学生の禁煙に関連する欲求に対する音楽療法とニコチン補充療法を評価するための研究
2025年12月19日 更新者：Poitiers University Hospital
ニコチン補充療法 (NRT) に関連する音楽療法と、学生の禁煙に関連する渇望に対する NRT 単独の関心を評価するための多方法パイロット研究。
この研究は、120 人の学生喫煙者 (18 ～ 25 歳) の渇望管理の改善における音楽療法の価値を評価するために、NRT に関連する音楽療法と NRT 単独を比較するランダム化比較試験です。
このパイロットマルチメソッド研究は、臨床試験の方法論と社会科学で使用される定性的手法を組み合わせて、若い視聴者に適応したデジタル音楽療法ツールの関心を示します。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、ポワティエ大学病院の臨床調査センター (CIC) で募集されます。 ベースラインの来院時に、音楽療法と NRT または NRT のみを 3 か月間受けるように 1 対 1 で無作為に割り当てられます。
TQD (目標終了日) 後の 3 か月間に、CIC の開業医による 3 回の訪問が行われます。 開業医は、参加者の喫煙状況、吐き出された一酸化炭素濃度、体重、およびすべての有害事象を登録します。 参加者はアンケート (FTCQ-12、HAD、MNWS、UPPS) に回答します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Claire LAFAY-CHEBASSIER, Dr
- 電話番号：33 05 49 44 38 36
- メール：claire.lafay-chebassier@chu-poitiers.fr
研究場所
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Poitiers、フランス、86000
- 募集
- CHU Poitiers
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コンタクト：
- Claire LAFAY, Dr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 学生、年齢 >=18 および <=25 歳、
- 少なくとも 6 か月間、1 日 5 本以上のタバコを吸う、
- 禁煙へのモチベーション、
- 法的な家庭教師や従属なしで、
- 生物医学研究に関するフランスの法律で義務付けられている健康保険制度に加入している、
- 研究への参加のための書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- ルームメイトやカップル、
- NRT禁忌
- うつ病および/または精神病および/または認知障害および/または精神遅滞を伴う、
- 物質の乱用またはアルコール依存症、
- 禁煙治療薬（NRT、ブプロピオン、バレニクリン）、または過去 3 か月以内に認知行動療法または催眠療法を受けている、
- 過去 3 か月間の禁煙のための電子タバコ、
- 強化された保護の恩恵を受ける人、すなわち、司法または行政の決定によって自由を奪われた人、法の下にある成人、そして最終的には重大な緊急事態にある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽介入とNRT
音楽セッションのリズムは、最初の 1 か月は週 2 回、2 か月目は週 1 回、3 か月目は 15 日に 1 回です。
このグループでは、音楽介入は NRT に関連付けられます。
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MUSIC CARE©による音楽療法
NRT：ニコチンパッチ、ニコチンガム
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アクティブコンパレータ：NRTグループ
ニコチンパッチ、ニコチンガム 介入グループと同様に、医師は患者の喫煙プロファイルに従って NRT の種類を調整します。
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NRT：ニコチンパッチ、ニコチンガム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRT に関連する音楽療法が、NRT 単独と比較してタバコへの渇望を減少させるかどうかを評価する
時間枠：月 1
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タバコ渇望アンケート-12 (FTCQ-12) のフランス語版のスコア。
これは 12 の質問で構成され、それぞれが 7 つの回答オプションを備えたリッカート型スケールで評価されます。
スコアが低いほど、結果が良いことを意味します。
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月 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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禁煙におけるそのようなプログラムの実現可能性をテストする
時間枠：月 3
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音楽療法セッションのコンプライアンス。
音楽療法セッションに参加しない数と理由。
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月 3
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タバコ欲求の進化を評価する
時間枠：月 [2; 3]
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タバコ渇望アンケート-12 (FTCQ-12) のフランス語版のスコア。
これは 12 の質問で構成され、それぞれが 7 つの回答オプションを備えたリッカート型スケールで評価されます。
スコアが低いほど、結果が良いことを意味します。
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月 [2; 3]
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不安の進化を評価する
時間枠：月 [1;2; 3]
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HAD (病院の不安とうつ病の尺度) スコア。 各スコアの最大スコア (合計 A、合計 D) = 21。 明確な不安状態を 10 点以上獲得します。 スコアが低いほど、結果が良いことを意味します。 |
月 [1;2; 3]
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ニコチン離脱症状の進展を評価する
時間枠：月 [1;2; 3]
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MNWS (ミネソタ ニコチン離脱スケール) スコア。
これは 8 つの質問で構成され、それぞれが 0 ～ 4 の回答オプションを持つリッカート型スケールで評価されます。
スコアが低いほど、結果が良いことを意味します。
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月 [1;2; 3]
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衝動性の進化を評価する
時間枠：月 [1;2; 3]
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UPPS (衝動的行動尺度) スコア。
これは 20 の質問で構成され、それぞれが 1 ～ 4 の回答オプションを持つリッカート型スケールで評価されます。
スコアが低いほど、結果が良いことを意味します。
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月 [1;2; 3]
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禁煙に対する介入の有効性を評価する
時間枠：月 [1;2; 3]
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自己申告による禁酒または喫煙の減少 >or=50%
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月 [1;2; 3]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月13日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月18日
最初の投稿 (実際)
2022年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月19日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。