Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение YSGG в пародонтологическом лечении

18 октября 2022 г. обновлено: Park, Jung Soo, Korea University Anam Hospital

Влияние дополнительного применения YSGG на заживление после пародонтологического лечения

Дополнительное использование лазера Er, Cr: YSGG (эрбий-хром-иттрий-скандий-галлий-гранат) в сочетании с традиционным механическим лечением пародонта может принести пользу в полной дезинфекции пародонтального кармана, что приведет к улучшению раннего заживления и лучшему долгосрочному клиническому результату. . Пародонтальный наконечник с радиальным обжигом (RFPT), предлагаемый системой Er, Cr: YSGG, разработан для обеспечения облучения преимущественно в радиальном направлении (85%) с меньшей частью в прямом направлении (15%), что означает, что лазерные лучи эффективно излучаются на пораженную поверхность корня. и внутренний эпителий пародонтального кармана с простым управлением наконечником. Следовательно, использование лазера Er, Cr: YSGG с RFPT может быть лучшим вариантом для пародонтальной лазерной терапии. Целью данного исследования является изучение эффекта дополнительного лечения с использованием лазера Er, Cr: YSGG и RFPT у пациентов с пародонтитом средней и тяжелой степени. Субъекты исследования случайным образом распределяются либо в группу «только скейлинг и полировка корней (SRP)», либо в группу «SRP + лазерная терапия». Параметры пародонта, включая глубину кармана при зондировании (PPD), уровень клинического прикрепления (CAL), модифицированный десневой индекс (MGI) и индекс зубного налета (PI), регистрируют на исходном уровне и через 8 недель после лечения. Образцы жидкости десневой борозды (GCF) получают с помощью бумажных полосок в начале исследования, через 1, 2, 4 и 8 недель после операции. определить лазерно-индуцированный эффект в раннем заживлении ран. Уровни цитокинов оценивают из взятых образцов GCF.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. диагноз периодонтита III или IV стадии на основании классификации пародонтита 2017 г. (Tonetti, Greenwell, & Kornman, 2018);
  2. минимум два зуба с глубиной зондирования (PD) ≥ 6 мм и рентгенологической потерей кости не менее чем в двух квадрантах всего зубного ряда;
  3. в каждом квадранте не менее четырех зубов; и
  4. системно здоровых пациентов.

Критерий исключения:

  1. история пародонтологического лечения в предыдущие шесть месяцев;
  2. прием антибиотиков в течение последних трех месяцев;
  3. при стероидной терапии или приеме каких-либо противовоспалительных препаратов в течение последних трех месяцев;
  4. история любого системного заболевания, которое может повлиять на состояние пародонта и исход лечения, включая сахарный диабет, рак, метаболические заболевания, сердечно-сосудистые заболевания и ревматоидный артрит;
  5. беременность или кормление грудью; и
  6. привычки курения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только SRP
Лечение пародонта путем снятия зубного камня и планирования корня
Использование лазера на этапе дегрануляции лечения
Экспериментальный: СРП + лазер
Лечение пародонта с помощью лазерного масштабирования и планирования корней
Использование лазера на этапе дегрануляции лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение модифицированного десневого индекса
Временное ограничение: 1, 2, 4 и 8 неделя после операции
Уровень воспаления десен
1, 2, 4 и 8 неделя после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jung Soo Park, Korea University Anam Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019AN0551

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Er, Cr: лазер YSGG

Подписаться