバランス
時間枠：ベースライン、6 週目 & 12 週目
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筋機能の変化は、スタンディングバランス身体検査を使用して評価されます。
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ベースライン、6 週目 & 12 週目
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歩行速度
時間枠：ベースライン、6 週目 & 12 週目
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筋肉機能の変化は、歩行速度身体検査を使用して評価されます。
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ベースライン、6 週目 & 12 週目
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椅子に座って立つ
時間枠：ベースライン、6 週目 & 12 週目
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筋肉機能の変化は、椅子に座って立つ身体検査を使用して評価されます。
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ベースライン、6 週目 & 12 週目
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空腹時血糖値
時間枠：ベースライン、6 週目 & 12 週目
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グルコースレベルの変化は、市販のアッセイキットを使用して空腹時血液サンプルで測定されます。
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ベースライン、6 週目 & 12 週目
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空腹時脂質レベル
時間枠：ベースライン、6 週目 & 12 週目
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脂質レベル (TC、HDL、LDL & TG) の変化は、市販のアッセイ キットを使用して絶食血液サンプルで測定されます。
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ベースライン、6 週目 & 12 週目
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血圧
時間枠：ベースライン、6 週目 & 12 週目
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血圧の変化は、WHOプロトコルに基づいて、10分間の休息後に3回測定されます。
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ベースライン、6 週目 & 12 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月10日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月18日
最初の投稿 (実際)
2022年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月17日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 47627
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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