- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05588544
Zastosowanie YSGG w leczeniu periodontologicznym
18 października 2022 zaktualizowane przez: Park, Jung Soo, Korea University Anam Hospital
Wpływ wspomagającej aplikacji YSGG na gojenie po leczeniu periodontologicznym
Wspomagające zastosowanie lasera Er,Cr:YSGG (erbowo-chromowo-itrowo-skandowo-galowo-granatowego) w połączeniu z konwencjonalnym, mechanicznym leczeniem periodontologicznym może korzystnie wpłynąć na całkowite odkażenie kieszonki przyzębnej, prowadząc do poprawy wczesnego gojenia i lepszych długoterminowych wyników klinicznych .
Promieniowa końcówka przyzębia (RFPT) oferowana przez system Er,Cr:YSGG została zaprojektowana tak, aby umożliwić napromieniowanie przede wszystkim w układzie promieniowym (85%) z mniejszą częścią w sposób prosty (15%), co oznacza, że wiązki laserowe są skutecznie emitowane na dotkniętą powierzchnię korzenia i wewnętrzny nabłonek kieszonki przyzębnej z prostym zarządzaniem końcówkami.
Dlatego użycie lasera Er,Cr:YSGG z RFPT może być najlepszą opcją laseroterapii przyzębia.
Celem tego badania jest zbadanie efektu leczenia wspomagającego przy użyciu lasera Er,Cr:YSGG i RFPT u pacjentów z umiarkowanym i ciężkim zapaleniem przyzębia.
Osoby badane są losowo przydzielane do grupy „wyłącznie skaling i wygładzanie korzeni (SRP)” lub „SRP + laseroterapia”.
Parametry przyzębia, w tym głębokość kieszonek dziąsłowych (PPD), kliniczny poziom przyczepu dziąseł (CAL), zmodyfikowany wskaźnik dziąseł (MGI) i wskaźnik płytki nazębnej (PI) są rejestrowane na początku leczenia i 8 tygodni po leczeniu.
Próbki płynu dziąsłowego (GCF) uzyskuje się za pomocą pasków papieru na linii podstawowej, 1 tyg., 2 tyg., 4 tyg. i 8 tyg. po operacji. w celu określenia wpływu lasera na wczesne gojenie się ran.
Poziomy cytokin ocenia się na podstawie pobranych próbek GCF.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie zapalenia przyzębia stopnia III lub IV na podstawie klasyfikacji zapalenia przyzębia z 2017 r. (Tonetti, Greenwell i Kornman, 2018);
- minimum dwa zęby o głębokości zgłębnika (PD) ≥ 6 mm i radiograficzny ubytek kości w co najmniej dwóch ćwiartkach całego uzębienia;
- każdy kwadrant z minimum czterema zębami; I
- pacjentów zdrowych ogólnoustrojowo.
Kryteria wyłączenia:
- historia leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
- przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
- w trakcie sterydoterapii lub przyjmowania jakichkolwiek leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
- historia jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może mieć wpływ na stan przyzębia i wynik leczenia, w tym cukrzyca, nowotwory, choroby metaboliczne, choroby układu krążenia i reumatoidalne zapalenie stawów;
- ciąża lub karmienie piersią; I
- nawyki palenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko SRP
Leczenie periodontologiczne poprzez skaling i planowanie korzeni
|
Zastosowanie lasera na etapie degranulacji zabiegu
|
|
Eksperymentalny: SRP + laser
Leczenie periodontologiczne za pomocą skalingu wspomaganego laserem i planowania korzeni
|
Zastosowanie lasera na etapie degranulacji zabiegu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmodyfikowanego indeksu dziąsłowego
Ramy czasowe: 1, 2, 4 i 8 tydzień po zabiegu
|
Stopień zapalenia dziąseł
|
1, 2, 4 i 8 tydzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jung Soo Park, Korea University Anam Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019AN0551
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .