Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

YSGG alkalmazása a parodontális kezelésben

2022. október 18. frissítette: Park, Jung Soo, Korea University Anam Hospital

A kiegészítő YSGG alkalmazása a parodontális kezelést követő gyógyulásban

Az Er,Cr:YSGG (erbium-króm-itrium-szkándium-gallium-gránát) lézer kiegészítő alkalmazása a hagyományos, mechanikus parodontális kezeléssel kombinálva előnyös lehet a parodontális zseb teljes dekontaminációjában, ami javítja a korai gyógyulást és jobb hosszú távú klinikai eredményt . Az Er,Cr:YSGG rendszer által kínált radiális tüzelésű periodontális csúcs (RFPT) úgy van kialakítva, hogy a besugárzást elsősorban radiális mintázatban (85%), kisebb részben egyenesen (15%) engedje át, ami azt jelenti, hogy a lézersugarakat hatékonyan bocsátják ki az érintett gyökérfelületre. és a parodontális zseb belső hámja egyszerű hegykezeléssel. Ezért az Er,Cr:YSGG lézer használata RFPT-vel lehet a legjobb megoldás a parodontális lézerterápia számára. A tanulmány célja a kiegészítő kezelés hatásának vizsgálata Er,Cr:YSGG lézer és RFPT alkalmazásával közepesen súlyos és súlyos parodontitiszes betegeknél. A vizsgálati alanyokat véletlenszerűen osztják be a „csak méretezés és gyökérgyalulás (SRP)” vagy „SRP + lézerterápia” csoportba. A periodontális paramétereket, beleértve a szondázási zsebmélységet (PPD), a klinikai tapadási szintet (CAL), a módosított ínyindexet (MGI) és a plakk indexet (PI), rögzítjük a kiinduláskor és 8 héttel a kezelés után. Gingival crevicularis folyadék (GCF) mintákat vettek papírcsíkokkal az alapvonalon, 1 w, 2w, 4w és 8w a műtét után. a lézer által kiváltott hatás meghatározása a korai sebgyógyulásban. A citokinszinteket a vett GCF-mintákból értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. a III. vagy IV. stádiumú parodontitis diagnózisa a 2017-es periodontitis osztályozás alapján (Tonetti, Greenwell és Kornman, 2018);
  2. legalább két fog, amelyek szondázási mélysége (PD) ≥ 6 mm, és radiográfiás csontvesztés a teljes fogazat legalább két negyedében;
  3. minden kvadráns legalább négy foggal; és
  4. szisztémásan egészséges betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. periodontális kezelés az elmúlt hat hónapban;
  2. antibiotikus kezelés az elmúlt három hónapban;
  3. szteroid terápia alatt vagy bármilyen gyulladáscsökkentő gyógyszert szedett az elmúlt három hónapban;
  4. bármely olyan szisztémás betegség anamnézisében, amely befolyásolhatja a parodontális állapotot és a kezelés kimenetelét, beleértve a cukorbetegséget, a rákot, az anyagcsere-betegségeket, a szív- és érrendszeri betegségeket és a rheumatoid arthritist;
  5. terhesség vagy szoptatás; és
  6. dohányzási szokások.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csak SRP
Parodontológiai kezelés hámlasztással és gyökértervezéssel
Eljárás: Er,Cr:YSGG lézer
Lézer alkalmazása a kezelés degranulációs lépésében
Kísérleti: SRP + lézer
Parodontológiai kezelés lézeres hámozással és gyökértervezéssel
Eljárás: Er,Cr:YSGG lézer
Lézer alkalmazása a kezelés degranulációs lépésében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A módosított ínyindex változása
Időkeret: 1, 2, 4 és 8 héttel a műtét után
Az ínygyulladás mértéke
1, 2, 4 és 8 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Korea University Anam Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jung Soo Park, Korea University Anam Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019AN0551

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Er,Cr:YSGG lézer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel