Extrato de romã e inflamação
17 de janeiro de 2025 atualizado por: Grace Farhat, Manchester Metropolitan University
Efeitos do extrato de romã em marcadores inflamatórios, função física e cognitiva e fatores de risco cardiometabólico em adultos mais velhos: um estudo paralelo randomizado
O crescente envelhecimento populacional tem resultado no aumento da prevalência de fragilidade, distúrbios cognitivos e doenças cardiovasculares, representando uma das principais causas de incapacidade em idosos.
A inflamação tem sido sugerida como um fator central que leva a esses distúrbios e é exacerbada pela obesidade.
Os polifenóis são antioxidantes e agentes anti-inflamatórios que foram previamente associados a uma diminuição da inflamação e dos fatores de risco cardiometabólicos e a uma melhora na função física e cognitiva, mas as pesquisas permanecem limitadas e inconclusivas.
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da suplementação diária de extrato de romã na resposta inflamatória, função cognitiva e física e fatores de risco cardiometabólico em adultos mais velhos.
Setenta e um peso normal e participantes com sobrepeso (60-70 anos) serão designados para consumir cápsulas de extrato de romã ou cápsulas de placebo por 12 semanas.
Medidas antropométricas (peso, altura, circunferência da cintura e circunferência do quadril), composição corporal, pressão arterial e uma amostra de sangue venoso em jejum serão coletadas durante cada visita na linha de base, semana 6 e semana 12. Os participantes também passarão por testes cognitivos computadorizados e função física testes.
Marcadores inflamatórios, atividade da telomerase, níveis séricos de glicose e lipídios serão analisados.
Diários de dieta serão coletados 3 vezes (no início, semana 6 e semana 12) durante a intervenção.
Este estudo ajudará a elucidar os efeitos da suplementação de romã e informar futuros estudos longitudinais que analisam a combinação de antioxidantes e outros fatores do estilo de vida (como atividade física) na promoção do bem-estar e envelhecimento saudável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de assinar um consentimento informado, os participantes serão convidados a comparecer ao Laboratório de Fisiologia da Manchester Metropolitan University na linha de base, semana 6 e semana 12. As medidas antropométricas (peso, altura, circunferência da cintura e circunferência do quadril) serão coletadas durante cada visita, e medidas corporais a composição será medida usando pletismografia de deslocamento de ar (BOD POD®). A pressão arterial será aferida 3 vezes após um repouso de 10 minutos com base no protocolo da Organização Mundial da Saúde (OMS) e uma amostra de sangue venoso (20 ml) será coletada em jejum. Os participantes serão então submetidos a testes de avaliação física (para avaliar a extensão isocinética do joelho, flexão isocinética do joelho, equilíbrio em pé, velocidade da marcha e sentar-se para levantar da cadeira) e testes cognitivos computadorizados (para avaliar a função executiva, memória, vigilância e atenção).
Os participantes também responderão a um questionário geral demográfico e de estilo de vida durante a primeira visita. Para controlar as mudanças na dieta, eles serão solicitados a preencher um diário alimentar de 3 dias em papel 3 vezes (no início, semana 6 e semana 12) durante a intervenção. Os diários alimentares serão analisados usando o software de análise dietética Nutritics (v.4).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manchester, Reino Unido, M15 6BG
- Manchester Metropolitan University school of Health sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Idade 60-70 anos; Peso normal (IMC 18,5-24,9 Kg/m2) e sobrepeso (IMC 25-29,9 Kg/m2); Todos os gêneros; Sem doenças metabólicas diagnosticadas.
Critério de exclusão:
Participantes que estiveram em regime de emagrecimento nos últimos 2 meses, com doença crónica diagnosticada (diabetes, doença cardiovascular (DCV), doença renal, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Ao controle
Cápsulas sem extrato de romã Uma cápsula para ser administrada uma vez ao dia durante 12 semanas.
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Uma cápsula sem extrato de romã será tomada diariamente a qualquer hora do dia por um período de 12 semanas.
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Experimental: Intervenção
Cápsulas com 740 mg de extrato de romã Duas cápsulas para administrar uma vez ao dia durante 12 semanas.
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Duas cápsulas de extrato de romã (740 mg) serão tomadas diariamente a qualquer hora do dia por um período de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
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Alterações nos níveis de IL-6 serão medidas em uma amostra de sangue em jejum usando um kit de ensaio disponível comercialmente.
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Linha de base, semana 6 e semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de PCR (proteína C reativa)
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
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As alterações nos níveis de PCR serão medidas em uma amostra de sangue em jejum usando um kit de ensaio disponível comercialmente.
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Linha de base, semana 6 e semana 12
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Níveis de interleucina 1 (IL-1)
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
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Alterações nos níveis de IL-1 serão medidas em uma amostra de sangue em jejum usando um kit de ensaio disponível comercialmente.
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Linha de base, semana 6 e semana 12
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Níveis de interleucina 2 (IL-2)
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
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As alterações nos níveis de IL-2 serão medidas em uma amostra de sangue em jejum usando um kit de ensaio disponível comercialmente.
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Linha de base, semana 6 e semana 12
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Níveis de fator de crescimento de insulina-1 (IGF-1)
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
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Alterações nos níveis de IGF-1 serão medidas em uma amostra de sangue em jejum usando um kit de ensaio disponível comercialmente.
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Linha de base, semana 6 e semana 12
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Níveis de fator de necrose tumoral (TNF-α)
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
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Alterações nos níveis de TNF-α serão medidas em uma amostra de sangue em jejum usando um kit de ensaio disponível comercialmente.
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Linha de base, semana 6 e semana 12
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Níveis de inibidor-1 do ativador de plasminogênio (PAI-1)
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
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Alterações nos níveis de PAI-1 serão medidas em uma amostra de sangue em jejum usando um kit de ensaio disponível comercialmente.
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Linha de base, semana 6 e semana 12
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Atividade da telomerase
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
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As alterações na atividade da telomerase serão medidas em uma amostra de sangue em jejum usando um kit de ensaio disponível comercialmente.
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Linha de base, semana 6 e semana 12
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Teste de bloqueio de blocos Corsi
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
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Alterações na memória de trabalho serão avaliadas usando o teste cognitivo computadorizado Corsi block-tapping.
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Linha de base, semana 6 e semana 12
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Teste de Aprendizagem Verbal de Rey
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
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Alterações na memória de trabalho serão avaliadas por meio do teste cognitivo computadorizado Rey Verbal Learning.
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Linha de base, semana 6 e semana 12
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Teste da Torre de Hanói
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
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Alterações na função executiva serão avaliadas por meio do teste cognitivo computadorizado Tower of Hanoi.
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Linha de base, semana 6 e semana 12
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Teste de Wisconsin
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
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Alterações na função executiva serão avaliadas usando o teste cognitivo computadorizado de Wisconsin.
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Linha de base, semana 6 e semana 12
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Teste Stroop
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
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Alterações na função executiva serão avaliadas por meio do teste cognitivo computadorizado Stroop.
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Linha de base, semana 6 e semana 12
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Teste de extensão de dígitos
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
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Alterações na memória de trabalho serão avaliadas por meio do teste cognitivo computadorizado Digits span.
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Linha de base, semana 6 e semana 12
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Força de preensão manual
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
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Alterações na força muscular serão avaliadas por meio do teste físico de força de preensão manual.
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Linha de base, semana 6 e semana 12
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Equilíbrio em pé
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
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Alterações na função muscular serão avaliadas por meio do teste físico de equilíbrio em pé.
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Linha de base, semana 6 e semana 12
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Velocidade de marcha
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
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Alterações na função muscular serão avaliadas por meio de teste físico de velocidade de marcha.
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Linha de base, semana 6 e semana 12
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Cadeira sentar para ficar em pé
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
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As alterações na função muscular serão avaliadas usando o teste físico de sentar e levantar da cadeira.
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Linha de base, semana 6 e semana 12
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Níveis séricos de glicose em jejum
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
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As alterações nos níveis de glicose serão medidas em uma amostra de sangue em jejum usando um kit de ensaio disponível comercialmente.
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Linha de base, semana 6 e semana 12
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Níveis de lipídios em jejum
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
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Alterações nos níveis lipídicos (TC, HDL, LDL e TG) serão medidas em uma amostra de sangue em jejum usando um kit de ensaio disponível comercialmente.
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Linha de base, semana 6 e semana 12
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
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As alterações na pressão arterial serão medidas A pressão arterial será medida 3 vezes após um descanso de 10 minutos com base no protocolo da OMS.
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Linha de base, semana 6 e semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 47627
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .