Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anwendung von YSGG in der Parodontalbehandlung

18. Oktober 2022 aktualisiert von: Park, Jung Soo, Korea University Anam Hospital

Wirkung der zusätzlichen YSGG-Anwendung bei der Heilung nach einer Parodontalbehandlung

Die begleitende Anwendung des Er,Cr:YSGG-Lasers (Erbium-Chrom-Yttrium-Scandium-Gallium-Granat) in Kombination mit einer konventionellen, mechanischen Parodontalbehandlung kann zu einer vollständigen Dekontamination der Parodontaltasche führen, was zu einer verbesserten frühen Heilung und einem besseren langfristigen klinischen Ergebnis führt . Die vom Er,Cr:YSGG-System angebotene Radial-Firing-Parodontalspitze (RFPT) ist so konzipiert, dass sie die Bestrahlung hauptsächlich in einem radialen Muster (85 %) mit einem geringeren Anteil in gerader Weise (15 %) durchlässt, was bedeutet, dass Laserstrahlen effektiv auf die betroffene Wurzeloberfläche emittiert werden und inneres Epithel der parodontalen Tasche mit einfachem Spitzenmanagement. Daher könnte die Verwendung des Er,Cr:YSGG-Lasers mit RFPT die beste Option für die parodontale Lasertherapie sein. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Zusatzbehandlung mit Er,Cr:YSGG-Laser und RFPT bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Parodontitis zu untersuchen. Die Studienteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Gruppe „Nur Skalierung und Wurzelglättung (SRP)“ oder „SRP + Lasertherapie“ zugeteilt. Parodontale Parameter einschließlich Sondierungstaschentiefe (PPD), Clinical Attachment Level (CAL), modifizierter Gingivaindex (MGI) und Plaqueindex (PI) werden zu Studienbeginn und 8 Wochen nach der Behandlung aufgezeichnet. Proben der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) werden unter Verwendung von Papierstreifen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Operation entnommen. zur Bestimmung des laserinduzierten Effekts bei der frühen Wundheilung. Die Zytokinspiegel werden anhand der entnommenen GCF-Proben bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose einer Parodontitis im Stadium III oder IV basierend auf der Parodontitis-Klassifikation von 2017 (Tonetti, Greenwell & Kornman, 2018);
  2. mindestens zwei Zähne mit Sondierungstiefe (PD) ≥ 6 mm und röntgenologischem Knochenverlust in mindestens zwei Quadranten des gesamten Gebisses;
  3. jeder Quadrant mit mindestens vier Zähnen; Und
  4. systemgesunde Patienten.

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte der parodontalen Behandlung in den letzten sechs Monaten;
  2. antibiotische Medikation in den letzten drei Monaten;
  3. unter Steroidtherapie oder Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten drei Monaten;
  4. Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung, die den parodontalen Zustand und das Behandlungsergebnis beeinflussen kann, einschließlich Diabetes mellitus, Krebs, Stoffwechselerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und rheumatoider Arthritis;
  5. Schwangerschaft oder Stillzeit; Und
  6. Rauchgewohnheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur SRP
Parodontalbehandlung durch Scaling und Wurzelplanung
Verwendung eines Lasers im Degranulationsschritt der Behandlung
Experimental: SRP + Laser
Parodontale Behandlung durch lasergestütztes Scaling und Wurzelplanung
Verwendung eines Lasers im Degranulationsschritt der Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des modifizierten Gingivaindex
Zeitfenster: 1, 2, 4 und 8 Wochen nach der Operation
Grad der Zahnfleischentzündung
1, 2, 4 und 8 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jung Soo Park, Korea University Anam Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019AN0551

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Er,Cr:YSGG-Laser

3
Abonnieren