- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05588544
Aplicação do YSGG no Tratamento Periodontal
18 de outubro de 2022 atualizado por: Park, Jung Soo, Korea University Anam Hospital
Efeito da aplicação adjuvante de YSGG na cicatrização após o tratamento periodontal
O uso adjuvante do laser de Er,Cr:YSGG (érbio-cromo-ítrio-escândio-gálio-granada) em combinação com o tratamento periodontal mecânico convencional pode beneficiar a descontaminação completa da bolsa periodontal, levando a uma cicatrização precoce melhorada e a um melhor resultado clínico a longo prazo .
A ponta periodontal de disparo radial (RFPT) oferecida pelo sistema Er,Cr:YSGG é projetada para permitir a irradiação principalmente no padrão radial (85%) com porção menor de maneira reta (15%), o que significa que os feixes de laser são efetivamente emitidos para a superfície radicular afetada e epitélio interno da bolsa periodontal com gerenciamento simples da ponta.
Portanto, o uso do laser de Er,Cr:YSGG com RFPT pode ser a melhor opção para terapia a laser periodontal.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do tratamento adjuvante usando Er,Cr:YSGG laser e RFPT em pacientes com periodontite moderada a grave.
Os indivíduos do estudo são alocados aleatoriamente para o grupo 'raspagem e alisamento radicular (SRP) apenas' ou 'SRP + terapia a laser'.
Parâmetros periodontais, incluindo profundidade de sondagem (PPD), nível de inserção clínica (CAL), índice gengival modificado (MGI) e índice de placa (PI) são registrados no início e 8 semanas após o tratamento.
Amostras de fluido crevicular gengival (GCF) são obtidas usando tiras de papel na linha de base, 1s, 2ss, 4s e 8s após a operação. determinar o efeito induzido pelo laser na cicatrização precoce de feridas.
Os níveis de citocinas são avaliados a partir das amostras GCF coletadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de periodontite em estágio III ou IV com base na classificação de periodontite de 2017 (Tonetti, Greenwell, & Kornman, 2018);
- mínimo de dois dentes com profundidade de sondagem (PD) ≥ 6 mm e perda óssea radiográfica em pelo menos dois quadrantes de toda a dentição;
- cada quadrante com no mínimo quatro dentes; e
- pacientes sistemicamente saudáveis.
Critério de exclusão:
- história de tratamento periodontal nos últimos seis meses;
- medicação antibiótica nos últimos três meses;
- sob terapia com esteróides ou tomando qualquer medicamento anti-inflamatório nos últimos três meses;
- história de qualquer doença sistêmica que possa influenciar a condição periodontal e o resultado do tratamento, incluindo diabetes mellitus, câncer, doenças metabólicas, doenças cardiovasculares e artrite reumatoide;
- gravidez ou amamentação; e
- hábitos de fumar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: SRP apenas
Tratamento periodontal por raspagem e alisamento radicular
|
Uso do laser na etapa de degranulação do tratamento
|
Experimental: SRP + laser
Tratamento periodontal por raspagem assistida por laser e alisamento radicular
|
Uso do laser na etapa de degranulação do tratamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração do índice gengival modificado
Prazo: 1, 2, 4 e 8 semanas de pós-operatório
|
Nível de inflamação gengival
|
1, 2, 4 e 8 semanas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung Soo Park, Korea University Anam Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019AN0551
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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