- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05588544
Application YSGG dans le traitement parodontal
18 octobre 2022 mis à jour par: Park, Jung Soo, Korea University Anam Hospital
Effet de l'application adjuvante de YSGG sur la guérison après un traitement parodontal
L'utilisation complémentaire du laser Er,Cr:YSGG (erbium-chrome-yttrium-scandium-gallium-grenat) en combinaison avec un traitement parodontal mécanique conventionnel peut bénéficier d'une décontamination complète de la poche parodontale conduisant à une meilleure cicatrisation précoce et à un meilleur résultat clinique à long terme .
La pointe parodontale à tir radial (RFPT) offerte par le système Er,Cr:YSGG est conçue pour permettre l'irradiation principalement en motif radial (85 %) avec une moindre portion de manière droite (15 %), ce qui signifie que les faisceaux laser sont efficacement émis vers la surface radiculaire affectée et l'épithélium interne de la poche parodontale avec une gestion simple de la pointe.
Par conséquent, l'utilisation du laser Er,Cr:YSGG avec RFPT pourrait être la meilleure option pour la thérapie parodontale au laser.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet du traitement d'appoint à l'aide du laser Er,Cr:YSGG et du RFPT chez les patients atteints de parodontite modérée à sévère.
Les sujets de l'étude sont répartis au hasard dans le groupe « Détartrage et surfaçage radiculaire (SRP) uniquement » ou « SRP + thérapie au laser ».
Les paramètres parodontaux, y compris la profondeur de la poche de sondage (PPD), le niveau d'attache clinique (CAL), l'indice gingival modifié (MGI) et l'indice de plaque (PI) sont enregistrés au départ et 8 semaines après le traitement.
Des échantillons de liquide créviculaire gingival (GCF) sont obtenus à l'aide de bandes de papier au départ, 1w, 2w, 4w et 8w post op. pour déterminer l'effet induit par le laser dans la cicatrisation précoce des plaies.
Les niveaux de cytokines sont évalués à partir des échantillons de GCF prélevés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de parodontite de stade III ou IV selon la classification de la parodontite de 2017 (Tonetti, Greenwell et Kornman, 2018) ;
- minimum de deux dents avec une profondeur de sondage (PD) ≥ 6 mm et une perte osseuse radiographique dans au moins deux quadrants de toute la dentition ;
- chaque quadrant avec un minimum de quatre dents ; et
- patients systémiquement sains.
Critère d'exclusion:
- antécédents de traitement parodontal au cours des six mois précédents ;
- traitement antibiotique au cours des trois derniers mois ;
- sous stéroïdes ou prenant des anti-inflammatoires au cours des trois derniers mois ;
- antécédents de toute maladie systémique pouvant influencer l'état parodontal et les résultats du traitement, y compris le diabète sucré, le cancer, les maladies métaboliques, les maladies cardiovasculaires et la polyarthrite rhumatoïde ;
- grossesse ou allaitement; et
- habitudes tabagiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: SRP uniquement
Traitement parodontal par détartrage et surfaçage radiculaire
|
Utilisation du laser à l'étape de dégranulation du traitement
|
Expérimental: SRP + laser
Traitement parodontal par détartrage et surfaçage radiculaire assistés par laser
|
Utilisation du laser à l'étape de dégranulation du traitement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement d'indice gingival modifié
Délai: 1, 2, 4 et 8 semaines après l'opération
|
Niveau d'inflammation gingivale
|
1, 2, 4 et 8 semaines après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jung Soo Park, Korea University Anam Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
29 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2022
Première publication (Réel)
20 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019AN0551
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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