Estudo para avaliar a musicoterapia e a terapia de reposição de nicotina no desejo relacionado à cessação do tabagismo em estudantes
19 de dezembro de 2025 atualizado por: Poitiers University Hospital
Estudo Piloto Multimétodo para Avaliar o Interesse da Musicoterapia Associada à Terapia de Reposição de Nicotina (TRN) versus TRN Isolada no Desejo Relacionado à Cessação do Tabagismo em Estudantes.
O estudo é um estudo randomizado e controlado comparando musicoterapia associada à NRT versus NRT isolada para avaliar o valor da musicoterapia na melhora do controle do desejo entre 120 estudantes fumantes (18 a 25 anos).
Este estudo piloto multimétodo combinará a metodologia de ensaios clínicos com técnicas qualitativas usadas em ciências sociais para mostrar o interesse de uma ferramenta de musicoterapia digital, adaptada a um público jovem.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados no Centro de Investigação Clínica (CIC) do Hospital Universitário de Poitiers. Na visita inicial, eles serão aleatoriamente designados 1:1 para receber musicoterapia e NRT ou NRT sozinho por 3 meses.
Durante os 3 meses após o TQD (data de saída prevista), 3 visitas serão realizadas por profissionais no CIC. Os profissionais registrarão o status de fumante do participante, concentração de monóxido de carbono exalado, peso corporal e todos os eventos adversos. Os participantes responderão a questionários (FTCQ-12, HAD, MNWS, UPPS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Claire LAFAY-CHEBASSIER, Dr
- Número de telefone: 33 05 49 44 38 36
- E-mail: claire.lafay-chebassier@chu-poitiers.fr
Locais de estudo
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Poitiers, França, 86000
- Recrutamento
- CHU Poitiers
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Contato:
- Claire LAFAY, Dr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- estudantes, idade >=18 e <=25 anos,
- fumar mais de 5 cigarros por dia por pelo menos 6 meses,
- motivação para parar de fumar,
- sem tutores legais ou subordinação,
- afiliado a um sistema de seguro de saúde conforme exigido pela lei francesa sobre pesquisa biomédica,
- consentimento informado por escrito para participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Companheiros de quarto e casais,
- Contra-indicação da NRT
- com depressão e/ou psicose e/ou distúrbio cognitivo e/ou retardo mental,
- uso indevido de substâncias ou dependência de álcool,
- medicação para parar de fumar (NRT, bupropiona, vareniclina) ou em terapia cognitivo-comportamental ou hipnoterapia nos últimos 3 meses,
- cigarro eletrônico para cessação do tabagismo nos últimos 3 meses,
- Pessoas beneficiadas por proteção reforçada, ou seja, pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, maiores de idade legal e, finalmente, pacientes em situação de emergência vital.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção musical e NRT
O ritmo das sessões musicais será de 2 por semana no primeiro mês, 1 por semana no segundo mês e 1 a cada 15 dias no terceiro mês.
Neste grupo, a intervenção musical será associada à NRT.
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Musicoterapia realizada com MUSIC CARE©
NRT: adesivo de nicotina, goma de nicotina
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Comparador Ativo: Grupo NRT
Nicotine Patch, Nicotine Gum Assim como no grupo intervenção, o médico irá adequar o tipo de TSN de acordo com o perfil tabágico do paciente.
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NRT: adesivo de nicotina, goma de nicotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar se a musicoterapia associada à TSN diminui o desejo de fumar em comparação com a TSN isolada
Prazo: Mês 1
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Pontuação da versão francesa do Tabacco Craving Questionnaire-12 (FTCQ-12).
É composto por 12 questões, cada uma avaliada em uma escala do tipo likert com 7 opções de resposta.
Pontuações mais baixas significam um resultado melhor.
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Mês 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testar a viabilidade de tal programa na cessação do tabagismo
Prazo: Mês 3
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Cumprimento das sessões de musicoterapia.
Número e razões para não frequentar as sessões de terapia musical.
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Mês 3
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Avalie a evolução do desejo de fumar
Prazo: Mês [2; 3]
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Pontuação da versão francesa do Tabacco Craving Questionnaire-12 (FTCQ-12).
É composto por 12 questões, cada uma avaliada em uma escala do tipo likert com 7 opções de resposta.
Pontuações mais baixas significam um resultado melhor.
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Mês [2; 3]
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Avalie a evolução da Ansiedade
Prazo: Mês [1;2; 3]
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Escore HAD (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão). Pontuação máxima para cada pontuação (total A, total D) = 21. Pontuação acima de 10 estados definidos de ansiedade. Pontuações mais baixas significam um resultado melhor. |
Mês [1;2; 3]
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Avaliar a evolução dos sintomas de abstinência de nicotina
Prazo: Mês [1;2; 3]
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Pontuação de MNWS (escala de abstinência de nicotina de Minnesota).
Consiste em 8 perguntas, cada uma classificada em uma escala do tipo likert com 0-4 opções de resposta.
Pontuações mais baixas significam um resultado melhor.
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Mês [1;2; 3]
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Avalie a evolução da impulsividade
Prazo: Mês [1;2; 3]
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Pontuação UPPS (Escala de Comportamento Impulsivo).
Consiste em 20 perguntas, cada uma avaliada em uma escala do tipo likert com 1-4 opções de resposta.
Pontuações mais baixas significam um resultado melhor.
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Mês [1;2; 3]
|
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Avaliar a eficácia da intervenção na cessação do tabagismo
Prazo: Mês [1;2; 3]
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Auto-relato de abstinência ou redução do tabagismo > ou = 50%
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Mês [1;2; 3]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MuSTOPSmok
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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