Экстракт граната и воспаление
17 января 2025 г. обновлено: Grace Farhat, Manchester Metropolitan University
Влияние экстракта граната на маркеры воспаления, физическую и когнитивную функцию и кардиометаболические факторы риска у пожилых людей: рандомизированное параллельное исследование
Рост старения населения привел к увеличению распространенности слабоумия, когнитивных расстройств и сердечно-сосудистых заболеваний, которые представляют собой основную причину инвалидности пожилых людей.
Воспаление было предложено в качестве ключевого фактора, приводящего к этим расстройствам, и оно усугубляется ожирением.
Полифенолы являются антиоксидантами и противовоспалительными агентами, которые ранее были связаны со снижением воспаления и кардиометаболических факторов риска, а также с улучшением физической и когнитивной функции, однако исследования остаются ограниченными и неубедительными.
Это исследование направлено на оценку влияния ежедневного приема экстракта граната на воспалительную реакцию, когнитивные и физические функции и кардиометаболические факторы риска у пожилых людей.
Семьдесят один участник с нормальным и избыточным весом (60-70 лет) будет принимать либо капсулы экстракта граната, либо капсулы плацебо в течение 12 недель.
Антропометрические показатели (вес, рост, окружность талии и бедер), состав тела, артериальное давление и образец венозной крови натощак будут собираться во время каждого визита в начале исследования, на 6-й и 12-й неделе. Участники также пройдут компьютеризированные когнитивные тесты и тесты физической функции. тесты.
Будут проанализированы маркеры воспаления, активность теломеразы, уровень глюкозы в сыворотке и уровни липидов.
Дневники диеты будут собираться 3 раза (исходно, на 6-й и 12-й неделе) во время вмешательства.
Это исследование поможет выяснить влияние добавок граната и предоставить информацию для будущих продольных испытаний, рассматривающих сочетание антиоксидантов и других факторов образа жизни (таких как физическая активность) на улучшение самочувствия и здоровое старение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После подписания информированного согласия участникам будет предложено посетить лабораторию физиологии Манчестерского столичного университета на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе. состав будет измеряться с помощью плетизмографии с вытеснением воздухом (BOD POD®). Артериальное давление будет измеряться 3 раза после 10-минутного отдыха в соответствии с протоколом Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), и будет взят образец венозной крови (20 мл) натощак. Затем участники пройдут физические оценочные тесты (для оценки изокинетического разгибания колена, изокинетического сгибания колена, равновесия в положении стоя, скорости походки и наклона стула к стойке) и компьютеризированные когнитивные тесты (для оценки исполнительной функции, памяти, бдительности и внимания).
Во время первого визита участники также ответят на вопросы общей демографической анкеты и анкеты об образе жизни. Чтобы контролировать изменения в рационе, их попросят заполнить бумажный 3-дневный пищевой дневник 3 раза (исходно, на 6-й и 12-й неделе) во время вмешательства. Дневники питания будут анализироваться с использованием программного обеспечения для анализа питания Nutritics (v.4).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M15 6BG
- Manchester Metropolitan University school of Health sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Возраст 60-70 лет; Нормальный вес (ИМТ 18,5-24,9) кг/м2) и избыточный вес (ИМТ 25-29,9 кг/м2); Все гендеры; Отсутствие диагностированных метаболических заболеваний.
Критерий исключения:
Участники, которые в течение последних 2 месяцев соблюдали режим снижения веса, лица с диагностированным хроническим заболеванием (диабет, сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), заболевания почек и т. д.) или принимающие какие-либо лекарства, которые могут модулировать воспаление (статины и т. д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Капсулы без экстракта граната Принимать по одной капсуле один раз в день в течение 12 недель.
|
Одна капсула, не содержащая экстракта граната, будет приниматься ежедневно в любое время дня в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Капсулы с 740 мг экстракта граната. Принимают по две капсулы один раз в день в течение 12 недель.
|
Две капсулы экстракта граната (740 мг) следует принимать ежедневно в любое время суток в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни интерлейкина-6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
Изменения уровней IL-6 будут измеряться в образце крови натощак с использованием имеющегося в продаже набора для анализа.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни СРБ (С-реактивный белок)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
Изменения уровней СРБ будут измеряться в образце крови натощак с использованием имеющегося в продаже набора для анализа.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
|
Уровни интерлейкина 1 (IL-1)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
Изменения уровней IL-1 будут измеряться в образце крови натощак с использованием имеющегося в продаже набора для анализа.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
|
Уровни интерлейкина 2 (ИЛ-2)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
Изменения уровней IL-2 будут измеряться в образце крови натощак с использованием имеющегося в продаже набора для анализа.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
|
Уровни инсулинового фактора роста-1 (IGF-1)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
Изменения уровней IGF-1 будут измеряться в образце крови натощак с использованием имеющегося в продаже набора для анализа.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
|
Уровни фактора некроза опухоли (TNF-α)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
Изменения уровней TNF-α будут измерять в образце крови натощак с использованием имеющегося в продаже набора для анализа.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
|
Уровни ингибитора активатора плазминогена-1 (PAI-1)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
Изменения уровней PAI-1 будут измеряться в образце крови натощак с использованием имеющегося в продаже набора для анализа.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
|
Теломеразная активность
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
Изменения активности теломеразы будут измеряться в образце крови натощак с использованием имеющегося в продаже набора для анализа.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
|
Блок-тест Корси
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
Изменения в рабочей памяти будут оцениваться с помощью компьютеризированного когнитивного теста Corsi.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
|
Вербальный обучающий тест Рей
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
Изменения в рабочей памяти будут оцениваться с помощью компьютерного когнитивного теста Rey Verbal Learning.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
|
Испытание Ханойской башни
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
Изменения исполнительной функции будут оцениваться с помощью компьютеризированного когнитивного теста «Ханойская башня».
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
|
Висконсинский тест
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
Изменения исполнительной функции будут оцениваться с помощью компьютеризированного когнитивного теста штата Висконсин.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
Изменения исполнительной функции будут оцениваться с помощью компьютеризированного когнитивного теста Струпа.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
|
Тест диапазона цифр
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
Изменения в рабочей памяти будут оцениваться с помощью компьютеризированного когнитивного теста Digits span.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
Изменения мышечной силы будут оцениваться с помощью физического теста на силу хвата руками.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
|
Постоянный баланс
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
Изменения в мышечной функции будут оцениваться с помощью физического теста на равновесие в положении стоя.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
Изменения в мышечной функции будут оцениваться с помощью физического теста скорости ходьбы.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
|
Стул сидеть стоять
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
Изменения в мышечной функции будут оцениваться с помощью физического теста в положении сидя на стуле.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
|
Уровень глюкозы в сыворотке натощак
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
Изменения уровня глюкозы будут измеряться в образце крови натощак с использованием имеющегося в продаже набора для анализа.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
|
Уровень липидов натощак
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
Изменения уровней липидов (TC, HDL, LDL и TG) будут измеряться в образце крови натощак с использованием имеющегося в продаже набора для анализа.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
Изменения артериального давления будут Артериальное давление будет измеряться 3 раза после 10-минутного отдыха на основании протокола ВОЗ.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 47627
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .