Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

YSGG Anvendelse i Parodontal Behandling

18. oktober 2022 opdateret af: Park, Jung Soo, Korea University Anam Hospital

Effekt af supplerende YSGG-anvendelse i heling efter periodontal behandling

Supplerende brug af Er,Cr:YSGG (erbium-chrom-yttrium-scandium-gallium-granat) laser i kombination med konventionel, mekanisk parodontal behandling kan gavne fuldstændig dekontaminering af parodontallommen, hvilket fører til forbedret tidlig heling og bedre langsigtet klinisk resultat . Radial affyringsperiodontal spids (RFPT), der tilbydes af Er,Cr:YSGG-systemet, er designet til at lade bestråling primært i radialt mønster (85%) med mindre del på lige måde (15%), hvilket betyder, at laserstråler effektivt udsendes til den berørte rodoverflade og indre epitel af parodontal lomme med enkel spidshåndtering. Derfor kunne brug af Er,Cr:YSGG laser med RFPT være den bedste mulighed for parodontal laserterapi. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge supplerende behandlingseffekt ved hjælp af Er,Cr:YSGG laser og RFPT hos moderat til svær paradentosepatienter. Forsøgspersoner er tilfældigt allokeret til enten 'kun skalering og rodplaning (SRP)' eller 'SRP + laserterapi'-gruppen. Periodontale parametre, herunder sonderingslommedybde (PPD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), modificeret gingivalindeks (MGI) og plakindeks (PI) registreres ved baseline og 8 uger efter behandling. Gingival crevicular fluid (GCF) prøver opnås ved brug af papirstrimler ved baseline, 1w, 2w, 4w og 8w post op. at bestemme laser-induceret effekt i tidlig sårheling. Cytokinniveauer vurderes ud fra de udtagne GCF-prøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. diagnose af trin III eller IV parodontitis baseret på 2017 periodontitis klassificering (Tonetti, Greenwell, & Kornman, 2018);
  2. mindst to tænder med sonderingsdybde (PD) ≥ 6 mm og radiografisk knogletab i mindst to kvadranter af hele tandsættet;
  3. hver kvadrant med mindst fire tænder; og
  4. systemisk sunde patienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. anamnese med periodontal behandling i de foregående seks måneder;
  2. antibiotisk medicin i de seneste tre måneder;
  3. under steroidbehandling eller taget anti-inflammatoriske lægemidler inden for de seneste tre måneder;
  4. anamnese med enhver systemisk sygdom, der kan påvirke den periodontale tilstand og behandlingsresultat, herunder diabetes mellitus, cancer, metaboliske sygdomme, hjerte-kar-sygdomme og leddegigt;
  5. graviditet eller amning; og
  6. rygevaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun SRP
Paradentosebehandling ved afskalning og rodplanlægning
Procedure: Er, Cr:YSGG laser
Brug af laser ved degranuleringstrinnet af behandlingen
Eksperimentel: SRP + laser
Periodontal behandling ved laser-assisteret afskalning og rodplanlægning
Procedure: Er, Cr:YSGG laser
Brug af laser ved degranuleringstrinnet af behandlingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Modificeret gingivalindeks
Tidsramme: 1, 2, 4 og 8 uger efter operationen
Niveau af tandkødsbetændelse
1, 2, 4 og 8 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jung Soo Park, Korea University Anam Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019AN0551

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Er, Cr:YSGG laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner