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Aplicação do YSGG no Tratamento Periodontal

18 de outubro de 2022 atualizado por: Park, Jung Soo, Korea University Anam Hospital

Efeito da aplicação adjuvante de YSGG na cicatrização após o tratamento periodontal

O uso adjuvante do laser de Er,Cr:YSGG (érbio-cromo-ítrio-escândio-gálio-granada) em combinação com o tratamento periodontal mecânico convencional pode beneficiar a descontaminação completa da bolsa periodontal, levando a uma cicatrização precoce melhorada e a um melhor resultado clínico a longo prazo . A ponta periodontal de disparo radial (RFPT) oferecida pelo sistema Er,Cr:YSGG é projetada para permitir a irradiação principalmente no padrão radial (85%) com porção menor de maneira reta (15%), o que significa que os feixes de laser são efetivamente emitidos para a superfície radicular afetada e epitélio interno da bolsa periodontal com gerenciamento simples da ponta. Portanto, o uso do laser de Er,Cr:YSGG com RFPT pode ser a melhor opção para terapia a laser periodontal. O objetivo deste estudo é investigar o efeito do tratamento adjuvante usando Er,Cr:YSGG laser e RFPT em pacientes com periodontite moderada a grave. Os indivíduos do estudo são alocados aleatoriamente para o grupo 'raspagem e alisamento radicular (SRP) apenas' ou 'SRP + terapia a laser'. Parâmetros periodontais, incluindo profundidade de sondagem (PPD), nível de inserção clínica (CAL), índice gengival modificado (MGI) e índice de placa (PI) são registrados no início e 8 semanas após o tratamento. Amostras de fluido crevicular gengival (GCF) são obtidas usando tiras de papel na linha de base, 1s, 2ss, 4s e 8s após a operação. determinar o efeito induzido pelo laser na cicatrização precoce de feridas. Os níveis de citocinas são avaliados a partir das amostras GCF coletadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. diagnóstico de periodontite em estágio III ou IV com base na classificação de periodontite de 2017 (Tonetti, Greenwell, & Kornman, 2018);
  2. mínimo de dois dentes com profundidade de sondagem (PD) ≥ 6 mm e perda óssea radiográfica em pelo menos dois quadrantes de toda a dentição;
  3. cada quadrante com no mínimo quatro dentes; e
  4. pacientes sistemicamente saudáveis.

Critério de exclusão:

  1. história de tratamento periodontal nos últimos seis meses;
  2. medicação antibiótica nos últimos três meses;
  3. sob terapia com esteróides ou tomando qualquer medicamento anti-inflamatório nos últimos três meses;
  4. história de qualquer doença sistêmica que possa influenciar a condição periodontal e o resultado do tratamento, incluindo diabetes mellitus, câncer, doenças metabólicas, doenças cardiovasculares e artrite reumatoide;
  5. gravidez ou amamentação; e
  6. hábitos de fumar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: SRP apenas
Tratamento periodontal por raspagem e alisamento radicular
Uso do laser na etapa de degranulação do tratamento
Experimental: SRP + laser
Tratamento periodontal por raspagem assistida por laser e alisamento radicular
Uso do laser na etapa de degranulação do tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do índice gengival modificado
Prazo: 1, 2, 4 e 8 semanas de pós-operatório
Nível de inflamação gengival
1, 2, 4 e 8 semanas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jung Soo Park, Korea University Anam Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

29 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

29 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019AN0551

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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