Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie YSGG w leczeniu periodontologicznym

18 października 2022 zaktualizowane przez: Park, Jung Soo, Korea University Anam Hospital

Wpływ wspomagającej aplikacji YSGG na gojenie po leczeniu periodontologicznym

Wspomagające zastosowanie lasera Er,Cr:YSGG (erbowo-chromowo-itrowo-skandowo-galowo-granatowego) w połączeniu z konwencjonalnym, mechanicznym leczeniem periodontologicznym może korzystnie wpłynąć na całkowite odkażenie kieszonki przyzębnej, prowadząc do poprawy wczesnego gojenia i lepszych długoterminowych wyników klinicznych . Promieniowa końcówka przyzębia (RFPT) oferowana przez system Er,Cr:YSGG została zaprojektowana tak, aby umożliwić napromieniowanie przede wszystkim w układzie promieniowym (85%) z mniejszą częścią w sposób prosty (15%), co oznacza, że ​​wiązki laserowe są skutecznie emitowane na dotkniętą powierzchnię korzenia i wewnętrzny nabłonek kieszonki przyzębnej z prostym zarządzaniem końcówkami. Dlatego użycie lasera Er,Cr:YSGG z RFPT może być najlepszą opcją laseroterapii przyzębia. Celem tego badania jest zbadanie efektu leczenia wspomagającego przy użyciu lasera Er,Cr:YSGG i RFPT u pacjentów z umiarkowanym i ciężkim zapaleniem przyzębia. Osoby badane są losowo przydzielane do grupy „wyłącznie skaling i wygładzanie korzeni (SRP)” lub „SRP + laseroterapia”. Parametry przyzębia, w tym głębokość kieszonek dziąsłowych (PPD), kliniczny poziom przyczepu dziąseł (CAL), zmodyfikowany wskaźnik dziąseł (MGI) i wskaźnik płytki nazębnej (PI) są rejestrowane na początku leczenia i 8 tygodni po leczeniu. Próbki płynu dziąsłowego (GCF) uzyskuje się za pomocą pasków papieru na linii podstawowej, 1 tyg., 2 tyg., 4 tyg. i 8 tyg. po operacji. w celu określenia wpływu lasera na wczesne gojenie się ran. Poziomy cytokin ocenia się na podstawie pobranych próbek GCF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 02841
        • Korea University Anam Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. rozpoznanie zapalenia przyzębia stopnia III lub IV na podstawie klasyfikacji zapalenia przyzębia z 2017 r. (Tonetti, Greenwell i Kornman, 2018);
  2. minimum dwa zęby o głębokości zgłębnika (PD) ≥ 6 mm i radiograficzny ubytek kości w co najmniej dwóch ćwiartkach całego uzębienia;
  3. każdy kwadrant z minimum czterema zębami; I
  4. pacjentów zdrowych ogólnoustrojowo.

Kryteria wyłączenia:

  1. historia leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  2. przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  3. w trakcie sterydoterapii lub przyjmowania jakichkolwiek leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  4. historia jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może mieć wpływ na stan przyzębia i wynik leczenia, w tym cukrzyca, nowotwory, choroby metaboliczne, choroby układu krążenia i reumatoidalne zapalenie stawów;
  5. ciąża lub karmienie piersią; I
  6. nawyki palenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko SRP
Leczenie periodontologiczne poprzez skaling i planowanie korzeni
Zastosowanie lasera na etapie degranulacji zabiegu
Eksperymentalny: SRP + laser
Leczenie periodontologiczne za pomocą skalingu wspomaganego laserem i planowania korzeni
Zastosowanie lasera na etapie degranulacji zabiegu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmodyfikowanego indeksu dziąsłowego
Ramy czasowe: 1, 2, 4 i 8 tydzień po zabiegu
Stopień zapalenia dziąseł
1, 2, 4 i 8 tydzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jung Soo Park, Korea University Anam Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019AN0551

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj