YSGG-sovellus parodontaalihoidossa
tiistai 18. lokakuuta 2022 päivittänyt: Park, Jung Soo, Korea University Anam Hospital
YSGG-lisäsovelluksen vaikutus parantumiseen parodontaalihoidon jälkeen
Er,Cr:YSGG-laserin (erbium-kromi-yttrium-skandium-gallium-granaatti) lisäkäyttö yhdessä tavanomaisen, mekaanisen parodontaalihoidon kanssa voi auttaa hampaiden taskun täydellisessä dekontaminaatiossa, mikä parantaa varhaista paranemista ja parempaa pitkäaikaista kliinistä tulosta. .
Er,Cr:YSGG-järjestelmän tarjoama säteittäin polttava periodontaalinen kärki (RFPT) on suunniteltu sallimaan säteilytys ensisijaisesti säteittäisessä kuviossa (85 %) ja pienemmässä osassa suoralla tavalla (15 %), mikä tarkoittaa, että lasersäteet säteilevät tehokkaasti juuren pintaan. ja parodontaalitaskun sisäepiteeli yksinkertaisella kärjen hallinnalla.
Siksi Er,Cr:YSGG-laserin käyttö RFPT:n kanssa voisi olla paras vaihtoehto parodontaalisen laserhoidon yhteydessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Er,Cr:YSGG-laserin ja RFPT:n liitännäishoidon tehokkuutta keskivaikealla tai vaikealla parodontiittipotilailla.
Tutkimuskohteet jaetaan satunnaisesti joko "vain skaalaus ja juurihöyläys" tai "SRP + laserhoito" -ryhmään.
Parodontaaliset parametrit, mukaan lukien mittaustaskun syvyys (PPD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL), modifioitu ienindeksi (MGI) ja plakkiindeksi (PI), tallennetaan lähtötasolla ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
Gingival crevicular neste (GCF) -näytteet saadaan käyttämällä paperiliuskoja lähtötasolla, 1 v, 2, 4 ja 8 v leikkauksen jälkeen. laserin aiheuttaman vaikutuksen määrittämiseksi haavan varhaisessa paranemisessa.
Sytokiinitasot arvioidaan otetuista GCF-näytteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaiheen III tai IV periodontiitin diagnoosi perustuen 2017 parodontiittiluokitukseen (Tonetti, Greenwell & Kornman, 2018);
- vähintään kaksi hammasta, joiden mittaussyvyys (PD) on ≥ 6 mm, ja röntgenkuvaus vähintään kahdessa kvadrantissa koko hampaista;
- jokaisessa kvadrantissa on vähintään neljä hammasta; ja
- systeemisesti terveitä potilaita.
Poissulkemiskriteerit:
- parodontaalihoito edellisen kuuden kuukauden aikana;
- antibioottilääkitys viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- steroidihoidon aikana tai tulehduskipulääkettä viimeisten kolmen kuukauden aikana;
- anamneesissa mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa parodontaalin tilaan ja hoitotulokseen, mukaan lukien diabetes mellitus, syöpä, aineenvaihduntataudit, sydän- ja verisuonitaudit ja nivelreuma;
- raskaus tai imetys; ja
- tupakointitottumukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain SRP
Parodontaalihoito skaalalla ja juurisuunnittelulla
|
Laserin käyttö hoidon degranulaatiovaiheessa
|
|
Kokeellinen: SRP + laser
Parodontaalihoito laseravusteisella hilseilyllä ja juurisuunnittelulla
|
Laserin käyttö hoidon degranulaatiovaiheessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokatun ienindeksin muutos
Aikaikkuna: 1, 2, 4 ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Ientulehduksen taso
|
1, 2, 4 ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jung Soo Park, Korea University Anam Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019AN0551
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .