Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om muziektherapie en nicotinevervangende therapie te evalueren op hunkering naar stoppen met roken bij studenten

19 december 2025 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

Pilotstudie met meerdere methoden om de interesse te evalueren van muziektherapie in verband met nicotinevervangende therapie (NRT) versus alleen NRT op hunkering in verband met stoppen met roken bij studenten.

De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin muziektherapie geassocieerd met NRT wordt vergeleken met alleen NRT om de waarde van muziektherapie te evalueren bij het verbeteren van het beheersen van hunkering onder 120 student-rokers (18 tot 25 jaar oud). Deze pilootstudie met meerdere methodes zal de methodologie van klinische proeven combineren met kwalitatieve technieken die in de sociale wetenschappen worden gebruikt om het belang van een digitale muziektherapietool, aangepast aan een jong publiek, aan te tonen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers worden geworven in het Clinical Investigation Centre (CIC) van het Universitair Ziekenhuis van Poitiers. Bij het basisbezoek worden ze willekeurig 1:1 toegewezen om gedurende 3 maanden muziektherapie en NRT of alleen NRT te krijgen.

Gedurende de 3 maanden na TQD (Target Quit Date) zullen er 3 bezoeken worden afgelegd door behandelaars van het CIC. Beoefenaars registreren de rookstatus van de deelnemer, uitgeademde koolmonoxideconcentratie, lichaamsgewicht en alle bijwerkingen. Deelnemers beantwoorden vragenlijsten (FTCQ-12, HAD, MNWS, UPPS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Poitiers, Frankrijk, 86000
        • Werving
        • CHU Poitiers
        • Contact:
          • Claire LAFAY, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • studenten, leeftijd >=18 en <=25 jaar,
  • meer dan 5 sigaretten per dag roken gedurende ten minste 6 maanden,
  • gemotiveerd om te stoppen met roken,
  • zonder wettelijke begeleiders of ondergeschiktheid,
  • aangesloten bij een ziektekostenverzekering zoals vereist door de Franse wet op biomedisch onderzoek,
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Huisgenoten en koppels,
  • NRT-contra-indicatie
  • met depressie en/of psychose en/of cognitieve stoornis en/of mentale retardatie,
  • middelenmisbruik of alcoholverslaving,
  • medicatie om te stoppen met roken (NRT, bupropion, varenicline) of cognitieve gedragstherapie of hypnotherapie ondergaan in de afgelopen 3 maanden,
  • elektronische sigaret voor stoppen met roken in de laatste 3 maanden,
  • Personen die extra bescherming genieten, d.w.z. personen die door een gerechtelijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd, meerderjarigen onder wettelijke voorwaarden en tot slot patiënten in een vitale noodsituatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziekinterventie en NRT
Het ritme van de muzieksessies is 2 per week in de eerste maand, 1 per week in de tweede maand en 1 per 15 dagen in de derde maand. In deze groep wordt muziekinterventie geassocieerd met NRT.
Ander: Muziek interventie
Muziektherapie uitgevoerd met MUSIC CARE©
Geneesmiddel: Vervanging van nicotine
NRT: Nicotinepleister, Nicotinegom
Actieve vergelijker: NRT groep
Nicotinepleister, Nicotinekauwgom Net als in de interventiegroep zal de arts het type NRT aanpassen aan het rookprofiel van de patiënt.
Geneesmiddel: Vervanging van nicotine
NRT: Nicotinepleister, Nicotinegom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel of muziektherapie in combinatie met NRT het verlangen naar tabak vermindert in vergelijking met NRT alleen
Tijdsspanne: Maand 1
Score van de Franse versie van de Tabacco Craving Questionnaire-12 (FTCQ-12). Het bestaat uit 12 vragen, elk beoordeeld op een likert-type schaal met 7 antwoordmogelijkheden. Lagere scores betekenen een beter resultaat.
Maand 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test de haalbaarheid van een dergelijk programma bij stoppen met roken
Tijdsspanne: Maand 3
Naleving van muziektherapiesessies. Aantal en redenen voor het niet bijwonen van muziektherapiesessies.
Maand 3
Evalueer de evolutie van het verlangen naar tabak
Tijdsspanne: Maand [2; 3]
Score van de Franse versie van de Tabacco Craving Questionnaire-12 (FTCQ-12). Het bestaat uit 12 vragen, elk beoordeeld op een likert-type schaal met 7 antwoordmogelijkheden. Lagere scores betekenen een beter resultaat.
Maand [2; 3]
Evalueer de evolutie van angst
Tijdsspanne: Maand [1;2; 3]

HAD-score (Hospital Anxiety and Depression Scale). Maximale score voor elke score (totaal A, totaal D) = 21. Score meer dan 10 duidelijke staat van angst.

Lagere scores betekenen een beter resultaat.
Maand [1;2; 3]
Evalueer de evolutie van nicotineontwenningsverschijnselen
Tijdsspanne: Maand [1;2; 3]
MNWS-score (Minnesota Nicotine Intrekking Schaal). Het bestaat uit 8 vragen, elk beoordeeld op een Likert-schaal met 0-4 antwoordmogelijkheden. Lagere scores betekenen een beter resultaat.
Maand [1;2; 3]
Evalueer de evolutie van impulsiviteit
Tijdsspanne: Maand [1;2; 3]
UPPS-score (Impulsive Behavior Scale). Het bestaat uit 20 vragen, elk beoordeeld op een Likert-schaal met 1-4 antwoordmogelijkheden. Lagere scores betekenen een beter resultaat.
Maand [1;2; 3]
Evalueer de effectiviteit van de interventie bij het stoppen met roken
Tijdsspanne: Maand [1;2; 3]
Zelfgerapporteerde onthouding of vermindering van roken >of=50%
Maand [1;2; 3]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MuSTOPSmok

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren