Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a zeneterápia és a nikotinpótló terápia értékelésére a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos vágyról

2023. szeptember 18. frissítette: Poitiers University Hospital

Többmódszeres kísérleti tanulmány a nikotinpótló terápiával (NRT) összefüggő zeneterápia érdeklődésének értékelésére az egyedüli NRT-vel szemben a diákok dohányzásról való leszokásával kapcsolatos vágyról.

A tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely az NRT-hez kapcsolódó zeneterápiát hasonlítja össze önmagában az NRT-vel, hogy értékelje a zeneterápia értékét a vágy kezelésének javításában 120 (18-25 éves) dohányzó diák körében. Ez a többmódszeres kísérleti tanulmány a klinikai vizsgálatok módszertanát ötvözi a társadalomtudományokban alkalmazott kvalitatív technikákkal, hogy felhívja a figyelmet egy digitális zeneterápiás eszköz iránti érdeklődésre, amelyet a fiatal közönség számára adaptálnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket a Poitiers-i Egyetemi Kórház Klinikai Vizsgálati Központjában (CIC) veszik fel. A kiindulási vizit alkalmával véletlenszerűen 1:1 arányban osztják ki őket, hogy 3 hónapig zeneterápiát és NRT-t vagy egyedül NRT-t kapjanak.

A TQD-t (Target Quit Date) követő 3 hónapban a CIC gyakorlói 3 látogatást végeznek. A gyakorló orvosok regisztrálják a résztvevő dohányzási státuszát, a kilélegzett szén-monoxid-koncentrációt, a testsúlyt és az összes nemkívánatos eseményt. A résztvevők kérdőívekre válaszolnak (FTCQ-12, HAD, MNWS, UPPS).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Poitiers, Franciaország, 86000
        • Toborzás
        • CHU Poitiers
        • Kapcsolatba lépni:
          • Claire LAFAY, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tanulók, életkor >=18 és <=25 év,
  • napi 5 cigarettánál több dohányzás legalább 6 hónapig,
  • motivált a dohányzás abbahagyására,
  • jogi oktatók vagy alárendeltség nélkül,
  • az orvosbiológiai kutatásról szóló francia törvény által előírt egészségbiztosítási rendszerhez csatlakozva,
  • írásos beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Szobatársak és párok,
  • NRT ellenjavallat
  • depresszióban és/vagy pszichózisban és/vagy kognitív zavarban és/vagy mentális retardációban szenved,
  • kábítószer-használat vagy alkoholfüggőség,
  • dohányzásról leszoktató gyógyszert (NRT, bupropion, vareniklin) vagy kognitív-viselkedési terápiát vagy hipnoterápiát kapott az elmúlt 3 hónapban,
  • elektronikus cigaretta a dohányzás abbahagyására az elmúlt 3 hónapban,
  • A fokozott védelemben részesülő személyek, azaz a szabadságuktól bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személyek, jogerős felnőttek, végül pedig létfontosságú vészhelyzetben lévő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zenei beavatkozás és NRT
A zenei foglalkozások ritmusa az első hónapban heti 2, a második hónapban heti 1, a harmadik hónapban pedig 15 naponként 1 lesz. Ebben a csoportban a zenei beavatkozás az NRT-hez kapcsolódik.
Egyéb: Zenei beavatkozás
Zeneterápia a MUSIC CARE© segítségével
Drog: Nikotin pótlás
NRT: nikotin tapasz, nikotin gumi
Aktív összehasonlító: NRT csoport
Nikotin tapasz, nikotin gumi Az intervenciós csoporthoz hasonlóan az orvos az NRT típusát a páciens dohányzási profiljához igazítja.
Drog: Nikotin pótlás
NRT: nikotin tapasz, nikotin gumi

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje fel, hogy az NRT-hez kapcsolódó zeneterápia csökkenti-e a dohányzás utáni vágyat az önmagában végzett NRT-hez képest
Időkeret: 1. hónap
A Tabacco Craving Questionnaire-12 (FTCQ-12) francia verziójának pontszáma. 12 kérdésből áll, mindegyik egy likert típusú skálán van értékelve, 7 válaszlehetőséggel. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
1. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tesztelje egy ilyen program megvalósíthatóságát a dohányzás abbahagyásában
Időkeret: 3. hónap
Zeneterápiás foglalkozások megfelelősége. A zeneterápiás foglalkozásokon való részvétel hiányának száma és okai.
3. hónap
Értékelje a dohánysóvárgás alakulását
Időkeret: Hónap [2; 3]
A Tabacco Craving Questionnaire-12 (FTCQ-12) francia verziójának pontszáma. 12 kérdésből áll, mindegyik egy likert típusú skálán van értékelve, 7 válaszlehetőséggel. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
Hónap [2; 3]
Értékelje a szorongás evolúcióját
Időkeret: Hónap [1;2; 3]

HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale) pontszám. Az egyes pontszámok maximális pontszáma (összesen A, összesen D) = 21. Pontszám több mint 10 határozott szorongásos állapot.

Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
Hónap [1;2; 3]
Értékelje a nikotinelvonási tünetek alakulását
Időkeret: Hónap [1;2; 3]
MNWS (Minnesota Nikotin Megvonási Skála) pontszáma. 8 kérdésből áll, mindegyik egy likert típusú skálán van értékelve, 0-4 válaszlehetőséggel. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
Hónap [1;2; 3]
Értékelje az impulzivitás fejlődését
Időkeret: Hónap [1;2; 3]
UPPS (Impulzív Viselkedés Skála) pontszám. 20 kérdésből áll, mindegyik egy likert típusú skálán van értékelve, 1-4 válaszlehetőséggel. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
Hónap [1;2; 3]
Értékelje a beavatkozás hatékonyságát a dohányzás abbahagyására
Időkeret: Hónap [1;2; 3]
Ön által bejelentett absztinencia vagy dohányzáscsökkentés > vagy=50%
Hónap [1;2; 3]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poitiers University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MuSTOPSmok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zenei beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel