- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05588544
YSGG-applikasjon i periodontal behandling
18. oktober 2022 oppdatert av: Park, Jung Soo, Korea University Anam Hospital
Effekt av tilleggsbehandling med YSGG i helbredelse etter periodontal behandling
Tilleggsbruk av Er,Cr:YSGG (erbium-krom-yttrium-scandium-gallium-granat) laser i kombinasjon med konvensjonell, mekanisk periodontal behandling kan ha nytte av fullstendig dekontaminering av periodontallommen, noe som fører til forbedret tidlig helbredelse og bedre langsiktig klinisk resultat .
Radial avfyrende periodontal spiss (RFPT) som tilbys av Er,Cr:YSGG-systemet er utviklet for å gi bestråling primært i radialt mønster (85%) med en mindre del på en rett måte (15%), noe som betyr at laserstråler effektivt sendes ut til berørt rotoverflate og indre epitel av periodontal lomme med enkel spissbehandling.
Derfor kan bruk av Er,Cr:YSGG-laser med RFPT være det beste alternativet for periodontal laserterapi.
Målet med denne studien er å undersøke tilleggsbehandlingseffekt ved bruk av Er,Cr:YSGG laser og RFPT hos pasienter med moderat til alvorlig periodontitt.
Studieemnene er tilfeldig allokert til enten 'kun skalering og rotplaning (SRP)' eller 'SRP + laserterapi'-gruppen.
Periodontale parametere inkludert sonderingslommedybde (PPD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), modifisert gingivalindeks (MGI) og plakkindeks (PI) registreres ved baseline og 8 uker etter behandling.
Gingival crevicular fluid (GCF) prøver oppnås ved bruk av papirstrimler ved baseline, 1w, 2w, 4w og 8w post op. for å bestemme laserindusert effekt i tidlig sårheling.
Cytokinnivåer blir evaluert fra GCF-prøvene tatt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av stadium III eller IV periodontitt basert på 2017 periodontitt klassifisering (Tonetti, Greenwell, & Kornman, 2018);
- minimum to tenner med sonderingsdybde (PD) ≥ 6 mm og radiografisk bentap i minst to kvadranter av hele tannsettet;
- hver kvadrant med minimum fire tenner; og
- systemisk friske pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- historie med periodontal behandling de siste seks månedene;
- antibiotika medisiner de siste tre månedene;
- under steroidbehandling eller tatt noen anti-inflammatoriske legemidler de siste tre månedene;
- historie med enhver systemisk sykdom som kan påvirke den periodontale tilstanden og behandlingsresultatet, inkludert diabetes mellitus, kreft, metabolske sykdommer, kardiovaskulær sykdom og revmatoid artritt;
- graviditet eller amming; og
- røykevaner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun SRP
Periodontal behandling ved avskalering og rotplanlegging
|
Bruk av laser ved degranuleringstrinnet av behandlingen
|
|
Eksperimentell: SRP + laser
Periodontal behandling ved laserassistert avskalering og rotplanlegging
|
Bruk av laser ved degranuleringstrinnet av behandlingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av Modifisert gingivalindeks
Tidsramme: 1, 2, 4 og 8 uker postoperativt
|
Nivå av gingival betennelse
|
1, 2, 4 og 8 uker postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jung Soo Park, Korea University Anam Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
29. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
29. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019AN0551
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .