학생들의 금연과 관련된 갈망에 대한 음악치료와 니코틴대체요법 평가에 관한 연구
2025년 12월 19일 업데이트: Poitiers University Hospital
학생의 금연과 관련된 갈망에 대한 니코틴 대체 요법(NRT) 대 NRT 단독과 관련된 음악 요법의 관심을 평가하기 위한 다중 방법 파일럿 연구.
이 연구는 120명의 학생 흡연자(18~25세)를 대상으로 흡연 욕구 관리 개선에 있어 음악 요법의 가치를 평가하기 위해 NRT와 NRT 단독과 관련된 음악 요법을 비교하는 무작위 통제 시험입니다.
이 파일럿 다중 방법 연구는 젊은 청중에게 적합한 디지털 음악 치료 도구의 관심을 보여주기 위해 임상 시험 방법론과 사회 과학에서 사용되는 정성적 기술을 결합할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 푸아티에 대학 병원의 임상 조사 센터(CIC)에서 모집됩니다. 기준선 방문 시 무작위로 1:1로 배정되어 3개월 동안 음악 요법과 NRT 또는 NRT 단독을 받습니다.
TQD(Target Quit Date) 후 3개월 동안 CIC 실무자가 3회 방문합니다. 개업의는 참가자의 흡연 상태, 내뿜은 일산화탄소 농도, 체중 및 모든 부작용을 등록합니다. 참가자는 설문지(FTCQ-12, HAD, MNWS, UPPS)에 응답합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Claire LAFAY-CHEBASSIER, Dr
- 전화번호: 33 05 49 44 38 36
- 이메일: claire.lafay-chebassier@chu-poitiers.fr
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86000
- 모병
- CHU Poitiers
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연락하다:
- Claire LAFAY, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 학생, 연령 >=18 및 <=25세,
- 최소 6개월 동안 하루에 5개비 이상의 담배를 피운 경우,
- 금연 동기 부여,
- 법률 교사나 종속 없이,
- 생의학 연구에 관한 프랑스 법률에 따라 건강 보험 시스템에 가입되어 있습니다.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서.
제외 기준:
- 룸메이트와 커플,
- NRT 금기
- 우울증 및/또는 정신병 및/또는 인지 장애 및/또는 정신 지체,
- 약물 남용 또는 알코올 의존,
- 금연 약물(NRT, 부프로피온, 바레니클린) 또는 지난 3개월 동안 인지 행동 요법 또는 최면 요법을 받고 있는 경우,
- 최근 3개월간 금연을 위한 전자담배,
- 강화된 보호의 혜택을 받는 사람, 즉 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 법적 성인, 마지막으로 중요한 응급 상황에 처한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 개입 및 NRT
음악 세션의 리듬은 첫째 달은 주 2회, 둘째 달은 주 1회, 셋째 달은 15일마다 1회입니다.
이 그룹에서 음악 개입은 NRT와 연결됩니다.
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MUSIC CARE©로 진행되는 음악 치료
NRT: 니코틴 패치, 니코틴 껌
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활성 비교기: NRT 그룹
니코틴 패치, 니코틴 껌 개입 그룹에서와 마찬가지로 의사는 환자의 흡연 프로필에 따라 NRT 유형을 조정합니다.
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NRT: 니코틴 패치, 니코틴 껌
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRT와 관련된 음악 요법이 NRT 단독에 비해 담배 갈망을 감소시키는지 평가
기간: 1개월
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Tabacco Craving Questionnaire-12(FTCQ-12)의 프랑스어 버전 점수.
그것은 12개의 질문으로 구성되어 있으며 각각은 7개의 응답 옵션이 있는 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 프로그램의 타당성 테스트
기간: 3개월
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음악 치료 세션 준수.
음악 치료 세션에 참석하지 않은 횟수와 이유.
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3개월
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담배 갈망의 진화 평가
기간: 월 [2; 삼]
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Tabacco Craving Questionnaire-12(FTCQ-12)의 프랑스어 버전 점수.
그것은 12개의 질문으로 구성되어 있으며 각각은 7개의 응답 옵션이 있는 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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월 [2; 삼]
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불안의 진화 평가
기간: 월 [1;2; 삼]
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HAD(병원 불안 및 우울 척도) 점수. 각 점수의 최대 점수(총 A, 총 D) = 21. 10점 이상이면 불안 상태가 확실합니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
월 [1;2; 삼]
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니코틴 금단 증상의 진행 상황 평가
기간: 월 [1;2; 삼]
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MNWS(미네소타 니코틴 금단 척도) 점수.
8개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 0-4개의 응답 옵션이 있는 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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월 [1;2; 삼]
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충동의 진화 평가
기간: 월 [1;2; 삼]
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UPPS(충동적 행동 척도) 점수.
그것은 20개의 질문으로 구성되어 있으며 각각은 1-4개의 응답 옵션이 있는 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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월 [1;2; 삼]
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금연에 대한 개입의 효과 평가
기간: 월 [1;2; 삼]
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자가 보고된 금연 또는 흡연 감소 >or=50%
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월 [1;2; 삼]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 13일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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