Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Choroidaler Blutfluss bei akuter und chronischer zentraler seröser Chorioretinopathie

14. März 2024 aktualisiert von: Helse Stavanger HF
Patienten mit zentraler seröser Chorioretinopathie (CSC) werden mit Laser-Speckle-Flow-Graphik (LSFG), Swept-Source-Optischer-Kohärenz-Tomographie (SS-OCT) und SS-OCT-Angiographie (SS-OCTA) überwacht. Unser Ziel ist es, die Fluss- und Pulswelleneigenschaften der choroidalen Zirkulation bei akuter CSC und chronischer CSC aufzudecken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akute CSC - Die vorgeschlagene Studie testet die Hypothese, dass die Eigenschaften des choroidalen Blutflusses mit der eventuellen Auflösung der subretinalen Flüssigkeit zusammenhängen. Eine solche Beziehung kann Aufschluss über pathophysiologische Krankheitsmechanismen geben und einen Biomarker für die Krankheitsaktivität darstellen.

Chronische CSC - Die vorgeschlagene Studie testet die Hypothese, dass sich die Eigenschaften des choroidalen Blutflusses als Reaktion auf die Standardbehandlung mit PDT ändern werden. Die Erforschung solcher Veränderungen wird das Verständnis der Behandlungsreaktion verbessern. Dieses Wissen hilft dabei, zu verstehen, warum manche Patienten nicht auf die Behandlung ansprechen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Vegard Forsaa, MD PhD
  • Telefonnummer: +4748152212
  • E-Mail: forsaa@gmail.com

Studienorte

  • Norwegen
      • Stavanger, Norwegen, 4016
        • Rekrutierung
        • Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vegard Forsaa, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen akutes oder chronisches CSC diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:-

  • In der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Fundusbildgebung möglich

  • Akute CSC ˂4 Monate Dauer in einem Auge, definiert als:

    1. Subfoveales Vorhandensein von SRF im OCT
    2. Der gegenwärtige Angriff ist der 1. bis 3. Angriff von CSC

    b) Anamnese und Untersuchung im Einklang mit akutem CSC. c) Charakteristisches Erscheinungsbild eines akuten CSC in Fundusautofluoreszenz (FAF) und OCT

  • Chronische CSC ≥4 Monate Dauer in einem Auge, definiert als:

    1. Subfoveales Vorhandensein von SRF im OCT
    2. Subjektiver Sehverlust/Symptome
    3. Charakteristisches Erscheinungsbild einer chronischen CSC in FAF, Fluoreszein-Angiographie (FA) und Indocyanin-Angiographie (ICGA) und OCT
    4. Anamnese und Untersuchung des Patienten im Einklang mit chronischem CSC

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer anderen Netzhauterkrankung als CSC (z. Netzhautablösung)
  • Kontraindikationen für FA, ICGA oder PDT (nur bei chronischer CSC)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Akut
Patienten mit akutem CSC-Erstanfall mit subretinaler Flüssigkeit (SRF) im OCT und Symptomdauer unter 4 Monaten.
Chronisch
Patienten mit chronischem CSC, d. h. Symptome und SRF für mehr als 4 Monate.
Arzneimittel: Verteporfin
Chronische CSC erhalten eine Behandlung vor dem Beobachtungszeitraum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der mittleren Unschärferate
Zeitfenster: 6 Monate
Relative Veränderungen des Aderhautblutflusses
6 Monate
Änderung der Pulswellenformanalyse
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen in der Form der Pulskurven
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Aderhautdichte
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen der Gewebedichte
6 Monate
Änderung der Aderhautdicke
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen in der Morphologie der Aderhaut
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Ermittler

  • Hauptermittler: Vegard Forsaa, MD PhD, Helse Stavanger HF

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REK485079

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie kann als Multicenterstudie ausgebaut werden. In diesem Fall wird IPD von der Studiengruppe geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zentrale seröse Chorioretinopathie

Klinische Studien zur Verteporfin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren