석류 추출물과 염증
2025년 1월 17일 업데이트: Grace Farhat, Manchester Metropolitan University
석류 추출물이 노인의 염증 표지자, 신체 및 인지 기능 및 심혈관 대사 위험 인자에 미치는 영향: 무작위 병렬 시험
고령화 인구의 증가는 노쇠, 인지 장애 및 심혈관 질환의 유병률 증가로 이어져 노인 장애의 주요 원인을 나타냅니다.
염증은 이러한 장애로 이어지는 중추적 요인으로 제안되었으며 비만에 의해 악화됩니다.
폴리페놀은 항산화제 및 항염증제로서 이전에는 염증 및 심장 대사 위험 요소의 감소와 신체 및 인지 기능의 개선과 관련이 있었지만 연구는 여전히 제한적이고 결론이 나지 않았습니다.
이 연구는 고령자의 염증 반응, 인지 및 신체 기능, 심장 대사 위험 인자에 대한 일일 석류 추출물 보충의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
71명의 정상 체중 및 과체중 참가자(60-70세)는 12주 동안 석류 추출물 캡슐 또는 위약 캡슐을 섭취하도록 지정됩니다.
인체 측정 측정(체중, 키, 허리 둘레 및 엉덩이 둘레), 체성분, 혈압 및 금식 정맥혈 샘플은 기준선, 6주 및 12주에 각 방문 동안 수집됩니다. 참가자는 또한 전산화된 인지 테스트 및 신체 기능을 받게 됩니다. 테스트.
염증 마커, 텔로머라제 활성, 혈청 포도당 및 지질 수치가 분석됩니다.
식단 일지는 중재 기간 동안 3회 수집됩니다(기준선, 6주 및 12주).
이 연구는 석류 보충제의 효과를 설명하고 웰빙과 건강한 노화 촉진에 대한 항산화제 및 기타 생활 방식 요인(예: 신체 활동)의 조합을 살펴보는 향후 종적 시험을 알리는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의서에 서명한 후 참가자는 기준선, 6주 및 12주에 Manchester Metropolitan University의 생리학 실험실에 참석해야 합니다. 방문할 때마다 인체 측정 측정(체중, 키, 허리 둘레 및 엉덩이 둘레)이 수집되고 신체 조성은 공기 변위 혈량 측정법(BOD POD®)을 사용하여 측정됩니다. 세계보건기구(WHO) 프로토콜에 따라 10분 휴식 후 혈압을 3회 측정하고 공복 시 정맥혈(20ml)을 채취한다. 그런 다음 참가자는 신체 평가 테스트(등속성 무릎 확장, 등속성 무릎 굴곡, 서 있는 균형, 보행 속도 및 의자에 앉은 자세를 평가하기 위해) 및 전산화된 인지 테스트(실행 기능, 기억력, 각성 및 주의력을 평가하기 위해)를 받게 됩니다.
참가자는 또한 첫 번째 방문 중에 일반적인 인구 통계 및 라이프스타일 질문에 답하게 됩니다. 식이 요법의 변화를 통제하기 위해 개입 중에 종이 기반 3일 음식 일기를 3회(기준선, 6주 및 12주) 작성하도록 요청받을 것입니다. 푸드 다이어리는 Nutritics(v.4) 식이 분석 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manchester, 영국, M15 6BG
- Manchester Metropolitan University school of Health sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
60-70세; 정상 체중(BMI 18.5-24.9 Kg/m2) 및 과체중(BMI 25-29.9 Kg/m2); 모든 성별; 진단된 대사 질환 없음.
제외 기준:
지난 2개월 동안 체중 감량 요법을 받은 참가자, 만성 질환(당뇨병, 심혈관 질환(CVD), 신장 질환 등) 진단을 받았거나 염증을 조절할 수 있는 약물(스타틴 등)을 복용한 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
석류 추출물이 없는 캡슐 12주 동안 하루에 한 번 캡슐 1개를 투여합니다.
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석류 추출물이 함유되지 않은 캡슐 1개를 12주 동안 하루 중 언제든지 복용합니다.
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실험적: 간섭
석류추출물 740mg 함유캡슐 2캡슐을 1일 1회, 12주간 투여합니다.
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석류 추출물 2캡슐(740mg)을 12주 동안 하루 중 언제든지 복용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터루킨-6(IL-6) 수준
기간: 기준선, 6주 및 12주
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IL-6 수준의 변화는 상업적으로 이용 가능한 분석 키트를 사용하여 절식 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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기준선, 6주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRP(C 반응성 단백질) 수치
기간: 기준선, 6주 및 12주
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CRP 수준의 변화는 상업적으로 이용 가능한 분석 키트를 사용하여 절식 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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기준선, 6주 및 12주
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인터루킨 1(IL-1) 수준
기간: 기준선, 6주 및 12주
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IL-1 수준의 변화는 상업적으로 이용 가능한 분석 키트를 사용하여 절식 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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기준선, 6주 및 12주
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인터루킨 2(IL-2) 수준
기간: 기준선, 6주 및 12주
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IL-2 수준의 변화는 상업적으로 이용 가능한 분석 키트를 사용하여 절식 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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기준선, 6주 및 12주
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인슐린 성장 인자-1(IGF-1) 수치
기간: 기준선, 6주 및 12주
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IGF-1 수준의 변화는 상업적으로 이용 가능한 분석 키트를 사용하여 절식 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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기준선, 6주 및 12주
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종양 괴사 인자(TNF-α) 수준
기간: 기준선, 6주 및 12주
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TNF-α 수준의 변화는 상업적으로 이용 가능한 분석 키트를 사용하여 절식 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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기준선, 6주 및 12주
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Plasminogen Activator Inhibitor-1(PAI-1) 수준
기간: 기준선, 6주 및 12주
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PAI-1 수준의 변화는 상업적으로 이용 가능한 분석 키트를 사용하여 절식 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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기준선, 6주 및 12주
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텔로머라제 활성
기간: 기준선, 6주 및 12주
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텔로머라제 활성의 변화는 상업적으로 이용 가능한 분석 키트를 사용하여 절식 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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기준선, 6주 및 12주
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코르시 블록 태핑 테스트
기간: 기준선, 6주 및 12주
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작업 기억의 변화는 Corsi 블록 태핑 전산화 인지 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6주 및 12주
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레이 언어 학습 테스트
기간: 기준선, 6주 및 12주
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작업 기억의 변화는 Rey Verbal Learning 전산화 인지 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6주 및 12주
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하노이 탑 테스트
기간: 기준선, 6주 및 12주
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실행 기능의 변화는 하노이 탑 전산화 인지 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6주 및 12주
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위스콘신 테스트
기간: 기준선, 6주 및 12주
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실행 기능의 변화는 위스콘신 전산화 인지 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6주 및 12주
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스트룹 테스트
기간: 기준선, 6주 및 12주
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실행 기능의 변화는 Stroop 전산화 인지 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6주 및 12주
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숫자 스팬 테스트
기간: 기준선, 6주 및 12주
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작업 기억의 변화는 Digits span 전산화 인지 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6주 및 12주
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손 악력
기간: 기준선, 6주 및 12주
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근력의 변화는 악력 신체검사를 통해 평가한다.
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기준선, 6주 및 12주
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스탠딩 밸런스
기간: 기준선, 6주 및 12주
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근육 기능의 변화는 기립 균형 신체 검사를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6주 및 12주
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보행 속도
기간: 기준선, 6주 및 12주
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근육 기능의 변화는 보행 속도 신체 검사를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6주 및 12주
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의자에 앉아서
기간: 기준선, 6주 및 12주
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근육 기능의 변화는 의자에 앉아서 기립 신체 검사를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6주 및 12주
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공복 혈청 포도당 수치
기간: 기준선, 6주 및 12주
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시중에서 구할 수 있는 분석 키트를 사용하여 공복 상태의 혈액 샘플에서 포도당 수치의 변화를 측정합니다.
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기준선, 6주 및 12주
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공복 지질 수치
기간: 기준선, 6주 및 12주
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지질 수치(TC, HDL, LDL & TG)의 변화는 시중에서 구할 수 있는 분석 키트를 사용하여 공복 상태의 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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기준선, 6주 및 12주
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혈압
기간: 기준선, 6주 및 12주
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혈압 변화는 WHO 프로토콜에 따라 10분 휴식 후 3회 측정합니다.
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기준선, 6주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 47627
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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