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歯周病治療におけるYSGGの応用

2022年10月18日 更新者:Park, Jung Soo、Korea University Anam Hospital

歯周治療後の治癒における補助的な YSGG アプリケーションの効果

Er,Cr:YSGG (エルビウム-クロム-イットリウム-スカンジウム-ガリウム-ガーネット) レーザーを従来の機械的歯周治療と組み合わせて使用​​すると、歯周ポケットの完全な汚染除去に役立つ可能性があり、早期治癒の改善と長期的な臨床結果の向上につながります。 . Er,Cr:YSGGシステムが提供する放射状発射歯周チップ(RFPT)は、主に放射状パターン(85%)で、より少ない部分を直線(15%)で照射できるように考案されているため、レーザービームが影響を受けた歯根表面に効果的に照射されます。簡単なチップ管理で歯周ポケットの内側上皮と したがって、Er,Cr:YSGG レーザーと RFPT を併用することは、歯周レーザー治療の最良の選択肢となる可能性があります。 この研究の目的は、中等度から重度の歯周炎患者におけるEr,Cr:YSGGレーザーとRFPTを使用した補助治療効果を調査することです。 被験者は、「スケーリングとルートプレーニング(SRP)のみ」または「SRP + レーザー治療」グループにランダムに割り当てられます。 プロービング ポケット深さ (PPD)、クリニカル アタッチメント レベル (CAL)、修正歯肉指数 (MGI)、およびプラーク指数 (PI) を含む歯周パラメーターを、ベースライン時および治療後 8 週間で記録します。 歯肉溝液 (GCF) サンプルは、ベースライン、術後 1 週間、2 週間、4 週間、および 8 週間で紙片を使用して取得されます。初期の創傷治癒におけるレーザー誘発効果を決定します。 採取したGCFサンプルからサイトカインレベルを評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、02841
        • Korea University Anam Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 2017 年の歯周炎分類に基づくステージ III または IV の歯周炎の診断 (Tonetti, Greenwell, & Kornman, 2018);
  2. プロービング深度 (PD) が 6 mm 以上で、歯列全体の少なくとも 2 つの象限に X 線写真による骨損失がある歯が 2 本以上ある;
  3. 各象限には最低4本の歯があります。と
  4. 全身的に健康な患者。

除外基準:

  1. 過去6か月間の歯周治療の歴史;
  2. 最近 3 か月間の抗生物質の投薬;
  3. 過去 3 か月間にステロイド療法を受けているか、抗炎症薬を服用している。
  4. 真性糖尿病、癌、代謝性疾患、心血管疾患、および関節リウマチを含む、歯周病の状態および治療結果に影響を与える可能性のある全身性疾患の病歴;
  5. 妊娠中または授乳中;と
  6. 喫煙習慣。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:SRPのみ
スケーリングとルートプランニングによる歯周治療
治療の脱顆粒段階でのレーザーの使用
実験的:SRP+レーザー
レーザーアシストスケーリングとルートプランニングによる歯周治療
治療の脱顆粒段階でのレーザーの使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正歯肉指数の変化
時間枠:術後1、2、4、8週間
歯肉炎のレベル
術後1、2、4、8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jung Soo Park、Korea University Anam Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月26日

一次修了 (実際)

2021年6月29日

研究の完了 (実際)

2021年6月29日

試験登録日

最初に提出

2022年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月18日

最初の投稿 (実際)

2022年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月18日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019AN0551

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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