- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05588544
YSGG-toepassing bij parodontale behandeling
18 oktober 2022 bijgewerkt door: Park, Jung Soo, Korea University Anam Hospital
Effect van aanvullende YSGG-toepassing bij genezing na parodontale behandeling
Aanvullend gebruik van Er,Cr:YSGG (erbium-chroom-yttrium-scandium-gallium-granaat) laser in combinatie met conventionele, mechanische parodontale behandeling kan baat hebben bij volledige decontaminatie van de parodontale pocket, wat leidt tot verbeterde vroege genezing en betere klinische resultaten op de lange termijn .
Radiaal vurende parodontale tip (RFPT) aangeboden door het Er,Cr:YSGG-systeem is ontworpen om bestraling voornamelijk in radiaal patroon (85%) mogelijk te maken met een kleiner deel op een rechte manier (15%), wat betekent dat laserstralen effectief worden uitgestraald naar het aangetaste worteloppervlak en binnenste epitheel van parodontale pocket met eenvoudig beheer van de tip.
Daarom zou het gebruik van Er,Cr:YSGG-laser met RFPT de beste optie kunnen zijn voor parodontale lasertherapie.
Het doel van deze studie is om het aanvullende behandelingseffect te onderzoeken met behulp van Er,Cr:YSGG-laser en RFPT bij patiënten met matige tot ernstige parodontitis.
De proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan de groep 'alleen schaling en rootplaning (SRP)' of 'SRP + lasertherapie'.
Parodontale parameters waaronder sondeerpocketdiepte (PPD), klinisch hechtingsniveau (CAL), gemodificeerde gingivale index (MGI) en plaque-index (PI) worden geregistreerd bij aanvang en 8 weken na de behandeling.
Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) -monsters worden verkregen met behulp van papieren stroken bij baseline, 1w, 2w, 4w en 8w postoperatief. om door laser geïnduceerd effect bij vroege wondgenezing te bepalen.
Cytokineniveaus worden geëvalueerd uit de genomen GCF-monsters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van parodontitis stadium III of IV op basis van de parodontitisclassificatie van 2017 (Tonetti, Greenwell, & Kornman, 2018);
- minimaal twee tanden met sonderingsdiepte (PD) ≥ 6 mm en röntgenologisch botverlies in ten minste twee kwadranten van het gehele gebit;
- elk kwadrant met minimaal vier tanden; En
- systemisch gezonde patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van parodontale behandeling in de afgelopen zes maanden;
- antibiotische medicatie in de afgelopen drie maanden;
- onder behandeling met corticosteroïden of het gebruik van ontstekingsremmende medicijnen in de afgelopen drie maanden;
- voorgeschiedenis van een systemische ziekte die de parodontale aandoening en het resultaat van de behandeling kan beïnvloeden, waaronder diabetes mellitus, kanker, stofwisselingsziekten, hart- en vaatziekten en reumatoïde artritis;
- zwangerschap of borstvoeding; En
- rookgewoonten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Alleen SRP
Parodontale behandeling door middel van schalen en wortelplanning
|
Gebruik van laser bij de degranulatiestap van de behandeling
|
Experimenteel: SRP + laser
Parodontale behandeling door laserondersteunde scaling en wortelplanning
|
Gebruik van laser bij de degranulatiestap van de behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van gewijzigde gingivale index
Tijdsspanne: 1, 2, 4 en 8 weken na de operatie
|
Niveau van tandvleesontsteking
|
1, 2, 4 en 8 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jung Soo Park, Korea University Anam Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019AN0551
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Eh,Cr:YSGG-laser
-
Chen Laser InstituteVoltooidKiespijnVerenigde Staten
-
University of ZagrebVoltooid
-
Columbia UniversityBiolase IncActief, niet wervendPeri-implantitisVerenigde Staten
-
Near East University, TurkeyVoltooid
-
Yuzuncu Yıl UniversityVoltooidEvaluatie van tandheelkundige angst bij implantaatchirurgie in de tweede fase met Er, Cr: YSGG-laserTandheelkundige angstKalkoen
-
alaaVoltooidGegeneraliseerde chronische parodontitis
-
Yuzuncu Yıl UniversityVoltooidPostoperatieve pijn | Wond geneest | Zacht weefsel bloedenKalkoen
-
Near East University, TurkeyVoltooidBlootstelling aan tandpulp
-
Cukurova UniversityVoltooid