急性および慢性中枢性漿液性脈絡網膜症における脈絡膜血流
2024年3月14日 更新者：Helse Stavanger HF
中心性漿液性脈絡網膜症（CSC）の患者は、レーザースペックルフローグラフィー（LSFG）、掃引光源光コヒーレンストモグラフィー（SS-OCT）、およびSS-OCT血管造影（SS-OCTA）で監視されます。
急性CSCと慢性CSCにおける脈絡膜循環の流れと脈波の特徴を明らかにすることを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
急性 CSC - 提案された研究は、脈絡膜の血流特性が網膜下液の最終的な解消に関連しているという仮説を検証します。 このような関係は、病態生理学的疾患メカニズムに光を当て、疾患活動性のバイオマーカーを構成することができます。
慢性 CSC - 提案された研究は、脈絡膜の血流特性が PDT による標準治療に反応して変化するという仮説を検証します。 このような変化の研究は、治療反応の理解を深めます。 この知識は、一部の患者が治療に反応しない理由を理解するのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vegard Forsaa, MD PhD
- 電話番号：+4748152212
- メール：forsaa@gmail.com
研究場所
-
-
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Stavanger、ノルウェー、4016
- 募集
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
-
コンタクト：
- Vegard Forsaa, MD
- 電話番号：+47 48152212
- メール：vegard.forsaa@sus.no
-
主任研究者：
- Vegard Forsaa, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-急性または慢性CSCと診断された患者。
説明
包含基準:-
- インフォームドコンセントに署名できる
- 眼底撮影が可能
次のように定義される、片眼での急性CSC ˂4か月の期間：
- OCT での中心窩下 SRF の存在
- 現在の攻撃はCSCの1回目～3回目の攻撃
b) 急性 CSC と一致する患者の病歴および検査 c) 眼底自家蛍光 (FAF) および OCT における急性 CSC の特徴的な外観
慢性 CSC 片眼で 4 か月以上の期間、次のように定義されます。
- OCT での中心窩下 SRF の存在
- 主観的な視覚障害/症状
- FAF、フルオレセイン血管造影（FA）、インドシアニン血管造影（ICGA）およびOCTにおける慢性CSCの特徴的な外観
- 慢性CSCと一致する患者の病歴および検査
除外基準:
- -CSC以外の網膜疾患の病歴（例： 網膜剥離)
- FA、ICGAまたはPDTの禁忌（慢性CSCのみ）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性
OCT で網膜下液 (SRF) を伴う急性の最初の CSC 発作を起こし、症状の持続期間が 4 か月未満の患者。
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慢性
-慢性CSC、つまり4か月以上の症状とSRFの患者。
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慢性CSCは、観察期間の前に1回の治療を受けています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均ブラー率の変化
時間枠：6ヵ月
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脈絡膜血流の相対的な変化
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6ヵ月
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脈波波形解析の変化
時間枠：6ヵ月
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パルスカーブの形状の変化
|
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脈絡膜密度の変化
時間枠：6ヵ月
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組織密度の変化
|
6ヵ月
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脈絡膜厚の変化
時間枠：6ヵ月
|
脈絡膜の形態の変化
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vegard Forsaa, MD PhD、Helse Stavanger HF
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月18日
最初の投稿 (実際)
2022年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月14日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。