Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

YSGG-applikasjon i periodontal behandling

18. oktober 2022 oppdatert av: Park, Jung Soo, Korea University Anam Hospital

Effekt av tilleggsbehandling med YSGG i helbredelse etter periodontal behandling

Tilleggsbruk av Er,Cr:YSGG (erbium-krom-yttrium-scandium-gallium-granat) laser i kombinasjon med konvensjonell, mekanisk periodontal behandling kan ha nytte av fullstendig dekontaminering av periodontallommen, noe som fører til forbedret tidlig helbredelse og bedre langsiktig klinisk resultat . Radial avfyrende periodontal spiss (RFPT) som tilbys av Er,Cr:YSGG-systemet er utviklet for å gi bestråling primært i radialt mønster (85%) med en mindre del på en rett måte (15%), noe som betyr at laserstråler effektivt sendes ut til berørt rotoverflate og indre epitel av periodontal lomme med enkel spissbehandling. Derfor kan bruk av Er,Cr:YSGG-laser med RFPT være det beste alternativet for periodontal laserterapi. Målet med denne studien er å undersøke tilleggsbehandlingseffekt ved bruk av Er,Cr:YSGG laser og RFPT hos pasienter med moderat til alvorlig periodontitt. Studieemnene er tilfeldig allokert til enten 'kun skalering og rotplaning (SRP)' eller 'SRP + laserterapi'-gruppen. Periodontale parametere inkludert sonderingslommedybde (PPD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), modifisert gingivalindeks (MGI) og plakkindeks (PI) registreres ved baseline og 8 uker etter behandling. Gingival crevicular fluid (GCF) prøver oppnås ved bruk av papirstrimler ved baseline, 1w, 2w, 4w og 8w post op. for å bestemme laserindusert effekt i tidlig sårheling. Cytokinnivåer blir evaluert fra GCF-prøvene tatt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. diagnose av stadium III eller IV periodontitt basert på 2017 periodontitt klassifisering (Tonetti, Greenwell, & Kornman, 2018);
  2. minimum to tenner med sonderingsdybde (PD) ≥ 6 mm og radiografisk bentap i minst to kvadranter av hele tannsettet;
  3. hver kvadrant med minimum fire tenner; og
  4. systemisk friske pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med periodontal behandling de siste seks månedene;
  2. antibiotika medisiner de siste tre månedene;
  3. under steroidbehandling eller tatt noen anti-inflammatoriske legemidler de siste tre månedene;
  4. historie med enhver systemisk sykdom som kan påvirke den periodontale tilstanden og behandlingsresultatet, inkludert diabetes mellitus, kreft, metabolske sykdommer, kardiovaskulær sykdom og revmatoid artritt;
  5. graviditet eller amming; og
  6. røykevaner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun SRP
Periodontal behandling ved avskalering og rotplanlegging
Bruk av laser ved degranuleringstrinnet av behandlingen
Eksperimentell: SRP + laser
Periodontal behandling ved laserassistert avskalering og rotplanlegging
Bruk av laser ved degranuleringstrinnet av behandlingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av Modifisert gingivalindeks
Tidsramme: 1, 2, 4 og 8 uker postoperativt
Nivå av gingival betennelse
1, 2, 4 og 8 uker postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jung Soo Park, Korea University Anam Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019AN0551

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere