Tutkimus opiskelijoiden musiikkiterapian ja nikotiinikorvaushoidon arvioimiseksi tupakoinnin lopettamiseen liittyvästä himosta
perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Monimenetelmäinen pilottitutkimus nikotiinikorvaushoitoon (NRT) liittyvän musiikkiterapian kiinnostuksen arvioimiseksi verrattuna yksinomaan NRT:hen opiskelijoiden tupakoinnin lopettamiseen liittyvästä himosta.
Tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan NRT:hen liittyvää musiikkiterapiaa pelkkään NRT:hen, jotta voidaan arvioida musiikkiterapian arvoa himon hallinnan parantamisessa 120 tupakoitsija-opiskelijan (18–25-vuotiaiden) keskuudessa.
Tässä pilottimonimenetelmätutkimuksessa yhdistetään kliinisten kokeiden metodologia yhteiskuntatieteissä käytettyihin kvalitatiivisiin tekniikoihin osoittaakseen kiinnostusta nuorelle yleisölle sovitettua digitaalista musiikkiterapiatyökalua kohtaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan Poitiersin yliopistollisen sairaalan Clinical Investigation Centeriin (CIC). Aloituskäynnillä heille määrätään satunnaisesti 1:1 joko musiikkiterapiaa ja NRT:tä tai yksinään NRT:tä kolmen kuukauden ajan.
Kolmen kuukauden aikana TQD:n (Target Quit Date) jälkeen CIC:n lääkärit tekevät 3 käyntiä. Ammatinharjoittajat rekisteröivät osallistujan tupakoinnin tilan, uloshengitetyn hiilimonoksidipitoisuuden, painon ja kaikki haittatapahtumat. Osallistujat vastaavat kyselylomakkeisiin (FTCQ-12, HAD, MNWS, UPPS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claire LAFAY-CHEBASSIER, Dr
- Puhelinnumero: 33 05 49 44 38 36
- Sähköposti: claire.lafay-chebassier@chu-poitiers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Rekrytointi
- CHU Poitiers
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire LAFAY, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- opiskelijat, ikä >=18 ja <=25 vuotta,
- polttaa yli 5 savuketta päivässä vähintään 6 kuukauden ajan,
- motivoitunut lopettamaan tupakoinnin,
- ilman laillisia tutoreita tai alisteisuutta,
- kuulunut sairausvakuutusjärjestelmään, kuten Ranskan biolääketieteellistä tutkimusta koskevassa laissa edellytetään,
- kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Huonetoverit ja pariskunnat,
- NRT-vasta-aihe
- joilla on masennus ja/tai psykoosi ja/tai kognitiivinen häiriö ja/tai kehitysvammaisuus,
- päihteiden väärinkäyttö tai alkoholiriippuvuus,
- tupakoinnin vieroituslääkitys (NRT, bupropioni, varenikliini) tai kognitiivis-käyttäytymisterapia tai hypnoterapia viimeisen 3 kuukauden aikana,
- sähkösavuke tupakoinnin lopettamiseen viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Tehostettua suojelua saavat henkilöt eli oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, lain alaisina olevat aikuiset ja lopulta elintärkeässä hätätilanteessa olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikki interventio ja NRT
Musiikkisessioiden rytmi tulee olemaan 2 viikossa ensimmäisenä kuukautena, 1 viikossa toisella kuukaudella ja 1 kerran 15 päivän välein kolmannella kuukaudella.
Tässä ryhmässä musiikin interventio liitetään NRT:hen.
|
Musiikkiterapia toteutetaan MUSIC CARE©:n avulla
NRT: Nikotiinilaastari, Nikotiinikumi
|
|
Active Comparator: NRT ryhmä
Nikotiinilaastari, nikotiinikumi Kuten interventioryhmässä, lääkäri mukauttaa NRT-tyypin potilaan tupakointiprofiilin mukaan.
|
NRT: Nikotiinilaastari, Nikotiinikumi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi, vähentääkö NRT:hen liittyvä musiikkiterapia tupakanhimoa verrattuna pelkkään NRT:hen
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Score ranskankielistä versiota Tabacco Craving Questionnaire-12:sta (FTCQ-12).
Se koostuu 12 kysymyksestä, joista jokainen on arvioitu likert-tyyppisellä asteikolla ja 7 vastausvaihtoehtoa.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Kuukausi 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa tällaisen ohjelman toteutettavuutta tupakoinnin lopettamisessa
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Musiikkiterapiaistuntojen noudattaminen.
Musiikkiterapiaistuntojen lukumäärä ja syyt olla osallistumatta.
|
Kuukausi 3
|
|
Arvioi tupakanhimon kehitystä
Aikaikkuna: Kuukausi [2; 3]
|
Score ranskankielistä versiota Tabacco Craving Questionnaire-12:sta (FTCQ-12).
Se koostuu 12 kysymyksestä, joista jokainen on arvioitu likert-tyyppisellä asteikolla ja 7 vastausvaihtoehtoa.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Kuukausi [2; 3]
|
|
Arvioi ahdistuksen kehitystä
Aikaikkuna: Kuukausi [1;2; 3]
|
HAD (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko) -pisteet. Maksimipisteet jokaiselle pisteelle (yhteensä A, yhteensä D) = 21. Pistemäärä yli 10 selkeää ahdistuneisuustilaa. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta. |
Kuukausi [1;2; 3]
|
|
Arvioi nikotiinin vieroitusoireiden kehitystä
Aikaikkuna: Kuukausi [1;2; 3]
|
MNWS (Minnesota Nicotine Drawal Scale) -pisteet.
Se koostuu 8 kysymyksestä, joista jokainen on arvioitu likert-tyyppisellä asteikolla 0-4 vastausvaihtoehdolla.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Kuukausi [1;2; 3]
|
|
Arvioi impulsiivisuuden kehitystä
Aikaikkuna: Kuukausi [1;2; 3]
|
UPPS (Impulsive Behavior Scale) -pisteet.
Se koostuu 20 kysymyksestä, joista jokainen on arvioitu likert-tyyppisellä asteikolla 1-4 vastausvaihtoehdolla.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Kuukausi [1;2; 3]
|
|
Arvioi toimenpiteen tehokkuus tupakoinnin lopettamisessa
Aikaikkuna: Kuukausi [1;2; 3]
|
Itse ilmoittama pidättäytyminen tai tupakoinnin vähentäminen > tai = 50 %
|
Kuukausi [1;2; 3]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MuSTOPSmok
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .