Studie zur Bewertung von Musiktherapie und Nikotinersatztherapie bei Verlangen im Zusammenhang mit der Raucherentwöhnung bei Studenten
19. Dezember 2025 aktualisiert von: Poitiers University Hospital
Multi-Methoden-Pilotstudie zur Bewertung des Interesses der Musiktherapie im Zusammenhang mit der Nikotinersatztherapie (NRT) im Vergleich zu NRT allein auf das Verlangen im Zusammenhang mit der Raucherentwöhnung bei Studenten.
Die Studie ist eine randomisierte, kontrollierte Studie, die Musiktherapie in Verbindung mit NRT mit NRT allein vergleicht, um den Wert der Musiktherapie bei der Verbesserung des Umgangs mit Verlangen unter 120 Raucherschülern (18 bis 25 Jahre) zu bewerten.
Diese multimethodische Pilotstudie wird die Methodik klinischer Studien mit qualitativen Techniken der Sozialwissenschaften kombinieren, um das Interesse an einem digitalen Musiktherapie-Tool zu zeigen, das an ein junges Publikum angepasst ist.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden am Clinical Investigation Center (CIC) des Universitätsklinikums Poitiers rekrutiert. Beim Baseline-Besuch werden sie nach dem Zufallsprinzip 1:1 zugewiesen, entweder Musiktherapie und NRT oder NRT allein für 3 Monate zu erhalten.
Während der 3 Monate nach TQD (Target Quit Date) werden 3 Besuche von Praktizierenden im CIC durchgeführt. Die Praktiker registrieren den Raucherstatus des Teilnehmers, die ausgeatmete Kohlenmonoxidkonzentration, das Körpergewicht und alle unerwünschten Ereignisse. Die Teilnehmer beantworten Fragebögen (FTCQ-12, HAD, MNWS, UPPS).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Claire LAFAY-CHEBASSIER, Dr
- Telefonnummer: 33 05 49 44 38 36
- E-Mail: claire.lafay-chebassier@chu-poitiers.fr
Studienorte
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Poitiers, Frankreich, 86000
- Rekrutierung
- CHU Poitiers
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Kontakt:
- Claire LAFAY, Dr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studenten, Alter >=18 und <=25 Jahre,
- Rauchen von mehr als 5 Zigaretten pro Tag für mindestens 6 Monate,
- motiviert, mit dem Rauchen aufzuhören,
- ohne Rechtsvormund oder Unterordnung,
- Mitglied eines Krankenversicherungssystems gemäß dem französischen Gesetz über biomedizinische Forschung,
- schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Mitbewohner und Paare,
- NRT-Kontraindikation
- mit Depression und/oder Psychose und/oder kognitiver Störung und/oder geistiger Behinderung,
- Drogenmissbrauch oder Alkoholabhängigkeit,
- Medikamente zur Raucherentwöhnung (NRT, Bupropion, Vareniclin) oder kognitive Verhaltenstherapie oder Hypnotherapie in den letzten 3 Monaten,
- elektronische Zigarette zur Raucherentwöhnung in den letzten 3 Monaten,
- Personen, denen der erweiterte Schutz zugute kommt, d. h. Personen, denen durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, volljährige Personen und schließlich Patienten in einer lebenswichtigen Notsituation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Musikintervention und NRT
Der Rhythmus der Musiksitzungen ist 2 pro Woche im ersten Monat, 1 pro Woche im zweiten Monat und 1 alle 15 Tage im dritten Monat.
In dieser Gruppe wird Musikintervention mit NRT assoziiert.
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Musiktherapie durchgeführt mit MUSIC CARE©
NRT: Nikotinpflaster, Nikotinkaugummi
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Aktiver Komparator: NRT-Gruppe
Nikotinpflaster, Nikotinkaugummi Wie in der Interventionsgruppe passt der Arzt die Art der NRT an das Raucherprofil des Patienten an.
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NRT: Nikotinpflaster, Nikotinkaugummi
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilen Sie, ob Musiktherapie in Verbindung mit NRT das Verlangen nach Tabak im Vergleich zu NRT allein verringert
Zeitfenster: Monat 1
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Punktzahl der französischen Version des Tabacco Craving Questionnaire-12 (FTCQ-12).
Es besteht aus 12 Fragen, die jeweils auf einer Likert-Skala mit 7 Antwortmöglichkeiten bewertet werden.
Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Monat 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Testen Sie die Durchführbarkeit eines solchen Programms bei der Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Monat 3
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Compliance von Musiktherapiesitzungen.
Anzahl und Gründe für die Nichtteilnahme an Musiktherapiesitzungen.
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Monat 3
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Bewerten Sie die Entwicklung des Verlangens nach Tabak
Zeitfenster: Monat [2; 3]
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Punktzahl der französischen Version des Tabacco Craving Questionnaire-12 (FTCQ-12).
Es besteht aus 12 Fragen, die jeweils auf einer Likert-Skala mit 7 Antwortmöglichkeiten bewertet werden.
Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Monat [2; 3]
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Bewerten Sie die Entwicklung der Angst
Zeitfenster: Monat [1;2; 3]
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HAD-Score (Hospital Anxiety and Depression Scale). Maximale Punktzahl für jede Punktzahl (Gesamt A, Gesamt D) = 21. Erzielen Sie über 10 eindeutige Angstzustände. Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. |
Monat [1;2; 3]
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Bewerten Sie die Entwicklung der Nikotinentzugssymptome
Zeitfenster: Monat [1;2; 3]
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MNWS-Score (Minnesota Nicotine Withdrawal Scale).
Es besteht aus 8 Fragen, die jeweils auf einer Likert-Skala mit 0-4 Antwortmöglichkeiten bewertet werden.
Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Monat [1;2; 3]
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Bewerten Sie die Entwicklung der Impulsivität
Zeitfenster: Monat [1;2; 3]
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UPPS-Score (Impulsive Behavior Scale).
Es besteht aus 20 Fragen, die jeweils auf einer Likert-Skala mit 1-4 Antwortmöglichkeiten bewertet werden.
Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Monat [1;2; 3]
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Bewerten Sie die Wirksamkeit der Intervention zur Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Monat [1;2; 3]
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Selbstberichtete Abstinenz oder Reduzierung des Rauchens > oder = 50 %
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Monat [1;2; 3]
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MuSTOPSmok
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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