Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Choroidal blodgennemstrømning ved akut og kronisk central serøs chorioretinopati

14. marts 2024 opdateret af: Helse Stavanger HF
Patienter med central serøs chorioretinopati (CSC) vil blive monitoreret med laser speckle flow graphy (LSFG), swept source optisk kohærenstomografi (SS-OCT) og SS-OCT angiografi (SS-OCTA). Vi sigter mod at afsløre flow- og pulsbølgekarakteristikaene for den choroidale cirkulation ved akut CSC og kronisk CSC.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut CSC - Den foreslåede undersøgelse tester hypotesen om, at karakteristika for choroidal blodgennemstrømning er relateret til den endelige opløsning af subretinal væske. En sådan relation kan kaste lys over patofysiologiske sygdomsmekanismer og udgøre en biomarkør for sygdomsaktivitet.

Kronisk CSC - Den foreslåede undersøgelse tester hypotesen om, at choroidal blodgennemstrømningskarakteristika vil ændre sig som reaktion på standardbehandling med PDT. Forskningen i sådanne ændringer vil øge forståelsen af ​​behandlingens respons. Denne viden vil hjælpe i bestræbelserne på at forstå, hvorfor nogle patienter ikke reagerer på behandlingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Vegard Forsaa, MD PhD
  • Telefonnummer: +4748152212
  • E-mail: forsaa@gmail.com

Studiesteder

  • Norge
      • Stavanger, Norge, 4016
        • Rekruttering
        • Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vegard Forsaa, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med akut eller kronisk CSC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:-

  • Kan underskrive informeret samtykke
  • Muligt at opnå fundus-billeddannelse

  • Akut CSC ˂4 måneders varighed i det ene øje, defineret som:

    1. Subfoveal tilstedeværelse af SRF på OCT
    2. Nuværende angreb er 1.-3. angreb af CSC

    b) Patienthistorie og undersøgelse i overensstemmelse med akut CSC c) Karakteristisk udseende af akut CSC på fundus autofluorescens (FAF) og OCT

  • Kronisk CSC ≥4 måneders varighed i det ene øje, defineret som:

    1. Subfoveal tilstedeværelse af SRF på OCT
    2. Subjektivt synstab/symptomer
    3. Karakteristisk udseende af kronisk CSC på FAF, fluorescein angiografi (FA) og indocyanin angiografi (ICGA) og OCT
    4. Patienthistorie og undersøgelse i overensstemmelse med kronisk CSC

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med anden nethindesygdom end CSC (f. nethindeløsning)
  • Kontraindikationer for FA, ICGA eller PDT (kun for kronisk CSC)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spids
Patienter med akut første angreb CSC med subretinal væske (SRF) på OCT og symptomvarighed under 4 måneder.
Kronisk
Patienter med kronisk CSC, dvs. symptomer og SRF i mere end 4 måneder.
Medicin: Verteporfin
Kronisk CSC modtager én behandling før observationsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den gennemsnitlige sløringshastighed
Tidsramme: 6 måneder
Relative ændringer i choroidal blodgennemstrømning
6 måneder
Ændring i pulsbølgeformanalyse
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i formen af ​​pulskurver
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i koroidal densitet
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i vævsdensiteten
6 måneder
Ændring i koroidal tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i morfologien af ​​årehinden
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vegard Forsaa, MD PhD, Helse Stavanger HF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REK485079

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse kan udvides som en multicenterundersøgelse. I så fald vil IPD blive delt blandt studiegruppen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central serøs chorioretinopati

Kliniske forsøg med Verteporfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner