Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace YSGG v léčbě parodontu

18. října 2022 aktualizováno: Park, Jung Soo, Korea University Anam Hospital

Účinek doplňkové aplikace YSGG při hojení po parodontální léčbě

Doplňkové použití Er,Cr:YSGG (erbium-chrom-yttrium-scandium-gallium-granet) laseru v kombinaci s konvenčním, mechanickým parodontálním ošetřením může prospět v kompletní dekontaminaci parodontální kapsy, což vede ke zlepšení časného hojení a lepšímu dlouhodobému klinickému výsledku . Radiální vystřelovací periodontální hrot (RFPT) nabízený systémem Er,Cr:YSGG je navržen tak, aby umožňoval ozařování primárně v radiálním vzoru (85 %) s menší částí přímo (15 %), což znamená, že laserové paprsky jsou efektivně emitovány na postižený povrch kořene. a vnitřní epitel parodontální kapsy s jednoduchou správou špičky. Proto by použití Er,Cr:YSGG laseru s RFPT mohlo být nejlepší volbou pro parodontální laserovou terapii. Cílem této studie je prozkoumat efekt doplňkové léčby pomocí Er,Cr:YSGG laseru a RFPT u pacientů se středně těžkou až těžkou parodontitidou. Subjekty studie jsou náhodně rozděleny buď do skupiny „pouze škálování a hoblování kořenů (SRP)“ nebo „SRP + laserová terapie“. Parodontální parametry včetně hloubky kapsy sondy (PPD), úrovně klinického připojení (CAL), modifikovaného gingiválního indexu (MGI) a indexu plaku (PI) se zaznamenávají na začátku a 8 týdnů po léčbě. Vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF) se získají pomocí papírových proužků na základní linii, 1w, 2w, 4w a 8w po operaci. ke stanovení laserem indukovaného účinku v časném hojení ran. Hladiny cytokinů se hodnotí z odebraných vzorků GCF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. diagnostika paradentózy stadia III nebo IV na základě klasifikace parodontitidy z roku 2017 (Tonetti, Greenwell, & Kornman, 2018);
  2. minimálně dva zuby s hloubkou sondování (PD) ≥ 6 mm a radiografickou ztrátou kostní hmoty alespoň ve dvou kvadrantech celého chrupu;
  3. každý kvadrant s minimálně čtyřmi zuby; a
  4. systémově zdravých pacientů.

Kritéria vyloučení:

  1. anamnéza parodontologického ošetření v předchozích šesti měsících;
  2. antibiotika v posledních třech měsících;
  3. pod steroidní terapií nebo užíváním jakýchkoli protizánětlivých léků v posledních třech měsících;
  4. anamnéza jakéhokoli systémového onemocnění, které může ovlivnit stav parodontu a výsledek léčby, včetně diabetes mellitus, rakoviny, metabolických onemocnění, kardiovaskulárních onemocnění a revmatoidní artritidy;
  5. těhotenství nebo kojení; a
  6. kuřácké návyky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze SRP
Parodontální ošetření škálováním a kořenovým plánováním
Postup: Er, Cr: YSGG laser
Použití laseru v kroku degranulace ošetření
Experimentální: SRP + laser
Parodontální ošetření laserem asistované škálování a plánování kořenů
Postup: Er, Cr: YSGG laser
Použití laseru v kroku degranulace ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna modifikovaného gingiválního indexu
Časové okno: 1, 2, 4 a 8 týdnů po operaci
Úroveň zánětu dásní
1, 2, 4 a 8 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korea University Anam Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jung Soo Park, Korea University Anam Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019AN0551

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit