Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Granaattiomenauute ja tulehduksia

perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: Grace Farhat, Manchester Metropolitan University

Granaattiomenauutteen vaikutukset tulehdusmerkkiaineisiin, fyysisiin ja kognitiivisiin toimintoihin ja kardiometabolisiin riskitekijöihin vanhemmilla aikuisilla: satunnaistettu rinnakkaistutkimus

Kasvava ikääntyvä väestö on lisännyt heikkouden, kognitiivisten häiriöiden ja sydän- ja verisuonisairauksien esiintyvyyttä, mikä on merkittävä ikääntyneiden aikuisten vammaisuuden syy. Tulehduksen on ehdotettu olevan keskeinen tekijä, joka johtaa näihin sairauksiin, ja liikalihavuus pahentaa sitä. Polyfenolit ovat antioksidantteja ja tulehdusta ehkäiseviä aineita, jotka on aiemmin yhdistetty tulehduksen ja kardiometabolisten riskitekijöiden vähenemiseen sekä fyysisten ja kognitiivisten toimintojen paranemiseen, mutta tutkimus on edelleen rajallista ja epäselvää. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida päivittäisen granaattiomenauutteen lisäyksen vaikutusta tulehdusvasteeseen, kognitiiviseen ja fyysiseen toimintaan sekä kardiometabolisiin riskitekijöihin vanhemmilla aikuisilla. Seitsemänkymmentäyhdelle normaalipainoiselle ja ylipainoiselle osallistujalle (60-70 vuotta) määrätään nauttimaan joko granaattiomenauutekapseleita tai lumekapseleita 12 viikon ajan. Antropometriset mitat (paino, pituus, vyötärön ympärysmitta ja lantion ympärysmitta), kehon koostumus, verenpaine ja paastolaskimoverinäyte kerätään jokaisen käynnin aikana lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12. Osallistujille tehdään myös tietokoneistettuja kognitiivisia testejä ja fyysisiä toimintoja. testejä. Tulehdusmarkkerit, telomeraasiaktiivisuus, seerumin glukoosi- ja lipiditasot analysoidaan. Ruokavaliopäiväkirjat kerätään 3 kertaa (perustilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12) toimenpiteen aikana. Tämä tutkimus auttaa selvittämään granaattiomenan lisäravinteen vaikutuksia ja tiedottamaan tulevista pitkittäistutkimuksista, joissa tarkastellaan antioksidanttien ja muiden elämäntapatekijöiden (kuten fyysisen aktiivisuuden) yhdistelmää hyvinvoinnin ja terveen ikääntymisen edistämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen osallistujia pyydetään osallistumaan Manchester Metropolitan Universityn fysiologialaboratorioon lähtötilanteessa viikoilla 6 ja 12. Antropometriset mitat (paino, pituus, vyötärön ympärysmitta ja lantion ympärysmitta) kerätään jokaisen käynnin aikana ja kehon mittaukset. koostumus mitataan käyttämällä ilmasyrjäytyspletysmografiaa (BOD POD®). Verenpaine mitataan 3 kertaa 10 minuutin tauon jälkeen Maailman terveysjärjestön (WHO) protokollan mukaisesti ja otetaan paastolaskimoverinäyte (20 ml). Osallistujat suorittavat sitten fyysiset arviointitestit (jossa arvioidaan polven isokineettinen ojennus, isokineettinen polven taipuminen, seisontasapaino, kävelynopeus ja tuolin istuminen seisomaan) ja tietokoneistetut kognitiiviset testit (johtavien toimintojen, muistin, valppauden ja tarkkaavaisuuden arvioimiseksi).

Osallistujat vastaavat myös yleiseen väestö- ja elämäntapakyselyyn ensimmäisen vierailun aikana. Ruokavalion muutosten hallitsemiseksi heitä pyydetään täyttämään paperipohjainen 3 päivän ruokapäiväkirja 3 kertaa (perustilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12) toimenpiteen aikana. Ruokapäiväkirjat analysoidaan Nutritics (v.4) ruokavalioanalyysiohjelmistolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M15 6BG
        • Manchester Metropolitan University school of Health sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 60-70 vuotta; Normaalipaino (BMI 18,5-24,9 kg/m2) ja ylipainoinen (BMI 25-29,9 kg/m2); Kaikki sukupuolet; Ei diagnosoituja aineenvaihduntasairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, jotka ovat olleet painonpudotusohjelmassa viimeisen 2 kuukauden aikana, joilla on diagnosoitu krooninen sairaus (diabetes, sydän- ja verisuonitauti, munuaissairaus jne.) tai jotka käyttävät tulehdusta sääteleviä lääkkeitä (statiinit jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Kapselit, joissa ei ole granaattiomenauutetta Yksi kapseli kerran päivässä 12 viikon ajan.
Yksi kapseli, joka ei sisällä granaattiomenauutetta, otetaan päivittäin mihin aikaan päivästä tahansa 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Interventio
Kapselit, joissa on 740 mg granaattiomenauutetta Kaksi kapselia kerran päivässä 12 viikon ajan.
Kaksi kapselia granaattiomenauutetta (740 mg) otetaan päivittäin mihin aikaan päivästä tahansa 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini-6 (IL-6) tasot
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Muutokset IL-6-tasoissa mitataan paastonneesta verinäytteestä käyttämällä kaupallisesti saatavaa määrityspakkausta.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRP (C-reaktiivinen proteiini) tasot
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Muutokset CRP-tasoissa mitataan paastonneesta verinäytteestä käyttämällä kaupallisesti saatavaa määrityspakkausta.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Interleukiini 1 (IL-1) tasot
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Muutokset IL-1-tasoissa mitataan paastonneesta verinäytteestä käyttämällä kaupallisesti saatavaa määrityspakkausta.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Interleukiini 2 (IL-2) tasot
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Muutokset IL-2-tasoissa mitataan paastonneesta verinäytteestä käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa määrityspakkausta.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Insuliinin kasvutekijä 1 (IGF-1) tasot
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Muutokset IGF-1-tasoissa mitataan paastonneesta verinäytteestä käyttämällä kaupallisesti saatavaa määrityspakkausta.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Tuumorinekroositekijän (TNF-α) tasot
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Muutokset TNF-a-tasoissa mitataan paastonneesta verinäytteestä käyttämällä kaupallisesti saatavaa määrityspakkausta.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Plasminogen Activator Inhibitor-1 (PAI-1) -tasot
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Muutokset PAI-1-tasoissa mitataan paastonneesta verinäytteestä käyttämällä kaupallisesti saatavaa määrityspakkausta.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Telomeraasitoiminta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Telomeraasiaktiivisuuden muutokset mitataan paastonneesta verinäytteestä käyttämällä kaupallisesti saatavaa määrityspakkausta.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Corsi-kierrätystesti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Työmuistin muutoksia arvioidaan Corsi block-tapping tietokoneistetun kognitiivisen testin avulla.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Reyn sanallisen oppimisen testi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Työmuistin muutoksia arvioidaan Rey Verbal Learning -tietokoneistetun kognitiivisen testin avulla.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Hanoin tornin testi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Muutoksia toimeenpanotoiminnassa arvioidaan Tower of Hanoin tietokoneistetun kognitiivisen testin avulla.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Wisconsinin testi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Muutoksia toimeenpanotoiminnassa arvioidaan käyttämällä Wisconsinin tietokoneistettua kognitiivista testiä.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Stroop testi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Muutoksia toimeenpanotoiminnassa arvioidaan Stroopin tietokoneistetun kognitiivisen testin avulla.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Numeroiden välitesti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Työmuistin muutoksia arvioidaan Digits span tietokoneistetun kognitiivisen testin avulla.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Lihasvoiman muutoksia arvioidaan käden pitovoiman fyysisellä testillä.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Seisova tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Lihasten toiminnan muutoksia arvioidaan seisomatasapainon fyysisellä testillä.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Lihastoiminnan muutoksia arvioidaan kävelynopeuden fyysisellä testillä.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Tuoli istua seisomaan
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Lihasten toiminnan muutoksia arvioidaan käyttämällä tuolin istumaan seisomaan fyysistä testiä.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Seerumin glukoosipitoisuus paastossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Muutokset glukoositasoissa mitataan paastonneesta verinäytteestä käyttämällä kaupallisesti saatavaa määrityssarjaa.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Lipiditasot paastossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Muutokset lipiditasoissa (TC, HDL, LDL & TG) mitataan paastonneesta verinäytteestä käyttämällä kaupallisesti saatavaa määrityssarjaa.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Verenpaineen muutoksia Verenpaine mitataan 3 kertaa 10 minuutin tauon jälkeen WHO:n protokollan mukaan.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 47627

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa