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Extrait de Grenade et Inflammage

1 février 2024 mis à jour par: Grace Farhat, Manchester Metropolitan University

Effets de l'extrait de grenade sur les marqueurs inflammatoires, les fonctions physiques et cognitives et les facteurs de risque cardiométabolique chez les personnes âgées : un essai parallèle randomisé

Le vieillissement croissant de la population a entraîné une augmentation de la prévalence de la fragilité, des troubles cognitifs et des maladies cardiovasculaires, qui représentent une cause majeure d'invalidité chez les personnes âgées. L'inflammation a été suggérée comme un facteur essentiel menant à ces troubles et est exacerbée par l'obésité. Les polyphénols sont des antioxydants et des agents anti-inflammatoires qui ont déjà été associés à une diminution de l'inflammation et des facteurs de risque cardiométabolique et à une amélioration des fonctions physiques et cognitives, mais les recherches restent limitées et peu concluantes. Cette étude vise à évaluer l'effet de la supplémentation quotidienne en extrait de grenade sur la réponse inflammatoire, les fonctions cognitives et physiques et les facteurs de risque cardiométabolique chez les personnes âgées. Soixante et onze participants de poids normal et en surpoids (60 à 70 ans) seront affectés à la consommation de capsules d'extrait de grenade ou de capsules placebo pendant 12 semaines. Des mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille et tour de hanches), la composition corporelle, la pression artérielle et un échantillon de sang veineux à jeun seront prélevés lors de chaque visite au départ, semaine 6 et semaine 12. Les participants subiront également des tests cognitifs informatisés et la fonction physique essais. Les marqueurs inflammatoires, l'activité de la télomérase, la glycémie et les taux de lipides seront analysés. Les journaux de régime seront collectés 3 fois (au départ, semaine 6 et semaine 12) pendant l'intervention. Cette étude aidera à élucider les effets de la supplémentation en grenade et éclairera les futurs essais longitudinaux portant sur la combinaison d'antioxydants et d'autres facteurs liés au mode de vie (tels que l'activité physique) sur la promotion du bien-être et du vieillissement en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir signé un consentement éclairé, les participants seront invités à se rendre au laboratoire de physiologie de l'Université métropolitaine de Manchester au départ, semaine 6 et semaine 12. Des mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille et tour de hanche) seront recueillies lors de chaque visite, et corps la composition sera mesurée par pléthysmographie par déplacement d'air (BOD POD®). La pression artérielle sera mesurée 3 fois après un repos de 10 minutes selon le protocole de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et un échantillon de sang veineux à jeun (20 ml) sera prélevé. Les participants subiront ensuite des tests d'évaluation physique (pour évaluer l'extension isocinétique du genou, la flexion isocinétique du genou, l'équilibre debout, la vitesse de marche et la position assise debout) et des tests cognitifs informatisés (pour évaluer la fonction exécutive, la mémoire, la vigilance et l'attention).

Les participants répondront également à un questionnaire général sur la démographie et le mode de vie lors de la première visite. Pour contrôler les changements dans le régime alimentaire, il leur sera demandé de remplir un journal alimentaire papier de 3 jours 3 fois (au départ, semaine 6 et semaine 12) pendant l'intervention. Les journaux alimentaires seront analysés à l'aide du logiciel d'analyse alimentaire Nutritics (v.4).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Manchester, Royaume-Uni, M15 6BG
        • Recrutement
        • Manchester Metropolitan University school of Health sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Âge 60-70 ans ; Poids normal (IMC 18,5-24,9 Kg/m2) et surpoids (IMC 25- 29,9 Kg/m2) ; Tous les genres ; Aucune maladie métabolique diagnostiquée.

Critère d'exclusion:

Les participants qui ont suivi un régime amaigrissant au cours des 2 derniers mois, les personnes atteintes d'une maladie chronique diagnostiquée (diabète, maladie cardiovasculaire (MCV), maladie rénale, etc.) ou prenant des médicaments susceptibles de moduler l'inflammation (statines, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle
Gélules sans extrait de grenade Une gélule à administrer une fois par jour pendant 12 semaines.
Complément alimentaire: Contrôle
Une gélule ne contenant pas d'extrait de grenade sera prise quotidiennement à tout moment de la journée pendant une durée de 12 semaines.
Expérimental: Intervention
Gélules à 500 mg d'extrait de grenade Une gélule à administrer une fois par jour pendant 12 semaines.
Complément alimentaire: Extrait de grenade
Une capsule d'extrait de grenade (500 mg) sera prise quotidiennement à tout moment de la journée pendant une période de 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'interleukine-6 ​​(IL-6)
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Les changements dans les niveaux d'IL-6 seront mesurés dans un échantillon de sang à jeun à l'aide d'un kit de dosage disponible dans le commerce.
Baseline, semaine 6 et semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de CRP (protéine C-réactive)
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Les changements dans les niveaux de CRP seront mesurés dans un échantillon de sang à jeun à l'aide d'un kit de dosage disponible dans le commerce.
Baseline, semaine 6 et semaine 12
Taux d'interleukine 1 (IL-1)
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Les changements dans les niveaux d'IL-1 seront mesurés dans un échantillon de sang à jeun à l'aide d'un kit de dosage disponible dans le commerce.
Baseline, semaine 6 et semaine 12
Taux d'interleukine 2 (IL-2)
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Les changements dans les niveaux d'IL-2 seront mesurés dans un échantillon de sang à jeun à l'aide d'un kit de dosage disponible dans le commerce.
Baseline, semaine 6 et semaine 12
Taux de facteur de croissance de l'insuline 1 (IGF-1)
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Les changements dans les niveaux d'IGF-1 seront mesurés dans un échantillon de sang à jeun à l'aide d'un kit de dosage disponible dans le commerce.
Baseline, semaine 6 et semaine 12
Taux de facteur de nécrose tumorale (TNF-α)
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Les changements dans les niveaux de TNF-α seront mesurés dans un échantillon de sang à jeun à l'aide d'un kit de dosage disponible dans le commerce.
Baseline, semaine 6 et semaine 12
Niveaux de l'inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1 (PAI-1)
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Les changements dans les niveaux de PAI-1 seront mesurés dans un échantillon de sang à jeun à l'aide d'un kit de dosage disponible dans le commerce.
Baseline, semaine 6 et semaine 12
Activité télomérase
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Les modifications de l'activité de la télomérase seront mesurées dans un échantillon de sang à jeun à l'aide d'un kit de dosage disponible dans le commerce.
Baseline, semaine 6 et semaine 12
Test de prise de bloc Corsi
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Les changements dans la mémoire de travail seront évalués à l'aide du test cognitif informatisé Corsi.
Baseline, semaine 6 et semaine 12
Test d'apprentissage verbal Rey
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Les changements dans la mémoire de travail seront évalués à l'aide du test cognitif informatisé Rey Verbal Learning.
Baseline, semaine 6 et semaine 12
Test de la tour de Hanoï
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Les changements dans la fonction exécutive seront évalués à l'aide du test cognitif informatisé de la Tour de Hanoï.
Baseline, semaine 6 et semaine 12
Essai Wisconsin
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Les changements dans la fonction exécutive seront évalués à l'aide d'un test cognitif informatisé du Wisconsin.
Baseline, semaine 6 et semaine 12
Test de Stroop
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Les changements dans la fonction exécutive seront évalués à l'aide du test cognitif informatisé de Stroop.
Baseline, semaine 6 et semaine 12
Test d'étendue des chiffres
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Les changements dans la mémoire de travail seront évalués à l'aide du test cognitif informatisé Digits span.
Baseline, semaine 6 et semaine 12
Force de préhension
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Les changements dans la force musculaire seront évalués à l'aide d'un test physique de force de préhension.
Baseline, semaine 6 et semaine 12
extension isocinétique du genou
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Les changements dans la force musculaire seront évalués à l'aide d'un test physique isocinétique d'extension du genou.
Baseline, semaine 6 et semaine 12
Flexion isocinétique du genou
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Les changements dans la force musculaire seront évalués à l'aide d'un test physique isocinétique de flexion du genou.
Baseline, semaine 6 et semaine 12
Équilibre debout
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Les modifications de la fonction musculaire seront évaluées à l'aide d'un test physique d'équilibre debout.
Baseline, semaine 6 et semaine 12
Vitesse de marche
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Les modifications de la fonction musculaire seront évaluées à l'aide d'un test physique de vitesse de marche.
Baseline, semaine 6 et semaine 12
Chaise assis-debout
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Les changements dans la fonction musculaire seront évalués à l'aide d'un test physique assis sur une chaise pour se tenir debout.
Baseline, semaine 6 et semaine 12
Glycémie à jeun
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Les changements dans les taux de glucose seront mesurés dans un échantillon de sang à jeun à l'aide d'un kit d'analyse disponible dans le commerce.
Baseline, semaine 6 et semaine 12
Taux de lipides à jeun
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Les changements dans les niveaux de lipides (TC, HDL, LDL et TG) seront mesurés dans un échantillon de sang à jeun à l'aide d'un kit de dosage disponible dans le commerce.
Baseline, semaine 6 et semaine 12
Pression artérielle
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Les changements de pression artérielle seront mesurés La pression artérielle sera mesurée 3 fois après un repos de 10 minutes selon le protocole de l'OMS.
Baseline, semaine 6 et semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Manchester Metropolitan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2022

Première publication (Réel)

20 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 47627

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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