Étude pour évaluer la musicothérapie et la thérapie de remplacement de la nicotine sur le besoin lié à l'arrêt du tabac chez les étudiants
19 décembre 2025 mis à jour par: Poitiers University Hospital
Étude pilote multi-méthodes pour évaluer l'intérêt de la musicothérapie associée à la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) versus la TRN seule sur le craving lié à l'arrêt du tabac chez les étudiants.
L'étude est un essai contrôlé randomisé comparant la musicothérapie associée à la TRN versus la TRN seule pour évaluer l'intérêt de la musicothérapie dans l'amélioration de la prise en charge du craving chez 120 étudiants fumeurs (18 à 25 ans).
Cette étude pilote multi-méthodes combinera la méthodologie des essais cliniques avec des techniques qualitatives utilisées en sciences sociales pour montrer l'intérêt d'un outil de musicothérapie numérique, adapté à un jeune public.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront recrutés au Centre d'Investigation Clinique (CIC) du CHU de Poitiers. Lors de la visite de référence, ils seront assignés au hasard 1: 1 pour recevoir soit la musicothérapie et la NRT, soit la NRT seule pendant 3 mois.
Durant les 3 mois suivant la TQD (Target Quit Date), 3 visites seront effectuées par des praticiens au CIC. Les praticiens enregistreront le statut tabagique du participant, la concentration de monoxyde de carbone expiré, le poids corporel et tous les événements indésirables. Les participants répondront à des questionnaires (FTCQ-12, HAD, MNWS, UPPS).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Claire LAFAY-CHEBASSIER, Dr
- Numéro de téléphone: 33 05 49 44 38 36
- E-mail: claire.lafay-chebassier@chu-poitiers.fr
Lieux d'étude
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-
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Poitiers, France, 86000
- Recrutement
- CHU Poitiers
-
Contact:
- Claire LAFAY, Dr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- étudiants, âge >=18 et <=25 ans,
- fumer plus de 5 cigarettes par jour pendant au moins 6 mois,
- motivé pour arrêter de fumer,
- sans tuteur légal ni subordination,
- affilié à un régime d'assurance maladie conformément à la loi française sur la recherche biomédicale,
- consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Colocataires et couples,
- Contre-indication TRN
- souffrant de dépression et/ou de psychose et/ou de troubles cognitifs et/ou de retard mental,
- toxicomanie ou dépendance à l'alcool,
- traitement antitabac (TRN, bupropion, varénicline) ou sous traitement cognitivo-comportemental ou hypnothérapie au cours des 3 derniers mois,
- cigarette électronique pour sevrage tabagique au cours des 3 derniers mois,
- Les personnes bénéficiant d'une protection renforcée, c'est-à-dire les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, les personnes majeures sous le coup de la justice et enfin les patients en situation d'urgence vitale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention musicale et NRT
Le rythme des séances de musique sera de 2 par semaine le premier mois, 1 par semaine le deuxième mois et 1 tous les 15 jours le troisième mois.
Dans ce groupe, l'intervention musicale sera associée à NRT.
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Musicothérapie réalisée avec MUSIC CARE©
NRT : Patch à la nicotine, Gomme à la nicotine
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Comparateur actif: Groupe NRT
Patch à la nicotine, gomme à la nicotine Comme dans le groupe d'intervention, le médecin adaptera le type de TRN en fonction du profil tabagique du patient.
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NRT : Patch à la nicotine, Gomme à la nicotine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer si la musicothérapie associée à la TRN diminue le besoin de tabac par rapport à la TRN seule
Délai: Mois 1
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Score de la version française du Tabacco Craving Questionnaire-12 (FTCQ-12).
Il se compose de 12 questions, chacune notée sur une échelle de type Likert avec 7 options de réponse.
Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.
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Mois 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tester la faisabilité d'un tel programme de sevrage tabagique
Délai: Mois 3
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Conformité aux séances de musicothérapie.
Nombre et raisons de ne pas assister aux séances de musicothérapie.
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Mois 3
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Évaluer l'évolution de l'envie de fumer
Délai: Mois [2 ; 3]
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Score de la version française du Tabacco Craving Questionnaire-12 (FTCQ-12).
Il se compose de 12 questions, chacune notée sur une échelle de type Likert avec 7 options de réponse.
Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.
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Mois [2 ; 3]
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Évaluer l'évolution de l'anxiété
Délai: Mois [1;2; 3]
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Score HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale). Note maximale pour chaque note (total A, total D) = 21. Marquez plus de 10 états d'anxiété définis. Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat. |
Mois [1;2; 3]
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Évaluer l'évolution des symptômes de sevrage nicotinique
Délai: Mois [1;2; 3]
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Score MNWS (Minnesota Nicotine Withdrawal Scale).
Il se compose de 8 questions, chacune notée sur une échelle de type Likert avec des options de réponse de 0 à 4.
Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.
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Mois [1;2; 3]
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Évaluer l'évolution de l'impulsivité
Délai: Mois [1;2; 3]
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Score UPPS (échelle de comportement impulsif).
Il se compose de 20 questions, chacune notée sur une échelle de type Likert avec 1 à 4 options de réponse.
Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.
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Mois [1;2; 3]
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Évaluer l'efficacité de l'intervention sur le sevrage tabagique
Délai: Mois [1;2; 3]
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Abstinence autodéclarée ou réduction du tabagisme> ou = 50 %
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Mois [1;2; 3]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2022
Première publication (Réel)
21 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MuSTOPSmok
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .