Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

YSGG-toepassing bij parodontale behandeling

18 oktober 2022 bijgewerkt door: Park, Jung Soo, Korea University Anam Hospital

Effect van aanvullende YSGG-toepassing bij genezing na parodontale behandeling

Aanvullend gebruik van Er,Cr:YSGG (erbium-chroom-yttrium-scandium-gallium-granaat) laser in combinatie met conventionele, mechanische parodontale behandeling kan baat hebben bij volledige decontaminatie van de parodontale pocket, wat leidt tot verbeterde vroege genezing en betere klinische resultaten op de lange termijn . Radiaal vurende parodontale tip (RFPT) aangeboden door het Er,Cr:YSGG-systeem is ontworpen om bestraling voornamelijk in radiaal patroon (85%) mogelijk te maken met een kleiner deel op een rechte manier (15%), wat betekent dat laserstralen effectief worden uitgestraald naar het aangetaste worteloppervlak en binnenste epitheel van parodontale pocket met eenvoudig beheer van de tip. Daarom zou het gebruik van Er,Cr:YSGG-laser met RFPT de beste optie kunnen zijn voor parodontale lasertherapie. Het doel van deze studie is om het aanvullende behandelingseffect te onderzoeken met behulp van Er,Cr:YSGG-laser en RFPT bij patiënten met matige tot ernstige parodontitis. De proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan de groep 'alleen schaling en rootplaning (SRP)' of 'SRP + lasertherapie'. Parodontale parameters waaronder sondeerpocketdiepte (PPD), klinisch hechtingsniveau (CAL), gemodificeerde gingivale index (MGI) en plaque-index (PI) worden geregistreerd bij aanvang en 8 weken na de behandeling. Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) -monsters worden verkregen met behulp van papieren stroken bij baseline, 1w, 2w, 4w en 8w postoperatief. om door laser geïnduceerd effect bij vroege wondgenezing te bepalen. Cytokineniveaus worden geëvalueerd uit de genomen GCF-monsters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. diagnose van parodontitis stadium III of IV op basis van de parodontitisclassificatie van 2017 (Tonetti, Greenwell, & Kornman, 2018);
  2. minimaal twee tanden met sonderingsdiepte (PD) ≥ 6 mm en röntgenologisch botverlies in ten minste twee kwadranten van het gehele gebit;
  3. elk kwadrant met minimaal vier tanden; En
  4. systemisch gezonde patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  1. geschiedenis van parodontale behandeling in de afgelopen zes maanden;
  2. antibiotische medicatie in de afgelopen drie maanden;
  3. onder behandeling met corticosteroïden of het gebruik van ontstekingsremmende medicijnen in de afgelopen drie maanden;
  4. voorgeschiedenis van een systemische ziekte die de parodontale aandoening en het resultaat van de behandeling kan beïnvloeden, waaronder diabetes mellitus, kanker, stofwisselingsziekten, hart- en vaatziekten en reumatoïde artritis;
  5. zwangerschap of borstvoeding; En
  6. rookgewoonten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen SRP
Parodontale behandeling door middel van schalen en wortelplanning
Gebruik van laser bij de degranulatiestap van de behandeling
Experimenteel: SRP + laser
Parodontale behandeling door laserondersteunde scaling en wortelplanning
Gebruik van laser bij de degranulatiestap van de behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van gewijzigde gingivale index
Tijdsspanne: 1, 2, 4 en 8 weken na de operatie
Niveau van tandvleesontsteking
1, 2, 4 en 8 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jung Soo Park, Korea University Anam Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019AN0551

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op Eh,Cr:YSGG-laser

3
Abonneren